Les médicaments à base de pseudoéphédrine sur la sellette ?

Actifed®, Nurofen®, Humex®, Dolirhume®... Connaissez-vous le point commun de ces médicaments indiqués pour déboucher le nez en cas de rhume, grippe ou allergie ? Ils contiennent tous de la pseudoéphédrine, une substance qui provoque la constriction soit le rétrécissement des vaisseaux sanguins (d'où leur autre nom de "vasoconstricteurs") et réduit la production de mucus dans le nez. Le 10 février, l'Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé dans un communiqué entamer l'examen de ces médicaments suite à la mise en évidence d' "un petit nombre de cas" de syndrome d'encéphalopathie réversible postérieure et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible. Ces affections touchant les vaisseaux sanguins du cerveau peuvent y réduire l'apport sanguin (ischémie) et entraîner des complications "majeures et potentiellement mortelles". L'examen entrepris par l'EMA a été initié à la demande de l'Agence française du médicament (ANSM). Le Comité d'évaluation des risques en pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA va analyser ces données et décidera ensuite "si les autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant de la pseudoéphédrine doivent être maintenues, modifiées, suspendues ou retirées. à travers l'UE".

Quels symptômes doivent alerter ?

Les symptômes courants associés au syndrome d'encéphalopathie réversible postérieure et au syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible comprennent des maux de tête, des nausées et des convulsions.

Quels sont les médicaments contenant de la pseudoéphédrine en France ?

Selon la liste actualisée par l'ANSM en décembre 2022, la pseudoéphédrine est une substance présente en France dans les médicaments suivants :

• ACTIFED RHUME, comprimé
• ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé
• DOLIRHUME PARACÉTAMOL ET PSEUDOÉPHÉDRINE 500 mg/30 mg, comprimé
• DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé
• HUMEX RHUME, comprimé et gélule
• NUROFEN RHUME, comprimé pelliculé
• RHINADVIL RHUME IBUPROFÈNE/PSEUDOÉPHÉDRINE, comprimé enrobé
• RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFÈNE/PSEUDOÉPHÉDRINE 200 mg/30 mg, capsule molle
• RHINUREFLEX, comprimé pelliculé
• RHUMAGRIP, comprimé

Les médicaments contenant de la pseudoéphédrine sont déjà associés à un risque connu d'événements ischémiques cardiovasculaires et cérébrovasculaires, y compris les accidents vasculaires cérébraux (AVC) et les crises cardiaques. Des restrictions et des avertissements sont déjà inclus dans les notices de ces médicaments afin de réduire ces risques.

Source : PRAC starts safety review of pseudoephedrine-containing medicines, EMA, 10 février 2023