Abacavir Lamivudine Zidovudine Mylan : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Abacavir Lamivudine Zidovudine Mylan

Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par ce médicament sans son avis.

Effets secondaires Abacavir Lamivudine Zidovudine Mylan

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l'augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Le traitement par abacavir/lamivudine/zidovudine entraîne souvent une perte de masse graisseuse au niveau des jambes, des bras et du visage (lipoatrophie). Il a été montré que cette perte de graisse corporelle n'est pas complètement réversible après l'arrêt de la zidovudine. Votre médecin doit surveiller les signes évocateurs d'une lipoatrophie. Informez votre médecin si vous remarquez une perte de masse graisseuse au niveau de vos jambes, de vos bras ou de votre visage. L'apparition de ces signes impose l'arrêt du traitement et son remplacement par un autre traitement contre le VIH.
Lorsque vous êtes traité(e) pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet indésirable de ce médicament ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en elle-même.
Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Même les patients qui ne sont pas porteurs du gène HLA-B*5701 peuvent développer une réaction d'hypersensibilité (une réaction allergique grave), comme expliqué dans cette notice, dans l'encadré intitulé " Réactions d'hypersensibilité ". Il est très important que vous lisiez et compreniez les informations concernant cette réaction grave.
En dehors des effets indésirables de ce médicament listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours du traitement.
II est important que vous lisiez les informations mentionnées dans le paragraphe " Quels sont les autres effets indésirables éventuels de ce médicament ? ".
Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets suivants survient :

• réactions d'hypersensibilité (allergie). Veuillez lire l'encadré intitulé " Réactions d'hypersensibilité " ci-dessous car il contient des informations sur ces symptômes

Ils peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 :

• inflammation du pancréas (pancréatite) ;
• maladie du muscle cardiaque pouvant entraîner une fatigue, une douleur dans la poitrine, ou des battements cardiaques rapides ou irréguliers (cardiomyopathie) ;
• troubles du foie tels que : jaunisse, augmentation de la taille du foie ou augmentation des graisses dans le foie, inflammation du foie (hépatite) ;
• convulsions ;
• altération du tissu musculaire (rhabdomyolyse) ;
• acidose lactique

Un effet indésirable rare, pouvant être révélé par une analyse de sang est :

• absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelle osseuse (aplasie érythrocytaire)

Ils peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 :

• éruptions cutanées, pouvant former des cloques ayant l'apparence d'une petite cible (petites taches centrales sombres entourées d'une zone pâle bordée d'un anneau sombre) (érythème polymorphe) ;
• éruption cutanée étendue, avec ampoules et desquamation (peau qui pèle), particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), ainsi qu'une forme plus grave d'éruption cutanée entraînant une desquamation sur plus de 30 % de la surface corporelle (nécrolyse épidermique toxique)

Un effet indésirable très rare, pouvant être révélé par une analyse de sang est :

• l'absence de production de nouveaux globules rouges et blancs par votre moelle osseuse (anémie aplasique)

Effets indésirables à fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

• insuffisance rénale, hépatique ou respiratoire

Réactions d'hypersensibilité
Ce médicament contient de l'abacavir, qui est également une substance active de médicaments tels que :

• l'association abacavir/lamivudine/zidovudine ;
• l'association abacavir/lamivudine ;
• l'abacavir

L'abacavir peut provoquer une réaction allergique grave appelée réaction d'hypersensibilité. Ces réactions d'hypersensibilité ont été observées plus fréquemment chez les personnes prenant des médicaments contenant de l'abacavir.
Quelles sont les personnes susceptibles de développer ce type de réactions ?
Toute personne prenant ce médicament est susceptible de développer une réaction d'hypersensibilité à l'abacavir, qui pourrait menacer le pronostic vital en cas de poursuite du traitement par ce médicament.
Vous avez plus de risque de développer une telle réaction si vous êtes porteur d'un gène appelé HLA-B*5701 (bien que vous puissiez développer une réaction sans être porteur de ce gène). Vous devez faire l'objet d'un dépistage pour détecter la présence de ce gène avant que ce médicament ne vous soit prescrit. Si vous savez que vous êtes porteur de ce gène, informez-en votre médecin avant de débuter votre traitement par ce médicament.
Dans une étude clinique, environ 3 à 4 patients sur 100 traités par abacavir et non porteurs du gène appelé HLA-B*5701 ont développé une réaction d'hypersensibilité.
Quels sont les symptômes ?
Les symptômes les plus fréquemment rapportés sont :

