Methotrexate Orion : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Methotrexate Orion

• Les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde, de psoriasis ou de rhumatisme psoriasique doivent prendre leurs comprimés par voie orale une seule fois par semaine le même jour chaque semaine
• Ne prenez pas les comprimés plus souvent que votre médecin vous l'a prescrit
• Une prise quotidienne peut entraîner des effets toxiques graves, parfois fatals
• Les comprimés doivent être pris avec un verre d'eau, en position assise ou debout

Prenez vos comprimés une seule fois par semaine, le même jour chaque semaine. La dose hebdomadaire usuelle est de 7,5 mg à 15 mg une fois par semaine. Le médecin calculera la dose requise en fonction de votre surface corporelle. Le médecin décidera de la dose appropriée pour vous. Pour plus d'informations, demandez à votre médecin.

Effets secondaires Methotrexate Orion

En général, la fréquence et la sévérité des effets indésirables du méthotrexate sont liés à la dose et à la fréquence d'administration. La plupart des effets indésirables sont réversibles s'ils sont détectés suffisamment tôt.
Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants car il pourrait s'agir d'un effet indésirable grave, susceptible de mettre en jeu le pronostic vital, et qui requiert un traitement spécifique :

• une toux sèche et/ou douleur ou difficulté à respirer ou essoufflement, douleur dans la poitrine ou fièvre ;
• crachat ou toux de sang ;
• saignement inhabituels (y compris vomissements de sang), ecchymose ou saignement de nez inhabituels ;
• nausées, vomissements, gêne abdominale ou diarrhée sévère ;
• ulcères dans la bouche ;
• selles noires ou goudronneuses ;
• réaction allergique sévère causant fièvre, éruption cutanée, gonflement et parfois chute de la pression artérielle ;
• une réaction allergique extrêmement intense accompagnée d'éruptions cutanées, généralement sous forme de vésicules ou d'ulcérations dans la bouche, sur les yeux, et autres muqueuses telles que, par exemple, au niveau des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ;
• en cas de symptômes d'infection tel que fièvre ou dégradation marquée de votre état général, ou fièvre accompagnée de signes locaux d'infection tels que gorge douloureuse/inflammation de la gorge ou de la bouche ou difficulté à avaler de l'eau, contacter immédiatement votre médecin. Le méthotrexate peut diminuer le nombre de vos globules blancs et par conséquent diminuer vos défenses immunitaires. Une prise de sang sera effectuée pour contrôler une diminution des globules blancs (agranulocytose) ;
• coloration jaune de la peau (jaunisse) ;
• douleur ou difficultés à uriner ;
• soif et/ou mictions fréquentes ;
• vision floue ou diminution de la vision

La plupart des effets indésirables ci-dessous apparaîtront seulement chez les patients recevant de fortes doses de méthotrexate utilisées pour traiter un cancer. Ces effets ne sont pas rapportés aussi souvent et ne sont pas aussi sévères aux doses utilisées pour le traitement du psoriasis ou de la polyarthrite rhumatoïde.
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) :

• perte d'appétit, nausées, vomissements, dyspepsie, douleur à l'estomac, stomatite (bouche et lèvres douloureuses) ;
• augmentation des enzymes hépatiques

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

• infections ;
• diminution de la formation des cellules sanguines avec réduction des globules blancs et/ou des globules rouges et/ou des plaquettes (leucopénie, anémie, thrombopénie) ;
• maux de tête, étourdissements, fatigue inhabituelle, somnolence ;
• infections des poumons (pneumonie), toux sèche ;
• diarrhées ;
• éruption cutanée, plaques rouges sur la peau, démangeaisons ;
• alopécie (perte de cheveux)

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

• cancer des ganglions lymphatiques (ou des tissus) ;
• diabète ;
• dépression, confusion ;
• convulsions, vertiges ;
• ulcérations et saignements gastrointestinaux ;
• saignement de nez ;
• formation excessive de tissus connectifs fibreux dans les organes (fibrose) ;
• diminution du taux d'albumine sérique ;
• inflammation des vaisseaux sanguins souvent associée à une éruption cutanée (vasculite), augmentation de la pigmentation de la peau, ralentissement de la cicatrisation, augmentation des nodules rhumatismaux ;
• ulcères et inflammation de la vessie ; difficultés à uriner ;
• altération du foie ;
• dysfonction rénale ;
• douleurs dans les articulations ou les muscles, diminution de la densité minérale osseuse un type de maladie des os (ostéoporose) ;
• ulcérations et inflammations vaginales ;
• frissons

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :

• inflammation de tout le corps pouvant être fatale (septicémie), herpes zoster ;
• un trouble sanguin caractérisé par l'apparence de très gros globules rouges (anémie mégaloblastique) ;
• sautes d'humeur ;
• faiblesse des mouvements (qui sont limités au côté droit ou côté gauche du corps uniquement)
• perturbations importantes de la vision ;
• présence de liquide dans la poche qui entoure le cœur, pouvant engendrer une tamponnade cardiaque. La tamponnade cardiaque est une affection pouvant être fatale où le cœur n'est pas capable de pomper correctement en raison de la pression externe. Une intervention médicale peut être requise pour drainer le liquide et arrêter la pression
• hypotension, thromboembolisme ;
• faiblesse importante ou arrêt des muscles respiratoires, essoufflement, inflammation de l'arrière de la gorge, asthme ;
• inflammation du pancréas, inflammation des gencives ;
• inflammation du foie (hépatite aiguë) ;
• réactions cutanées (acné, dépigmentation de la peau, urticaire, photosensibilité, érythème multiforme, sensation de brûlure sur les lésions psoriasiques, ulcères cutanés, taches rouges ou violettes dues à des saignements au niveau des vaisseaux sanguins), détachement des ongles, tâches sombres sur les ongles ;
• fractures de fatigue ;
• production d'urine réduite ou absente, troubles électrolytiques ;
• troubles des menstruations, impuissance

