Oxsynia : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Oxsynia

Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose recommandée est :

Effets secondaires Oxsynia

Effets indésirables graves ou signes d'alerte et ce qu'il faut faire si vous êtes concernés :
Si vous présentez un des effets importants cités ci-dessous, consultez immédiatement le médecin le plus proche.
Une respiration lente et peu profonde (dépression respiratoire) est le symptôme principal en cas de surdosage par opioïde. Il apparaît plus souvent chez les patients âgés et affaiblis (fragiles). Les opioïdes peuvent également entraîner une baisse importante de la pression sanguine chez les patients prédisposés.
Les effets indésirables suivants ont été observés chez les patients traités contre la douleur :
Fréquent (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 10)

• douleurs abdominales
• constipation
• diarrhée
• sécheresse de la bouche
• digestion difficile
• vomissements
• sensation d'être malade
• flatulences
• diminution de l'appétit jusqu'à perte d'appétit
• sensation inhabituelle de vertiges ou d'étourdissement
• maux de tête
• bouffées de chaleur
• Sentiment de faiblesse inhabituelle
• fatigue ou épuisement
• démangeaisons cutanées
• réactions cutanées / rash
• sueurs
• vertiges
• troubles du sommeil
• somnolence

Peu fréquent (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 100)

• ballonnement abdominal
• troubles de la pensée
• anxiété
• confusion
• dépression
• nervosité
• oppression thoracique en particulier si vous avez déjà une maladie coronarienne
• baisse de la pression sanguine
• syndrome de sevrage tel qu'agitation
• évanouissements
• perte d'énergie
• soif
• trouble du goût
• palpitations
• colique biliaire
• douleurs thoraciques
• malaise
• douleurs
• gonflement des mains, des chevilles et des pieds
• difficultés à se concentrer
• troubles de la parole
• tremblements
• difficultés respiratoires
• agitation
• frissons
• augmentation des enzymes hépatiques
• augmentation de la pression sanguine
• baisse de la libido
• nez qui coule
• toux
• hypersensibilité/réactions allergiques
• perte de poids
• traumatismes dus à des accidents
• envie pressante d'uriner
• crampes musculaires
• contractions musculaires
• douleurs musculaires
• troubles de la vision
• crises d'épilepsie (en particulier chez les patients épileptiques ou prédisposés aux crises convulsives)

Rare (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 1000)

• augmentation de la fréquence du pouls
• dépendance au médicament
• problèmes dentaires
• bâillements
• prise de poids

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles)

• euphorie
• somnolence sévère
• troubles de l'érection
• cauchemars
• hallucinations
• respiration lente et superficielle
• difficultés à uriner
• agressivité
• fourmillements, picotements
• éructation (rot)
• problèmes respiratoires pendant le sommeil (syndrome d'apnée du sommeil) voir section 2 - Avertissements et précautions

Le chlorhydrate d'oxycodone, lorsqu'il n'est pas associé au chlorhydrate de naloxone, est connu pour avoir les effets indésirables suivants :
L'oxycodone peut entraîner des difficultés respiratoires (dépression respiratoire), un rétrécissement de la pupille, des spasmes des muscles bronchiques et des muscles lisses ainsi qu'une diminution du réflexe de toux.
Fréquent (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 10)

• troubles de l'humeur et de la personnalité (par exemple dépression, sensation d'être très heureux)
• diminution de l'activité
• hyperactivité
• difficultés pour uriner
• hoquet

Peu fréquent (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 100)

• troubles de la concentration
• migraines
• augmentation du tonus musculaire
• contractions musculaires involontaires
• état dans lequel l'intestin cesse de fonctionner correctement (iléus)
• sécheresse de la peau
• tolérance au médicament
• diminution de la sensibilité à la douleur ou au toucher
• troubles de la coordination
• changement de la voix (dysphonie)
• rétention d'eau
• baisse de l'audition
• ulcération buccale
• difficultés à avaler
• gencives douloureuses
• troubles de la perception (par exemple hallucination, sentiment d'irréalité)
• rougeurs de la peau
• déshydratation
• agitation
• diminution des hormones sexuelles pouvant affecter la production de sperme et le cycle menstruel féminin

Rare (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 1000)

