Sunitinib Zentiva : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Sunitinib Zentiva

Votre médecin vous prescrira une dose qui conviendra à votre cas, selon le type de cancer à traiter. Si vous êtes traité pour :

• une GIST ou un MRCC : la dose habituelle est de 50 mg une fois par jour pendant une période de 28 jours (4 semaines), suivie d'une période de repos thérapeutique de 14 jours (2 semaines sans traitement), par cycles de traitement de 6 semaines ;
• une pNET : la dose habituelle est de 37,5 mg une fois par jour, sans période de repos thérapeutique

Votre médecin déterminera la dose que vous devez prendre, si vous devez arrêter votre traitement par SUNITINIB ZENTIVA et quand l'arrêter.
SUNITINIB ZENTIVA peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus de SUNITINIB ZENTIVA 12,5 mg, gélule que vous n'auriez dû
Si vous avez accidentellement pris trop de gélules, avertissez-en immédiatement votre médecin. Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux.

Effets secondaires Sunitinib Zentiva

Vous devez immédiatement contacter votre médecin si vous ressentez l'un de ces effets indésirables graves :
Problèmes cardiaques. Avertissez votre médecin si vous vous sentez très fatigué, si vous manquez de souffle, ou si vous avez les pieds et les chevilles enflées. Ce pourrait être les symptômes de problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque et des problèmes au muscle du cœur (cardiomyopathie).
Problèmes aux poumons ou respiratoires. Avertissez votre médecin si vous développez de la toux, des douleurs à la poitrine, un accès soudain d'essoufflement ou une toux sanglante. Ce pourrait être les symptômes d'une maladie appelée embolie pulmonaire qui apparaît lorsque des caillots sanguins vont se loger dans vos poumons.
Problèmes aux reins. Avertissez votre médecin si vous ressentez un changement dans la fréquence ou une absence d'émission d'urine, qui peuvent être les symptômes d'une insuffisance rénale.
Saignements. Avertissez votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants ou des problèmes de saignement graves au cours du traitement par SUNITINIB ZENTIVA : estomac (abdomen) douloureux ou gonflé, vomissements de sang, selles noires, collantes, présence de sang dans les urines, maux de tête ou modification de votre état mental, toux sanglante ou crachat sanglant en provenance des poumons ou des voies respiratoires.
Destruction tumorale entraînant un trou dans l'intestin. Avertissez votre médecin si vous présentez des douleurs abdominales sévères, de la fièvre, des nausées, des vomissements, du sang dans les selles ou des changements dans les mouvements habituels de l'intestin.
Les autres effets indésirables avec le sunitinib peuvent inclure :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

• Diminution du nombre de plaquettes, de globules rouges et/ou de globules blancs (par exemple, neutrophiles)
• Essoufflement
• Elévation de la tension artérielle
• Fatigue extrême, perte de la force
• Gonflement dû à du liquide sous la peau et autour des yeux, rash allergique profond
• Douleur/irritation buccale, plaies/inflammation/sécheresse buccale(s), altération du goût, maux d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleur/gonflement abdominal, perte/diminution de l'appétit
• Baisse de l'activité de la glande thyroïde (hypothyroïdie)
• Sensations vertigineuses
• Maux de tête
• Saignement de nez
• Douleurs dans le dos, dans les articulations
• Douleur dans les bras et les jambes
• Peau jaune/changement de coloration de la peau, hyperpigmentation de la peau, modification de la couleur des cheveux, éruption cutanée sur les paumes des mains et plantes des pieds, éruption cutanée, sécheresse de la peau
• Toux
• Fièvre
• Difficultés à s'endormir

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• Caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins
• Insuffisance de l'apport de sang au muscle du cœur due à une obstruction ou une constriction des artères coronaires
• Douleur dans le thorax
• Diminution de la quantité de sang pompée par le cœur
• Rétention de fluides, y compris autour des poumons
• Infections
• Complication d'infection grave (infection présente dans la circulation sanguine), qui peut entraîner des lésions des tissus, une défaillance des organes et le décès
• Diminution du taux de sucre dans le sang
• Perte de protéines dans les urines, conduisant parfois à des gonflements
• Syndrome pseudo grippal
• Tests sanguins anormaux, notamment pour les enzymes du pancréas et du foie
• Taux élevé d'acide urique dans le sang
• Hémorroïdes, douleur au rectum, saignement des gencives, difficultés ou incapacité à avaler
• Sensation de brûlure ou de douleur sur la langue, inflammation au niveau du tube digestif, excès de gaz dans l'estomac ou l'intestin
• Perte de poids
• Douleurs musculo-squelettiques (douleur dans les muscles et les os), faiblesse musculaire, fatigue musculaire, douleur dans les muscles, spasmes musculaires
• Sécheresse nasale, nez bouché
• Augmentation de la sécrétion lacrymale
• Sensations anormales au niveau de la peau, démangeaisons, inflammation et écaillement de la peau, cloques, acné, décoloration des ongles, perte de cheveux
• Sensations anormales dans les extrémités
• Sensibilité anormalement élevée/diminuée, en particulier au toucher
• Brûlures d'estomac
• Déshydratation
• Bouffées de chaleur
• Coloration anormale des urines
• Dépression
• Frissons

