Glatiramer Mylan : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Glatiramer Mylan

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, la dose quotidienne recommandée est d'une seringue préremplie (20 mg d'acétate de glatiramère), administrée sous la peau (par voie sous-cutanée).
Il est très important d'injecter correctement GLATIRAMER VIATRIS 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie :

• Uniquement dans le tissu situé sous la peau
• En respectant la dose indiquée par votre médecin. Prenez uniquement la dose prescrite par votre médecin
• N'utilisez jamais la même seringue plus d'une fois. Jetez tout produit inutilisé ou déchet
• Ne mélangez pas ou n'administrez pas en même temps le contenu des seringues préremplies de GLATIRAMER VIATRIS 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie avec un autre produit
• Si la solution contient des particules, ne l'utilisez pas. Utilisez une nouvelle seringue

La première fois que vous utilisez GLATIRAMER VIATRIS 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie, vous recevrez des instructions complètes et serez supervisé par un médecin ou une infirmière. Ils resteront près de vous pendant que vous réaliserez votre injection et pendant les 30 minutes suivant l'injection afin de s'assurer que vous n'avez aucun problème.

Effets secondaires Glatiramer Mylan

Réactions allergiques (hypersensibilité, réaction anaphylactique)
Une réaction allergique grave à ce médicament peut se produire peu de temps après l'administration. Il s'agit d'un effet indésirable peu fréquent. Ces réactions peuvent également survenir plusieurs mois voire plusieurs années après le début du traitement par GLATIRAMER VIATRIS 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie, même si les précédentes administrations n'ont pas entraîné de réaction allergique.
Arrêtez d'utiliser GLATIRAMER VIATRIS 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie et prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous dans le service médical d'urgence de l'hôpital le plus proche, si vous constatez la survenue soudaine de l'un des effets indésirables suivants :

• éruption cutanée étendue (boutons rouges ou urticaire),
• gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge ou de la langue,
• essoufflement soudain, difficultés pour respirer ou respiration sifflante,
• convulsions (crises),
• difficultés à avaler ou à parler,
• syncope, étourdissement ou évanouissement,
• état de choc

Autres réactions suivant l'injection (Réactions immédiates post-injection)
Peu fréquemment, certaines personnes peuvent présenter un ou plusieurs des symptômes suivants, dans les minutes suivant l'injection de GLATIRAMER VIATRIS 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie. Ces réactions sont généralement sans gravité et disparaissent habituellement au bout de 30 minutes.
Toutefois, si les symptômes suivants durent plus de 30 minutes, avertissez immédiatement votre médecin ou rendez-vous dans le service d'urgence de l'hôpital le plus proche :

• rougeur du torse ou du visage (vasodilatation),
• difficulté respiratoire (dyspnée),
• douleur dans la poitrine,
• battements cardiaques rapides et forts (palpitations, tachycardie)
• Problèmes hépatiques
• Des problèmes hépatiques ou une aggravation des problèmes hépatiques, y compris une insuffisance hépatique (certains cas nécessitant une transplantation hépatique) peuvent rarement se produire avec GLATIRAMER VIATRIS 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
• Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes, tels que :
• nausées,
• perte d'appétit,
• urine de couleur foncée et selles pâles,
• jaunissement de la peau ou de la partie blanche de l'œil,
• saignements apparaissant plus facilement que d'habitude

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec GLATIRAMER VIATRIS 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

• infections, grippe,
• anxiété, dépression,
• maux de tête,
• nausées,
• éruption cutanée,
• douleur des articulations ou du dos,
• sensation de faiblesse, réactions cutanées au site d'injection, telles que rougeur, douleur, formation de papules, démangeaisons, gonflement des tissus, inflammation et hypersensibilité (ces réactions au site d'injection ne sont pas inhabituelles et diminuent généralement avec le temps),
• douleur non spécifique