• fièvre (température élevée) et éruption cutanée

Les autres symptômes fréquemment observés sont :

• nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (mal au ventre) et fatigue intense

D'autres symptômes possibles incluent :

• douleurs articulaires ou musculaires, gonflement des ganglions (tels que ceux au niveau de l'aisselle ou du cou), essoufflement, maux de gorge, toux, maux de tête occasionnels ;
• une inflammation oculaire (conjonctivite), des ulcérations buccales ou une hypotension, fourmillement ou engourdissement des mains ou des pieds

À quel moment ces réactions peuvent-elles survenir ?
Les réactions d'hypersensibilité peuvent survenir à n'importe quel moment du traitement par ce médicament, mais sont plus susceptibles de survenir au cours des 6 premières semaines de traitement.
Contactez immédiatement votre médecin :

• si vous développez une éruption cutanée, OU
• si vous présentez des symptômes appartenant à au moins 2 des catégories suivantes :
• fièvre ;
• essoufflement, maux de gorge ou toux ;
• nausées ou vomissements, diarrhée ou douleurs abdominales ;
• fatigue intense ou courbatures, ou une sensation de malaise général

si vous développez une éruption cutanée, OU
si vous présentez des symptômes appartenant à au moins 2 des catégories suivantes :
Il se peut que votre médecin vous conseille d'arrêter de prendre ce médicament.
Si vous avez arrêté de prendre ce médicament :
Si vous avez arrêté de prendre ce médicament en raison d'une réaction d'hypersensibilité, vous ne devez JAMAIS REPRENDRE ce médicament, ni aucun autre médicament contenant de l'abacavir, car cela pourrait causer, en quelques heures, une chute importante de votre pression artérielle, pouvant entraîner la mort.
Si vous avez arrêté de prendre ce médicament, pour quelque raison que ce soit - et tout particulièrement parce que vous pensez avoir des effets indésirables, ou une autre maladie :
Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement. Il vérifiera si vos symptômes étaient liés à une réaction d'hypersensibilité. S'il pense que cela pouvait être le cas, il vous demandera alors de ne jamais reprendre ce médicament, ni tout autre médicament contenant de l'abacavir. Il est important que vous respectiez cette consigne. Parfois, des réactions d'hypersensibilité sont survenues chez des personnes ayant repris un traitement contenant de l'abacavir, bien qu'elles n'avaient présenté qu'un seul des symptômes signalés sur la Carte de Mise en Garde avant l'arrêt du traitement.
Très rarement, des patients ayant déjà pris des médicaments contenant de l'abacavir sans avoir développé de symptôme d'hypersensibilité ont développé une réaction d'hypersensibilité lors de la reprise de ces médicaments.
Si votre médecin vous conseille de reprendre ce médicament, il se peut qu'il vous demande de prendre vos premières doses dans un lieu où vous aurez facilement accès à des soins médicaux appropriés si besoin.
Si vous êtes hypersensible à ce médicament, vous devez rapporter tous les comprimés inutilisés pour destruction.
Une Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte de ce médicament pour vous rappeler, ainsi qu'à l'équipe médicale, le risque de réaction d'hypersensibilité. Détachez cette carte et conservez-la sur vous en permanence.
Les autres effets indésirables sont : Ils peuvent concerner plus de 1 personne sur 10 :

• maux de tête ;
• envie de vomir (nausées)

Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 :

• vomissements ;
• diarrhée ;
• douleurs abdominales ;
• perte d'appétit ;
• sensation de vertige ;
• fatigue, manque d'énergie ;
• fièvre (température élevée) ;
• sensation généralisée de malaise ;
• troubles du sommeil (insomnie) ;
• douleurs musculaires et sensation d'inconfort ;
• douleurs au niveau des articulations ;
• toux ;
• nez irrité ou nez qui coule ;
• éruption cutanée ;
• chute des cheveux