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• Infection des tissus mous menaçant le pronostic vital, notamment dans la région ano-génitale
• Accident vasculaire cérébral
• Crise cardiaque provoquée par une interruption ou une diminution de l'apport de sang au cœur
• Changement dans l'activité électrique du cœur ou rythme anormal du cœur
• Liquide autour du cœur (épanchement péricardique)
• Insuffisance hépatique
• Douleur dans l'estomac (abdomen) en raison d'une inflammation du pancréas
• Destruction tumorale entraînant un trou dans l'intestin (perforation)
• Inflammation (gonflement et rougeur) de la vésicule biliaire, associée ou non à des calculs biliaires
• Formation d'une communication anormale (conduit) entre une cavité du corps et une autre cavité du corps ou de la peau
• Douleur au niveau de la bouche, des dents et/ou de la mâchoire, gonflement ou plaies dans la bouche, engourdissement ou sensation de lourdeur dans la mâchoire, ou déchaussement d'une dent. Ce pourrait être les signes et symptômes d'un endommagement de l'os de la mâchoire (ostéonécrose), voir rubrique 2
• Surproduction d'hormones thyroïdiennes, ce qui augmente la consommation d'énergie par le corps au repos
• Problèmes de cicatrisation des plaies après une chirurgie
• Augmentation du taux sanguin d'une enzyme (créatinine phosphokinase) produite par les muscles
• Réaction excessive à un allergène incluant rhume des foins, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, gonflement de certaines parties du corps et difficultés à respirer
• Inflammation du côlon (colite, colite ischémique)

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• Réaction sévère de la peau et/ou des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe)
• Syndrome de lyse tumorale (SLT) - Le SLT correspond à un groupe de complications métaboliques qui peuvent apparaître au cours du traitement contre le cancer. Ces complications sont dues aux produits de décomposition des cellules cancéreuses détruites et peuvent inclure : nausées, essoufflement, battements du cœur irréguliers, crampes musculaires, crise convulsive, urines troubles et fatigue associés à des résultats de test sanguins anormaux (taux élevés de potassium, d'acide urique et de phosphore et taux sanguins diminués de calcium) qui peuvent entraîner des modifications de la fonction rénale et une insuffisance rénale aiguë
• Dégradation anormale des muscles, pouvant entraîner des problèmes rénaux (rhabdomyolyse)
• Modifications anormales au niveau du cerveau, pouvant provoquer un ensemble de symptômes incluant des maux de tête, une confusion, des convulsions et une perte de la vision (syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible)
• Ulcération douloureuse de la peau (pyoderma gangrenosum)
• Inflammation du foie (hépatite)
• Inflammation de la glande thyroïde
• Lésion des plus petits vaisseaux sanguins appelée microangiopathie thrombotique (MAT)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• élargissement et affaiblissement de la paroi d'un vaisseau sanguin ou déchirure dans la paroi d'un vaisseau sanguin (anévrismes et dissections artérielles)
• Manque d'énergie, confusion, somnolence, perte de connaissance/coma - ces symptômes peuvent être des signes de toxicité cérébrale causée par un taux sanguin élevé d'ammoniac (encéphalopathie hyperammoniémique)

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications

Ne prenez jamais SUNITINIB ZENTIVA 12,5 mg, gélule :

• si vous êtes allergique au sunitinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

Sunitinib Zentiva et grossesse

Si vous êtes susceptible d'être enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement par SUNITINIB ZENTIVA.
Si vous allaitez, signalez-le à votre médecin. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par SUNITINIB ZENTIVA.

Composition Sunitinib Zentiva

Composition pour une gélule de SUNITINIB ZENTIVA 12,5 mg, gélule

Composant	Dosage pour une gélule
Sunitinib (substance active)	12,5 mg