• éruption cutanée qui démange (urticaire)
• infections telles que des boutons de fièvre ou de l'herpès (qui peuvent provoquer des cloques autour de la bouche ou de la zone génitale)
• augmentation de l'appétit
• coloration des selles en noir
• saignements des gencives

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles)

• réactions allergiques aiguës généralisées
• augmentation de la sensibilité à la douleur
• absence de règles
• syndrome de sevrage néonatal
• troubles du flux biliaire
• caries dentaires

Très fréquent (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 10)

• maux de tête
• somnolence
• constipation
• sensation d'être malade
• sueurs
• fatigue ou épuisement

Fréquent (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 10)

• diminution de l'appétit jusqu'à perte d'appétit
• trouble du sommeil
• dépression
• sensation inhabituelle de vertiges ou " d'étourdissement "
• difficultés à se concentrer
• tremblements
• fourmillements dans les mains ou les pieds
• troubles de la vision
• vertiges
• bouffées de chaleurs
• baisse de la pression sanguine
• augmentation de la pression sanguine
• douleurs abdominales
• sécheresse de la bouche
• vomissements
• augmentation des enzymes hépatiques (alanine aminotransférase, gamma-glutamyltransférase augmentés)
• démangeaisons cutanées
• réactions cutanées / rash
• douleurs thoraciques
• frissons
• douleurs
• soif

Peu fréquent (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 100)

• baisse de la libido
• épisodes soudains d'endormissement
• altération du goût
• difficultés respiratoires
• flatulences
• troubles de l'érection
• syndrome de sevrage tel qu'agitation
• gonflement des mains, des chevilles ou des pieds
• traumatismes dus à des accidents

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles)

• hypersensibilité / réactions allergiques
• troubles de la pensée
• anxiété
• confusion
• nervosité
• agitation
• euphorie
• hallucinations
• cauchemars
• crises d'épilepsie (en particulier chez les patients épileptiques ou prédisposés aux crises convulsives)
• dépendance au médicament
• somnolence sévère
• troubles de la parole
• évanouissements
• oppression thoracique en particulier si vous avez déjà une maladie coronarienne
• palpitations
• augmentation de la fréquence du pouls
• respiration lente et superficielle
• toux
• nez qui coule
• bâillements
• ballonnement abdominal
• diarrhée
• agressivité
• digestion difficile
• éructation (rot)
• problèmes dentaires
• colique biliaire
• crampes musculaires
• contractions musculaires
• douleurs musculaires
• difficultés à uriner
• envie pressante d'uriner
• malaise
• perte de poids
• prise de poids
• Sentiment de faiblesse inhabituelle
• perte d'énergie

Contre-indications

Ne prenez jamais OXSYNIA LP 40 mg/20 mg, comprimé à libération prolongée :

• si vous êtes allergique au chlorhydrate d'oxycodone, au chlorhydrate de naloxone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• si votre respiration n'est pas en mesure d'apporter suffisamment d'oxygène dans le sang et d'éliminer le gaz carbonique par votre corps (dépression respiratoire),
• si vous souffrez d'une maladie pulmonaire sévère, associée à un rétrécissement des voies respiratoires (broncho-pneumopathie chronique obstructive ou BPCO),
• si vous souffrez d'une maladie connue sous le nom de cœur pulmonaire. Dans cette maladie, la partie droite du cœur est dilatée, en raison de l'augmentation de la pression à l'intérieur des vaisseaux sanguins pulmonaires ,
• si vous souffrez d'un asthme bronchique sévère,
• si vous présentez un iléus paralytique (type d'occlusion intestinale), non lié à la prise d'opioïdes,
• si vous souffrez d'insuffisance hépatique modérée ou sévère

Oxsynia et grossesse

L'utilisation de ce médicament doit être évitée dans la mesure du possible pendant la grossesse.
L'utilisation prolongée du chlorhydrate d'oxycodone pendant la grossesse peut provoquer un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. Si le chlorhydrate d'oxycodone est administré au moment de l'accouchement, une dépression respiratoire (respiration lente et superficielle) peut apparaître chez le nouveau-né.

Composition Oxsynia

Composition pour un comprimé de OXSYNIA LP 40 mg/20 mg, comprimé à libération prolongée

Composant	Dosage pour un comprimé
Chlorhydrate d'oxycodone (substance active)	40 mg
Chlorhydrate de naloxone dihydraté (substance active)	21,8 mg
Naloxone	18 mg
Oxycodone	36 mg