Les effets indésirables fréquents, pouvant être révélés par une analyse de sang sont les suivants :

• un faible nombre de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (neutropénie, lymphopénie ou leucopénie) ;
• une augmentation du taux d'enzymes du foie ;
• une augmentation de la quantité de bilirubine (une substance produite par le foie) dans le sang, pouvant entraîner un jaunissement de la peau

Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :

• essoufflement ;
• gaz (flatulences) ;
• démangeaisons ;
• faiblesse musculaire ;
• sensation de faiblesse au niveau des membres

Un effet indésirable peu fréquent, pouvant être révélé par une analyse de sang, est :

• une diminution du nombre de cellules impliquées dans la coagulation du sang (thrombocytopénie), ou de toutes les cellules sanguines (pancytopénie). Elle peut être associée à une réduction de la moelle osseuse

Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000 :

• douleur dans la poitrine ;
• sentiment d'anxiété ou de dépression, manque de concentration, envie de dormir ;
• indigestion, modification du goût ;
• modification de la couleur des ongles, de la peau ou de l'intérieur de la bouche ;
• gonflements rosâtres de la peau accompagnés de démangeaisons (urticaire) ;
• symptôme pseudo-grippal - frissons et sueur ;
• fourmillements au niveau de la peau (piqûres d'aiguilles) ;
• envie fréquente d'uriner ;
• augmentation du volume des seins chez les hommes

Les effets indésirables rares, pouvant être révélés par une analyse de sang sont les suivants :

• augmentation du taux d'une enzyme appelée amylase

Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 000 :

• engourdissement des bras et des jambes (neuropathies périphériques)

Effets indésirables de fréquence inconnue (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles) :

• œdème ou rétention d'eau

Quels sont les autres effets indésirables éventuels de ABACAVIR/LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 300 mg/150 mg/300 mg, comprimé pelliculé ?
D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement par ce médicament. Ce médicament peut également causer :

• une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans de rares cas, entraîner une acidose lactique ;
• une augmentation des taux de sucre et de graisse (triglycérides et cholestérol) dans le sang ;
• une résistance à l'insuline (de ce fait, si vous êtes diabétique, votre médecin pourra être amené à modifier votre dose d'insuline ou de comprimés afin de contrôler votre taux de sucre dans le sang)

Contre-indications

Ne prenez jamais ABACAVIR/LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 300 mg/150 mg/300 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à :
• o l'abacavir, ou à n'importe quel autre médicament contenant de l'abacavir - comme par exemple l'association abacavir/lamivudine/zidovudine ou abacavir/lamivudine,
• o à la lamivudine,
• o à la zidovudine,
• o ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

Lisez attentivement toutes les informations relatives aux réactions d'hypersensibilité à la rubrique 4 :

• si vous avez des problèmes graves au niveau des reins ;
• si vous avez un taux très bas de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (neutropénie)

Si vous pensez être dans l'un de ces cas, vérifiez-le auprès de votre médecin.

Abacavir Lamivudine Zidovudine Mylan et grossesse

Si vous êtes enceinte, si une grossesse survient ou si vous planifiez une grossesse, discutez avec votre médecin des risques encourus et des bénéfices attendus du traitement par ce médicament pendant la grossesse, pour vous et votre bébé.
Ce médicament, comme d'autres médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le fœtus. Si vous avez pris de l'abacavir/lamivudine/zidovudine pendant votre grossesse, votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang régulières et d'autres examens diagnostiques pour surveiller le développement de votre enfant. Chez les enfants dont la mère a été traitée par des INTI pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l'infection par le VIH est supérieur au risque de survenue d'effets indésirables.

Composition Abacavir Lamivudine Zidovudine Mylan

Composition pour un comprimé de ABACAVIR/LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 300 mg/150 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Abacavir	300 mg
Lamivudine (substance active)	150 mg
Sulfate d'abacavir (substance active)	non communiqué
Zidovudine (substance active)	300 mg