Simvastatine Biogaran : prix, posologie, effets secondaires

Notice

Indications
Caractéristiques
Posologie
Effets secondaires
Contre-indications
Grossesse / allaitement
Présentations
Composition

Simvastatine Biogaran est un médicament de la famille des Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase. Il est utilisé pour les traitements ou en cas d'apparition des symptômes suivants :

Caractéristiques Simvastatine Biogaran

Médicament générique de
- Zocor
Substance(s) active(s) :
- simvastatine
(voir la composition de Simvastatine Biogaran)
Médicament disponible sur ordonnance simple non renouvelable
Prix sur prescription médicale : prix compris entre 3,06 € et 10,74 € en fonction des présentations
Médicament remboursé à 65 % par la Sécurité sociale
Commercialisé par Biogaran

Effets secondaires Simvastatine Biogaran

Les termes suivants sont utilisés pour décrire la fréquence à laquelle les effets indésirables ont été rapportés :

rare (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) ;
très rare (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) ;
indéterminée (fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)

Si l'un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous survient, arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin immédiatement ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés rarement :

douleurs musculaires, sensibilité musculaire, faiblesse musculaire ou crampes musculaires. Dans de rares cas, ces effets peuvent être graves, y compris une atteinte musculaire provoquant des problèmes rénaux ; et de très rares décès sont survenus ;
réactions d'hypersensibilité (allergie) incluant :
o gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge pouvant provoquer des difficultés respiratoires (angio-œdème) ;
o douleurs musculaires graves, généralement dans les épaules et les hanches ;
o éruption accompagnée d'une faiblesse des membres et des muscles du cou ;
o douleur ou inflammation des articulations (rhumatisme inflammatoire) ;
o inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite) ;
o bleus exceptionnels, éruptions cutanées et gonflement (dermatomyosite), urticaire, sensibilité de la peau au soleil, fièvre, bouffées vasomotrices ;
o essoufflements (dyspnée) et malaises ;
o syndrome lupique (incluant éruption, troubles des articulations, et modification des globules sanguins)
troubles du foie avec les symptômes suivants : jaunissement de la peau et des yeux, démangeaisons, urines foncées ou selles décolorées, sensation d'être fatigué(e) ou faible, perte de l'appétit, défaillance hépatique (très rare) ;
inflammation du pancréas souvent avec douleur abdominale sévère

Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés très rarement :

réaction allergique grave qui provoque des difficultés respiratoires ou des étourdissements (anaphylaxie) ;
éruption cutanée ou plaies de la bouche (éruptions lichénoïdes induites par le médicament) ;
rupture musculaire ;
gynécomastie (hypertrophie mammaire chez les hommes)

Les effets indésirables suivants ont été rapportés rarement :

diminution des globules rouges (anémie) ;
engourdissement et faiblesse des bras et jambes ;
maux de tête, sensation de fourmillement, étourdissement ;
vision floue, troubles visuels ;
problèmes digestifs (douleur abdominale, constipation, flatulence, indigestion, diarrhée, nausées, vomissements) ;
éruption, démangeaisons, perte de cheveux ;
faiblesse ;
sommeil agité (très rare) ;
mauvaise mémoire (très rare), perte de mémoire, confusion

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés mais la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée) :

troubles de l'érection ;
dépression ;
inflammation des poumons causant des problèmes de respiration dont toux persistante et/ou souffle court ou fièvre ;
problèmes de tendon, parfois compliqués par une rupture du tendon

D'autres effets indésirables possibles ont été rapportés avec certaines statines :

troubles du sommeil, y compris cauchemars ;
troubles sexuels ;
diabète. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevé dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée. Vous serez suivi(e) attentivement par votre médecin au cours de votre traitement avec ce médicament ;
douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires constantes qui peuvent ne pas disparaitre après l'arrêt de SIMVASTATINE BIOGARAN (fréquence indéterminée)

L'augmentation de certains tests hépatiques et d'une enzyme musculaire (créatine kinase) a été observée. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Contre-indications

Ne prenez jamais SIMVASTATINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

si vous êtes allergique à la simvastatine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
si vous avez actuellement des problèmes hépatiques ;
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez ;
si vous prenez un (des) médicament(s) avec une ou plus d'une des substances actives suivantes :
o de l'itraconazole, du kétoconazole, du posaconazole ou du voriconazole (utilisés dans le traitement de certaines infections fongiques) ;
o de l'érythromycine, de la clarithromycine ou de la télithromycine (utilisées dans le traitement des infections) ;
o des inhibiteurs de protéase du VIH tels qu'indinavir, nelfinavir, ritonavir et saquinavir (inhibiteurs de protéase du VIH utilisés dans le traitement des infections par le VIH) ;
o du bocéprévir ou du télaprévir (utilisés dans le traitement des infections induites par le virus de l'hépatite C) ;
o de la néfazodone (utilisée dans le traitement de la dépression) ;
o du cobicistat ;
o du gemfibrozil (utilisé pour baisser le cholestérol) ;
o de la ciclosporine (utilisée chez les patients transplantés) ;
o du danazol (une hormone de synthèse, utilisée pour traiter l'endométriose, lorsque la muqueuse utérine se développe à l'extérieur de l'utérus)
si vous prenez ou avez pris, dans les 7 derniers jours, un médicament appelé acide fusidique (un médicament pour les infections bactériennes) par voie orale ou injectable. L'association d'acide fusidique et de SIMVASTATINE BIOGARAN peut entraîner des problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse)

Ne dépassez pas la dose de SIMVASTATINE BIOGARAN 40 mg si vous prenez du lomitapide (utilisé pour traiter une maladie génétique grave et rare, liée au cholestérol).
Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas certain(e) que votre médicament soit listé ci-dessus.