Des interférences entre des masques contre l'apnée du sommeil et des pacemakers

Attention, il y aurait un risque d'interférence entre certains masques pour apnée du sommeil Philips (masques avec aimant) et des dispositifs médicaux implantés métalliques comme par exemple des stimulateurs cardiaques (pacemakers), prévient l'Agence du médicament (ANSM) dans un communiqué du 2 novembre 2022. Ces interférences peuvent provoquer un dysfonctionnement du dispositif médical implanté. 14 cas ont été signalés dans le monde, majoritairement aux Etats-Unis. Au 19 septembre 2022, un cas avait été rapporté en France par le fabricant, sans conséquence pour le patient. Quels sont les modèles concernés par ce risque ? Quels dangers ? Quelles précautions prendre ? Marche à suivre.

Quel est le danger avec ces appareils ?

La société Philips indique que des interférences peuvent survenir lorsque les patients ou l'un des membres de leur foyer portent des dispositifs implantés métalliques et sont susceptibles de se trouver à proximité de ces masques contenant des aimants (à une distance inférieure à 15 cm). Les interférences peuvent ainsi entraîner un dysfonctionnement de ces dispositifs implantés. L'ANSM rappelle que de manière générale, tout appareil avec aimant est susceptible de provoquer des interférences avec des dispositifs contenant des métaux.

Quels sont les masques avec aimants concernés par ce risque ?

Les masques concernés sont les modèles de la marque Philips suivants :

• Masque facial Amara View à contact minimal
• Masque facial DreamWear
• Masque nasal DreamWisp avec coussin sur le nez
• Masques nasaux Wisp et Wisp Youth
• Masque de traitement 3100 NC/SP

► Consulter la liste complète des références concernées

Avec quels dispositifs médicaux y a-t-il un risque ?

• Stimulateurs cardiaques (pacemakers)
• Défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI)
• Neurostimulateurs
• Implants/électrodes/valves métalliques et magnétiques placés dans les membres supérieurs, le torse ou plus haut (c'est-à-dire dans le cou et la tête)
• Shunts du LCR (liquide céphalo-rachidien) (par exemple shunt ventriculo-péritonéal)
• Clips d'anévrisme
• Spirales d'embolisation
• Dispositifs d'interruption du débit intravasculaire des anévrismes intracrâniens
• Plaques crâniennes métalliques, vis, protections de trou de trépan et substituts osseux
• Éclats métalliques dans l'œil
• Implants oculaires (par exemple, implants pour glaucome, implants rétiniens)
• Certaines lentilles de contact contenant du métal
• Implants pour restaurer l'audition ou l'équilibre contenant un aimant implanté (tels que les implants cochléaires, les dispositifs auditifs implantés à conduction osseuse et les implants auditifs du tronc cérébral)
• Systèmes de fixation de prothèses dentaires magnétiques
• Clips gastro-intestinaux métalliques
• Stents métalliques (par exemple, anévrisme, coronaire, trachéo-bronchique, biliaire)
• Ports et pompes implantables (par exemple pompes à insuline)
• Neurostimulateurs de l'hypoglosse
• Dispositifs présentant l'étiquette "Non approprié pour l'IRM" (imagerie par résonance magnétique)
• Les implants métalliques et magnétiques ne présentant pas d'étiquette relative à l'IRM ou dont la sécurité dans un champ magnétique n'a pas été évaluée

Que faire si vous utilisez un masque avec aimant ?

→ Si je ne porte pas, ni moi ni quelqu'un de mon foyer, de dispositif métallique implanté, mentionné plus haut : Je ne suis pas concerné par cette contre-indication, je peux donc continuer à utiliser mon masque avec aimants ; l'ANSM rappelle que de manière générale, le risque d'interférence avec tout dispositif métallique, implanté ou non, peut être écarté au-delà de 15 cm.

→ Si je porte, ou si quelqu'un de mon foyer porte un dispositif métallique implanté mentionné plus haut :

• Je contacte rapidement mon médecin pour prendre conseil et mon prestataire de santé à domicile (PSAD) afin qu'il procède au remplacement de mon masque par un nouveau masque sans aimant.

• Dans l'attente du remplacement, nous vous conseillons de ne pas arrêter immédiatement d'utiliser votre masque avec aimants de vous-même, sans en avoir parlé avec votre médecin.

• Nous rappelons que de manière générale, le risque d'interférence avec un dispositif métallique, implanté ou non, peut être écarté au-delà de 15 cm.

Pour les patients porteurs de dispositifs implantables métalliques et utilisant des masques avec aimants, la société Philips demande que les masques soient remplacés dès que possible par des masques sans aimants. L'ANSM demande aux prestataire de santé à domicile de tenir informé de cette actualité l'ensemble des patients dont ils ont la charge et qui utilisent les masques en question. D'autres fabricants que Philips sont également en mesure de fournir ce type de masques.

Source : Information de sécurité : Masques avec aimants Philips pour appareils de ventilation contre l'apnée du sommeil, ANSM, 2 novembre 2022