Dimethyl Fumarate : posologie, effets secondaires, équivalents

Effets secondaires Dimethyl Fumarate

DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN peut diminuer le nombre de lymphocytes . La LEMP peut entraîner un handicap sévère ou le décès. La LEMP est apparue après 1 à 5 ans de traitement. Votre médecin doit donc continuer à surveiller vos globules blancs tout au long de votre traitement, et vous devez rester attentif à tout symptôme potentiel de LEMP comme décrit ci-dessous. Le risque de LEMP peut être plus élevé si vous avez déjà pris un médicament altérant le fonctionnement de votre système immunitaire.
Les symptômes de la LEMP peuvent être similaires à une poussée de SEP. Ils peuvent inclure l'apparition ou l'aggravation d'un affaiblissement d'un côté du corps ; de la maladresse, des troubles visuels, des troubles de la pensée ou de la mémoire ; une confusion ou des changements dans la personnalité, ou des difficultés d'élocution et de communication pendant quelques jours ou plus. Par conséquent, si vous pensez que votre SEP s'aggrave ou si vous remarquez de nouveaux symptômes pendant votre traitement par DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN, il est très important que vous en parliez à votre médecin dès que possible. Parlez-en également à votre partenaire ou aux personnes qui s'occupent de vous et informez-les de votre traitement. Il se peut que des symptômes apparaissent et que vous ne vous en rendiez pas compte par vous-même.
Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un quelconque de ces symptômes. Ceux-ci peuvent affecter plus d'1 personne sur 10 :

• rougeurs sur le visage ou le corps, chaleurs, sensations de brûlures ou de démangeaisons (bouffées congestives)
• selles molles (diarrhée)
• envie de vomir (nausée)
• douleurs ou crampes au niveau de l'estomac

Le fait de prendre votre médicament au moment des repas peut aider à réduire les effets indésirables mentionnés ci-dessus.
Les substances nommées cétones, naturellement produites dans le corps, apparaissent fréquemment dans les analyses d'urine pendant la prise de DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN.
Discutez avec votre médecin de la façon de prendre en charge ces effets indésirables. Votre médecin réduira peut-être la dose. Ne réduisez votre dose que si votre médecin vous l'a prescrit. Ceux-ci peuvent affecter 1 personne sur 10 au maximum :

• inflammation de la paroi intestinale (gastroentérite)
• nausées (vomissements)
• indigestion (dyspepsie)
• inflammation de la paroi de l'estomac (gastrite)
• troubles gastro-intestinaux
• sensation de brûlures
• bouffées de chaleur, sensation de chaleur
• démangeaisons cutanées (prurit)
• éruption cutanée
• taches cutanées roses ou rouges (érythème)
• perte de cheveux (alopécie)

Effets indésirables qui peuvent être détectés dans les analyses de sang ou d'urine :

• faible nombre de globules blancs (lymphopénie, leucopénie) dans le sang. Un nombre réduit de globules blancs peut signifier que votre corps est moins apte à lutter contre une infection. Si vous avez une infection grave (pneumonie par exemple), consultez immédiatement votre médecin
• protéines (albumine) dans l'urine
• augmentation du taux d'enzymes hépatiques (ALAT, ASAT) dans le sang

Ceux-ci peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100 :

• réactions allergiques (hypersensibilité)
• réduction des plaquettes sanguines

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications

Ne prenez jamais DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 120 mg, gélule gastro-résistante :

• si vous êtes allergique au fumarate de diméthyle ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
• si vous êtes suspecté de souffrir d'une infection cérébrale rare appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) ou si la LEMP a été confirmée

Dimethyl Fumarate et grossesse

Ne prenez pas DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN si vous êtes enceinte, sauf si vous en avez discuté avec votre médecin.

Composition Dimethyl Fumarate

Composition pour une gélule de DIMETHYL FUMARATE BIOGARAN 120 mg, gélule gastro-résistante

Composant	Dosage pour une gélule
Fumarate de diméthyle (substance active)	120 mg