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

• inflammation des voies respiratoires, grippe intestinale, bouton de fièvre, otite, nez qui coule, abcès dentaires, mycose vaginale,
• tumeur cutanée non maligne (néoplasme non malin de la peau), tumeurs des tissus (néoplasme),
• gonflement des ganglions lymphatiques,
• réactions allergiques,
• perte d'appétit, prise de poids,
• nervosité,
• altération du goût, hypertonicité musculaire, migraine, problèmes d'élocution, syncope, tremblements,
• vision double, problèmes oculaires,
• affection de l'oreille,
• toux, rhume des foins,
• problèmes au niveau de l'anus ou du rectum, constipation, caries dentaires, indigestion, difficultés à avaler, incontinence fécale, vomissements,
• anomalie des tests de la fonction hépatique,
• ecchymoses, transpiration excessive, démangeaisons, affections de la peau, urticaire,
• douleur dans le cou,
• besoin d'uriner impérieux ou fréquent, incapacité à vider complètement votre vessie,
• frissons, gonflement du visage, amincissement du tissu sous-cutané au site d'injection, réaction locale, œdème périphérique, fièvre

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

• abcès, inflammation de la peau et des tissus mous sous-cutanés, furoncles, zona, inflammation des reins,
• cancer de la peau,
• modification du nombre de globules blancs (augmentation ou diminution), augmentation du volume de la rate, diminution du nombre de plaquettes, modification de la forme des globules blancs,
• augmentation de volume ou hyperactivité de la thyroïde,
• faible tolérance à l'alcool, goutte, augmentation des graisses (lipides) dans le sang, augmentation du taux de sodium dans le sang, diminution de la ferritine dans le sang,
• rêves étranges, confusion, euphorie, hallucinations (voir, entendre, sentir, gouter ou ressentir des choses qui n'existent pas), agressivité, altération de l'humeur, modification de la personnalité, tentative de suicide,
• engourdissement et douleur de la main (syndrome du canal carpien), troubles mentaux, crises (convulsions), troubles de l'écriture et de la lecture, troubles musculaires, troubles du mouvement, spasmes musculaires, inflammation des nerfs, anomalie des connections neuromusculaires entraînant un fonctionnement musculaire anormal, mouvements involontaires rapides des yeux, paralysie, impossibilité de relever le pied (sciatique paralysante), état inconscient (stupeur), déficit du champ visuel,
• cataracte, lésion de la cornée, sécheresse oculaire, saignement oculaire, paupière tombante, dilatation de la pupille, atteinte du nerf optique entraînant des troubles de la vue,
• augmentation des battements cardiaques, battements cardiaques lents ou rapides,
• varices,
• apnée, saignement de nez, respiration anormalement rapide ou profonde (hyperventilation), sensation de gorge serrée, troubles pulmonaires, sensation d'étouffement,
• inflammation du côlon ou de l'intestin, polypes du côlon, éructations, ulcère de l'œsophage, inflammation des gencives, saignement rectal, augmentation de volume des glandes salivaires,
• calculs biliaires, augmentation du volume du foie,
• gonflement de la peau et des tissus mous, éruption cutanée de contact, nodules cutanés rouges et douloureux, nodules cutanés,
• gonflement, inflammation et douleur des articulations (arthrite ou ostéoarthrite), inflammation du liquide synovial (existant dans certaines articulations) et douleurs, douleur au flanc, diminution de la masse musculaire,
• sang dans les urines, calculs rénaux, affection des voies urinaires, urines anormales,
• gonflement des seins, difficultés à obtenir une érection, descente d'organes pelviens (prolapsus pelvien), érection prolongée, troubles de la prostate, test de Papanicolaou anormal (frottis vaginal anormal), troubles des testicules, saignement vaginal, troubles vaginaux,
• kyste, sensation de gueule de bois, température corporelle inférieure à la normale (hypothermie), inflammation non spécifique, destruction des tissus au site d'injection, problèmes au niveau des muqueuses,
• troubles après une vaccination

Contre-indications

N'utilisez jamais GLATIRAMER VIATRIS 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie :

• si vous êtes allergique à l'acétate de glatiramère ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

Glatiramer Mylan et grossesse

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil et avis auprès de votre médecin à propos d'un traitement par GLATIRAMER VIATRIS 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie pendant la grossesse.
GLATIRAMER VIATRIS 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie peut être utilisé pendant la grossesse sur avis de votre médecin.
Des données limitées chez l'homme n'ont montré aucun effet négatif de l'acétate de glatiramère sur les nouveau-nés/nourrissons allaités. GLATIRAMER VIATRIS 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie peut être utilisé pendant l'allaitement.

Composition Glatiramer Mylan

Composition pour une seringue préremplie de 1 ml de GLATIRAMER VIATRIS 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

Composant	Dosage pour une seringue préremplie de 1 ml
Acétate de glatiramère (substance active)	20 mg
Glatiramère	18 mg