Rappel de 2 médicaments à rapporter immédiatement en pharmacie : "Contactez les patients par tous les moyens"

"Les pharmaciens doivent contacter, par tous les moyens à leur disposition, les patients auxquels ils ont délivré une boîte issue des lots concernés afin de leur demander de rapporter leur boîte en pharmacie." L'Agence du médicament (ANSM) a informé le 29 octobre du rappel de deux médicaments présentant "un défaut de fabrication" pouvant rendre l'utilisation de ces traitements dangereuse. Ils sont rappelés en France et dans d'autres pays européens.

Ces médicaments sont indiqués dans le traitement de la DMLA (dégénérescence maculaire liée à l'âge) et d'autres maladies entraînant une baisse de l'acuité visuelle. "À ce jour, 3 cas d'effets indésirables ophtalmologiques en lien avec le défaut qualité ont été rapportés dans deux pays européens" précise l'ANSM. Aucun signalement n'a été rapporté en France. Le défaut de fabrication concerne la seringue d'administration du médicament. Il peut entraîner son desserrage ou son détachement lors de l'injection dans l'œil. "Ce défaut pourrait provoquer un mouvement involontaire de l'aiguille pendant l'administration du médicament et entraîner une lésion oculaire. Il pourrait également conduire à l'administration d'une dose incomplète" détaille l'autorité.

Les deux médicaments concernés par ce rappel urgent en pharmacie sont : Afiveg 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie (Biogaran, lot 2461572, péremption 09/2027) et Mynzepli 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie (Advanz Pharma, lot 2393229, péremption 06/2027). Le rappel ne remet pas en cause la qualité ou l'efficacité de chaque médicament. "Les patients ayant déjà reçu une injection avec ces médicaments ne sont pas exposés à un risque en lien avec le défaut identifié" rassure l'ANSM. Les patients qui ont ces boîtes chez eux doivent les rapporter en pharmacie sans les utiliser afin de procéder à leur échange. Des médicaments de remplacement sont disponibles. Les patients peuvent aussi être directement concernés par les pharmaciens qui leur ont délivré les médicaments rappelés.

De leur côté, les ophtalmologues doivent vérifier systématiquement le numéro de lot des seringues avant toute administration, ne pas utiliser les médicaments appartenant aux lots concernés par ce rappel et déclarer les éventuels évènements indésirables remontés par les patients suite à une injection.