Pirfenidone Sandoz : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Pirfenidone Sandoz

Le traitement par PIRFENIDONE SANDOZ doit être instauré et surveillé par un médecin spécialiste ayant une expérience du diagnostic et du traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique.
Votre médicament vous sera en général prescrit à doses croissantes comme suit :

• pendant les 7 premiers jours, prenez une dose de 267 mg (soit 1 comprimé jaune), 3 fois par jour au moment des repas (au total 801 mg/jour),
• du jour 8 au jour 14, prenez une dose de 534 mg (soit 2 comprimés jaunes), 3 fois par jour au moment des repas (au total 1602 mg/jour),
• à partir du jour 15 (entretien), prenez une dose de 801 mg (soit 3 comprimés jaunes ou 1 comprimé rose foncé), 3 fois par jour au moment des repas (au total 2403 mg/jour)

La dose quotidienne d'entretien recommandée de PIRFENIDONE SANDOZ est de 801 mg (3 comprimés jaunes ou 1 comprimé rose foncé) 3 fois par jour avec un aliment, soit au total 2403 mg par jour.
Avalez les comprimés entiers avec de l'eau, pendant ou après un repas, afin de réduire le risque d'effets indésirables tels que des nausées (sensation de malaise) et des vertiges. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.

Effets secondaires Pirfenidone Sandoz

Votre médecin peut réduire la dose si surviennent certains effets indésirables tels que des problèmes d'estomac, toute réaction cutanée à la lumière du soleil ou des lampes solaires, ou des modifications importantes de vos enzymes hépatiques (bilan sanguin hépatique).
Si vous avez pris plus de PIRFENIDONE SANDOZ 267 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû
Si vous oubliez de prendre PIRFENIDONE SANDOZ 267 mg, comprimé pelliculé
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Les doses doivent être espacées d'au moins 3 heures. Ne prenez pas plus de comprimés par jour que la dose quotidienne qui vous a été prescrite.
Si vous arrêtez de prendre PIRFENIDONE SANDOZ 267 mg, comprimé pelliculé
Dans certaines circonstances, votre médecin peut vous conseiller d'arrêter de prendre PIRFENIDONE SANDOZ. Si pour une raison quelconque vous devez arrêter de prendre PIRFENIDONE SANDOZ pendant plus de 14 jours consécutifs, votre médecin réinstaurera votre traitement à une dose de 267 mg 3 fois par jour, en augmentant progressivement cette dose jusqu'à 801 mg 3 fois par jour. Arrêtez de prendre PIRFENIDONE SANDOZ et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes ou signes suivants:

• gonflement du visage, des lèvres et/ou de la langue, démangeaisons, urticaire, difficultés à respirer ou respiration sifflante, ou malaise, ce sont les signes d'un angiœdème, une réaction allergique sévère ou anaphylaxie
• coloration jaune du blanc des yeux ou de la peau, ou urines foncées, éventuellement accompagnées de démangeaisons cutanées, douleur dans la partie supérieure droite de votre abdomen, diminution de l'appétit, saignements ou ecchymoses apparaissant plus facilement que la normale ou sensation de fatigue. Ce sont des signes évocateurs de perturbations de la fonction hépatique et peuvent indiquer une atteinte hépatique qui est un effet indésirable peu fréquent de PIRFENIDONE SANDOZ
• taches rougeâtres ou plaques circulaires sur le tronc, avec souvent des cloques au centre, desquamation de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique)
• éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité à un médicament)

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin.
Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d'1 personne sur 10) :

• infections de la gorge ou des voies respiratoires jusqu'aux poumons et/ou sinusite,
• sensation de malaise (nausée),
• problèmes gastriques, tels que reflux acide, vomissements et constipation,
• diarrhée,
• indigestion ou dérangement gastrique,
• perte de poids,
• diminution de l'appétit,
• difficulté à dormir,
• fatigue,
• vertiges,
• maux de tête,
• respiration courte,
• toux,
• articulations douloureuses/douleurs articulaires

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

• infections de la vessie,
• somnolence,
• modifications du goût,
• bouffées de chaleur,
• problèmes gastriques, tels que ballonnements, douleurs abdominales et gêne, brûlures d'estomac et gaz,
• les analyses de sang peuvent montrer une augmentation des taux d'enzymes hépatiques,
• réactions cutanées après une exposition au soleil ou une utilisation de lampes solaires,
• problèmes de peau, tels que démangeaisons, rougeur de la peau, peau sèche, éruption cutanée,
• douleurs musculaires,
• faiblesse ou manque d'énergie,
• douleur dans la poitrine,
• coup de soleil

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

• faible taux de sodium dans le sang. Cela peut provoquer maux de tête, étourdissement, confusion, faiblesse, crampes musculaires ou nausées et vomissements,
• baisse du nombre de globules blancs révélée par une analyse de sang

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications

Ne prenez jamais PIRFENIDONE SANDOZ 267 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes allergique à la pirfénidone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• si vous avez déjà eu un angiœdème avec la pirfénidone, notamment des symptômes tels que gonflement du visage, des lèvres et/ou de la langue pouvant être associé à des difficultés respiratoires ou une respiration sifflante,
• si vous prenez un médicament appelé fluvoxamine (utilisé pour le traitement de la dépression et le trouble obsessionnel compulsif [TOC]),
• si vous souffrez d'une maladie du foie grave ou en phase terminale,
• si vous souffrez d'une maladie des reins grave ou en phase terminale nécessitant une dialyse

Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, ne prenez pas PIRFENIDONE SANDOZ.

Pirfenidone Sandoz et grossesse

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter de prendre PIRFENIDONE SANDOZ si vous êtes enceinte, si vous prévoyez d'être enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte car les risques potentiels sur l'enfant à naître ne sont pas connus.
Le passage de PIRFENIDONE SANDOZ dans le lait maternel n'est pas connu, aussi votre médecin discutera des bénéfices que vous apporte ce médicament par rapport au risque qu'il présente si vous décidez d'allaiter.

Composition Pirfenidone Sandoz

Composition pour un comprimé de PIRFENIDONE SANDOZ 267 mg, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Pirfénidone (substance active)	267 mg