Mycophenolate Mofetil Mylan : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Mycophenolate Mofetil Mylan

Respectez toujours la posologie de Mycophénolate mofétil VIATRIS indiquée par votre médecin.
La quantité que vous prenez dépend du type de greffe que vous avez eu. Les posologies recommandées sont indiquées ci-dessous. Le traitement se poursuivra aussi longtemps que vous en aurez besoin pour empêcher le rejet d'organe transplanté.

Effets secondaires Mycophenolate Mofetil Mylan

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants, vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent :
Très fréquents : peuvent concerner plus d'1 personne sur 10

• Diminution du nombre des globules blancs, ce qui peut entraîner de fréquentes infections causant, fièvre, mal de gorge, ulcères de la bouche. Votre médecin effectuera des tests sanguins réguliers pour vérifier tout changement dans le nombre de vos cellules sanguines
• Infections bactériennes sévères du sang (septicémie) avec fièvre élevée, frissons, maux de tête, confusion, et respiration rapide
• Développement de certains champignons dans l'intestin, qui peut provoquer de la fatigue et une sensation générale de malaise, accompagnée de difficulté à penser ou à se concentrer
• Infection d'un virus appelé " CMV " (cytomégalovirus), qui peut provoquer de graves problèmes de poumons, foie, intestin. Pour les manifestations de tels problèmes, veuillez lire attentivement cette rubrique

Fréquents : peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10

• Diminution du nombre des autres cellules sanguines, ce qui peut entraîner de fréquentes infections causant, soit ecchymoses inexpliquées ou saignements soit le teint pâle et sensation de fatigue (diminution du nombre de globules rouges). Ce qui peut être dû à la diminution de toutes les cellules sanguines (pancytopénie) ou une réduction de la capacité de la moelle osseuse à les produire
• Inflammation du foie, jaunissement de la peau et du blanc de l'œil
• Infection pulmonaire grave, avec parfois accumulation de liquide (pneumonie), causant fièvre et sensation générale de malaise, frissons et toux avec mucus, qui peut être de la mousse ou contenir du sang
• Faiblesse musculaire, qui peut affecter le mouvement, la force, l'exercice physique, la parole ou le visage
• Cancer de la peau
• Convulsion (crise d'épilepsie)
• Infection du tissu de l'abdomen, causant douleur et sensibilité
• Obstruction de l'intestin causant des constipations persistantes, absence de gaz, douleur et inconfort de l'ulcère, ou saignement dans l'estomac et l'intestin, causant de sévères douleurs souvent après les repas, sensation de ballonnement, d'être malade, avec du sang dans la vomissure et les selles

Peu fréquents : peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100

• Cancer des ganglions, ou prolifération non-cancéreuse des tissus lymphatiques

Fréquence indéterminée : (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• Respiration sifflante ou difficulté à respirer, difficulté à avaler, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et d'autres parties du corps, éruption cutanée, urticaire ou démangeaison cutané, qui peuvent être les signes d'une sévère réaction allergique (tels que choc anaphylactique, angiœdèmes)
• Troubles visuels, perte de coordination, maladresse, perte de mémoire, difficulté à parler ou à comprendre ce que disent les autres, et une faiblesse musculaire, symptômes d'une infection sévère des cellules du cerveau (leucoencéphalopathie multifocale progressive)
• Inflammation ou infection du cœur et des valves cardiaques (endocardite), inflammation ou infection de la membrane qui couvre le cerveau et la moelle épinière (méningite). Ceci peut provoquer fièvre, frissons, fatigue, douleurs musculaires et articulaires, essoufflement, toux, sensibilité à la lumière, et dans d'autres cas plus graves, éruption de boutons sur la peau
• Cicatrisation anormale et épaississement du tissu pulmonaire (fibrose pulmonaire) à l'origine d'essoufflement, toux, et une dilatation anormale des voies respiratoires du poumon (bronchectasie). En cas de toux ou d'essoufflement persistant(e), parlez-en à votre médecin
• Autres infections sévères pouvant causer des difficultés respiratoires ou toux (tuberculose), faiblesse et fatigue, fièvre, frissons, sueurs nocturnes, perte d'appétit et perte de poids
• Infection du côlon, causant fièvre, perte d'appétit, perte de poids, déshydratation, douleurs abdominales et ballonnement, être ou se sentir malade, diarrhées (parfois accompagnées de sang) ou aggravation de la maladie inflammatoire de l'intestin
• Inflammation du pancréas (graves douleurs abdominales, pouvant atteindre le dos)

