Eligard : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Eligard

Sauf indication contraire de votre médecin, ELIGARD 7,5 mg est administré une fois par mois.
La solution injectée forme un dépôt de substance active, à partir duquel la substance active l'acétate de leuproréline est libérée en continu pendant une période d'un mois.

Effets secondaires Eligard

Les effets indésirables observés pendant le traitement par ELIGARD sont principalement attribuables à l'effet spécifique de la substance active, l'acétate de leuproréline, à savoir une augmentation et une diminution de certaines hormones. Les effets indésirables les plus fréquemment décrits sont des bouffées de chaleur (environ 58 % des patients), des nausées, un malaise et une fatigue, ainsi que des irritations locales temporaires au point d'injection. Pendant les premières semaines de traitement par ELIGARD, les symptômes spécifiques de la maladie peuvent empirer, parce qu'en premier lieu il y a généralement une brève augmentation dans le sang de la testostérone chez les patients de sexe masculin. Votre médecin peut donc être amené à vous administrer un anti-androgène approprié (substance qui inhibe l'effet des hormones sexuelles masculines) pendant la phase initiale du traitement afin de réduire les effets indésirables éventuels (Voir également rubrique 2 Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ELIGARD, Complications lors de l'initiation du traitement). Les effets indésirables locaux décrits après l'injection d'ELIGARD correspondent habituellement à ceux associés à des préparations similaires injectées par voie sous-cutanée (préparations injectées dans le tissu situé sous la peau). Une légère sensation de brûlure est très fréquente juste après l'injection. Des picotements et une douleur sont fréquents après l'injection, ainsi qu'un hématome au site d'injection. Une rougeur de la peau au site d'injection a été fréquemment rapportée. Un durcissement (induration) et une ulcération des tissus sont peu fréquents.
Ces effets indésirables locaux survenant après l'injection sous-cutanée sont légers et considérés comme étant de courte durée. Ils ne réapparaissent pas dans l'intervalle entre les injections individuelles.
Effets indésirables très fréquents (peut affecter plus de 1 personne sur 10)

• Bouffées de chaleur
• Effusion spontanée de sang au niveau de la peau ou des muqueuses, rougeur de la peau
• Fatigue, effets indésirables liés à l'injection

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• Rhino-pharyngite (symptômes d'un rhume banal)
• Nausées, malaise, diarrhée, inflammation de l'estomac et des intestins (gastro-entérite/colite)
• Démangeaisons, sudation nocturne
• Douleurs dans les articulations
• Besoin d'uriner irrégulier (même la nuit), difficulté à commencer à uriner, douleur en urinant, diminution du débit urinaire
• Sensibilité mammaire, gonflement du sein, atrophie testiculaire, douleur testiculaire, stérilité, troubles de l'érection, diminution de la taille du pénis
• Frissons (épisodes de tremblements exagérés avec une fièvre élevée), faiblesse
• Temps de saignement prolongé, changements dans les résultats de vos analyses de sang, diminution des globules rouges / faible numération des globules rouges

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• Infection des voies urinaires, infection cutanée locale
• Aggravation du diabète sucré
• Cauchemars, dépression, diminution de la libido
• Vertige, céphalée, altération de la sensation cutanée, insomnie, troubles du goût, troubles de l'odorat
• Hypertension (augmentation de la pression sanguine), hypotension (diminution de la pression sanguine)
• Essoufflement
• Constipation, bouche sèche, dyspepsie (digestion perturbée, avec sensation de satiété, douleur à l'estomac, renvois, nausées, vomissements, sensation de brûlures d'estomac), vomissements
• Sueur froide, hypersudation
• Douleur du dos, crampe musculaire
• Hématurie (sang dans les urines)
• Spasmes de la vessie, augmentation du besoin d'uriner, incapacité à uriner
• Développement des seins chez l'homme, impuissance
• Léthargie (envie de dormir), douleur, fièvre
• Prise de poids
• Perte d'équilibre, étourdissement
• Fonte musculaire / perte de tissu musculaire en cas d'utilisation prolongée

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• Mouvements anormaux et involontaires
• Perte de connaissance brutale et complète et chute rapide des forces
• Flatulence, renvois
• Perte de cheveux, éruption cutanée (boutons sur la peau)
• Douleur mammaire,
• Ulcération au site d'injection

Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• Nécrose au site d'injection

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Modifications de l'ECG (allongement de l'intervalle QT)
• Inflammation des poumons, maladie pulmonaire
• Hypertension intracrânienne idiopathique (augmentation de la pression intracrânienne dans la zone du cerveau caractérisée par des maux de tête, une vision double et autres symptômes visuels et des sifflements ou bourdonnements dans une ou les deux oreilles)
• Plaques rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent avec des cloques centrales, une desquamation de la peau, des aphtes de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (Syndrome de Stevens-Johnson / Nécrolyse épidermique toxique)
• Rougeur cutanée et éruption cutanée accompagnée de démangeaisons (éruption cutanée toxique)
• Une éruption cutanée qui provoque l'apparition de boutons ou plaques rouges sur la peau, pouvant ressembler à une cible, avec un centre rouge entouré de cercles rouges plus pâles (érythème polymorphe)

Les autres effets indésirables décrits dans la littérature en relation avec un traitement par leuproréline, la substance active d'ELIGARD, sont des œdèmes (accumulation de liquide dans les tissus se manifestant par un gonflement des mains et des pieds), embolie pulmonaire (aboutissant à des symptômes tels que essoufflement, difficulté à respirer et douleur thoracique), palpitations (prise de conscience de vos battements du cœur), faiblesse musculaire, frissons, éruption cutanée, troubles de la mémoire et troubles de la vision. Une majoration des signes de diminution du tissu osseux (ostéoporose) peut survenir après un traitement à long terme par ELIGARD. En raison de cette ostéoporose, le risque de fracture augmente.
De rares cas de réactions allergiques graves, entraînant une difficulté à respirer ou une sensation de vertiges, ont été rapportés après l'administration de médicaments appartenant à la même classe qu'Eligard.
Des convulsions ont été rapportées après l'administration de médicaments appartenant à la même classe qu'Eligard.

Contre-indications

N'utilisez jamais ELIGARD 7,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable :

• Si vous êtes une femme ou un enfant
• Si vous êtes hypersensible (allergique) à la substance active, l'acétate de leuproréline, aux produits ayant une activité comparable à l'hormone naturelle gonadotrope, ou à un des autres composants d'ELIGARD (listés en rubrique 6)
• Après l'ablation chirurgicale de vos testicules, car dans ce cas, ELIGARD n'entraîne pas de diminution supplémentaire de la testostéronémie
• Comme seul traitement si vous souffrez de symptômes relatifs à une compression médullaire ou une tumeur de la colonne vertébrale. Dans ce cas, ELIGARD ne devra être utilisé qu'en association avec d'autres médicaments du traitement du cancer de la prostate

Eligard et grossesse

ELIGARD n'est pas destiné à la femme.

Composition Eligard

Composition pour une seringue préremplie de poudre pour solution injectable de ELIGARD 7,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Composant	Dosage pour une seringue préremplie de poudre pour solution injectable
Acétate de leuproréline (substance active)	7,5 mg
Leuproréline	6,96 mg