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

• insuffisance du système immunitaire (hypogammaglobulinémie), sensibilité accrue aux infections ;
• troubles lymphoproliphératifs (croissance excessive des globules blancs) ;
• insomnie ;
• œdème cérébral, difficultés à parler (dysarthrie), irritabilité, somnolence, fatigue (léthargie), troubles temporaires modérés des fonctions intellectuelles (" cerveau dans le brouillard "), sensations inhabituelles dans la tête, faiblesse musculaires, sensation d'engourdissement ou de fourmillement/sensibilité à la stimulation inférieure à la normale, altération du goût (goût métallique) ;
• rougeur et irritation de la fine membrane recouvrant l'œil (conjonctivite), vision altérée, lésion de la rétine de l'œil ;
• inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite), vomissements de sang ;
• réactivation d'une inflammation chronique du foie, insuffisance hépatique ;
• élargissement du côlon associé à une inflammation/infection ;
• infection autour d'un ongle de la main, infection profonde des follicules pileux (furonculose) ;
• présence de protéines ou de sang dans les urines, miction douloureuse, inflammation de la vessie ;
• diminution du nombre de spermatozoïdes, développement des seins chez les hommes (gynécomastie), saignements vaginaux, perte du désir sexuel ;
• fièvre

Les effets indésirables suivants ont également été signalés mais leur fréquence est indéterminée :
Septicémie pouvant être fatale, nombre de cellules sanguines anormalement faible, saignements pulmonaires*, lésions des os de la mâchoire (secondaire à une croissance excessive des globules blancs), maladie du cerveau, modification de la substance blanche du cerveau (leucoencéphalopathie), alvéolite, faiblesse physique, augmentation du risque de réactions toxiques lors de la radiothérapie, rougeurs et desquamation de la peau, gonflement. Les tâches rouges et écailleuses de la peau associées au psoriasis peuvent s'aggraver en cas d'exposition aux ultraviolets, tels qu'au soleil, lors du traitement par méthotrexate. Si vous avez présenté des problèmes de peau après une radiothérapie (dermatite induite par les radiations) ou après un coup de soleil, ces problèmes peuvent réapparaître lors du traitement par méthotrexate.
*(a été rapporté lorsque le méthotrexate a été utilisé chez des patients ayant des maladies rhumatologiques sous-jacentes) Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr.

Contre-indications

Ne prenez jamais IMENOR 2,5 mg comprimé :

• si vous êtes allergique (hypersensible) au méthotrexate, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
• si vous allaitez et additionnellement, pour les indications non oncologiques
• si vous souffrez d'une grave maladie du foie ou des reins (votre médecin détermine la sévérité de votre maladie)
• si vous avez ou si vous avez eu une affection de la moelle osseuse ou des troubles sanguins graves
• si vous présentez une insuffisance du système immunitaire
• si vous souffrez d'une infection aiguë sévère ou chronique ou un syndrome d'immunodéficience
• si vous présentez une inflammation ou des ulcères buccaux
• si vous présentez des ulcères de l'estomac ou de l'intestin
• si votre souffrez d'alcoolisme
• si vous avez été récemment vacciné avec un vaccin vivant ou que vous devez l'être prochainement

Methotrexate Orion et grossesse

N'utilisez pas IMENOR pendant la grossesse sauf si votre médecin vous l'a prescrit pour un traitement oncologique.
Le méthotrexate peut provoquer des anomalies congénitales, être néfaste pour l'enfant à naître ou provoquer des fausses couches. Il est associé à des malformations du crâne, du visage, du cœur et des vaisseaux sanguins, du cerveau et des membres. Il est dès lors extrêmement important de ne pas administrer de méthotrexate aux patientes enceintes ou qui envisagent une grossesse sauf s'il est utilisé pour un traitement oncologique. Pour des indications non oncologiques, chez les femmes en âge d'avoir des enfants, il faut exclure toute possibilité de grossesse, par exemple au moyen d'un test de grossesse, avant de commencer le traitement.
N'utilisez pas IMENOR Pharma si vous essayez de tomber enceinte. Vous devez éviter de tomber enceinte pendant que vous prenez du méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement en utilisant au cours de cette période une méthode de contraception fiable .
Si vous tombez malgré tout enceinte pendant le traitement ou suspectez une grossesse, parlez-en à votre médecin dès que possible. Vous devez avoir un avis médical concernant le risque d'effets préjudiciables sur l'enfant du fait du traitement.
Si vous souhaitez tomber enceinte, vous devez consulter votre médecin, qui pourra vous adresser à un spécialiste pour des conseils avant le début prévu du traitement.

Composition Methotrexate Orion

Composition pour un comprimé de IMENOR 2,5 mg, comprimé

Composant	Dosage pour un comprimé
Méthotrexate	2,5 mg
Méthotrexate disodique (substance active)	non communiqué