Autres effets indésirables possibles :
Très fréquents - peuvent concerner plus d'1 personne sur 10 :

• Diarrhée, vomissements, sensation de malaise (nausées), douleurs à l'estomac
• Infections bactriennes, fongiques et virales des voies digestives et urinaires, herpès labial et zona

Fréquents - peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 :

• Variation des résultats de tests sanguins, tels qu'augmentation des enzymes hépatiques, de tests de la fonction rénale tels que la créatinine, les niveaux de potassium, les lipides sanguins, le cholestérol, les phosphates, le magnésium, le calcium l'acide urique et autres acides
• Votre médecin effectuera des tests sanguins réguliers pour vérifier tout changement de ces substances dans le sang
• Variation de la numération formule sanguine (augmentation ou diminution du nombre de cellules sanguines)
• Problèmes rénaux tels qu'augmentation du taux d'urée
• Troubles du système digestif, tels que constipation, troubles de la digestion, ballonnements, éructations, inflammation ou infection de la bouche, de l'œsophage, de l'estomac, ou de l'intestin
• Contractures, tremblements et douleurs articulaires
• Confusion, agitation, dépression, anxiété, changements dans votre humeur ou dans vos pensées, somnolence, insomnie, vertiges, et maux de tête, picotements ou engourdissements, modification de la perception du goût, perte d'appétit, perte de poids
• Inflammation et infections des sinus, symptômes grippaux, mal de gorge, inflammation des sinus, écoulement et démangeaison nasale
• Tumeur non-cancéreuse de la peau, infections fongiques de la peau et du vagin, acné, augmentation de la croissance des cellules de la peau, chute des cheveux et rash
• Variation de la pression artérielle, accélération du rythme cardiaque, dilatation des vaisseaux sanguins
• Epanchement pleural (présence de liquide au niveau de la membrane entourant le poumon), goutte
• Rétention de liquide dans le corps, fièvre, malaise, léthargie, fragilité, et gonflement des gencives

Effets indésirables chez l'enfant :
Les enfants peuvent être plus susceptibles que les adultes d'avoir des effets secondaires tels que la diarrhée, les infections, les infections bactériennes graves du sang (septicémie), moins de globules blancs et de moins de globules rouges dans le sang.
Chez les patients âgés :
Les patients âgés traités par le Mycophénolate mofétil VIATRIS dans le cadre d'un traitement combiné immunosuppresseur peuvent présenter un risque accru de contracter certaines infections, un risque d'accumulation de liquide dans les poumons et de saignements dans les intestins.
Toutefois, n'arrêtez pas de prendre votre médicament avant d'en avoir discuté au préalable avec votre médecin. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications

Mises en garde
Le mycophénolate provoque des malformations du fœtus et des fausses couches. Si vous êtes une femme pouvant tomber enceinte, vous devez fournir un test de grossesse négatif avant de débuter le traitement et devez suivre les consignes relatives à la contraception que vous a donné votre médecin.
Votre médecin va vous présenter, en particulier, les risques d'effets du mycophénolate sur les bébés à naitre et vous donner une information écrite. Lisez attentivement ces informations et suivez les instructions.
Si vous ne comprenez pas complètement ces instructions, demandez à votre médecin de vous les expliquer à nouveau avant de prendre le mycophénolate. Reportez-vous également aux informations supplémentaires dans les rubriques " Avertissements et précautions " et " Grossesse, allaitement et fertilité ".
Ne prenez jamais Mycophénolate mofétil VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes allergique ,
• si vous êtes une femme pouvant être enceinte et que vous n'avez pas fourni de test de grossesse négatif avant votre première prescription, car le mycophénolate entraîne des malformations pour le fœtus ainsi que des fausses couches ;
• si vous êtes enceinte ou désirez être enceinte ou pensez pouvoir être enceinte ;
• si vous n'utilisez pas de contraception efficace (voir" Grossesse, contraception et allaitement")
• si vous allaitez

Mycophenolate Mofetil Mylan et grossesse

Votre médecin vous parlera des risques en cas de grossesse ainsi que des alternatives possibles pour prévenir le rejet de votre organe transplanté si :

• Vous désirez être enceinte
• Vous avez manqué une période du traitement ou que vous pensez avoir manqué une prise du traitement, ou si vous avez des saignements menstruels inhabituels, ou suspectez d'être enceinte
• Vous avez eu une relation sexuelle sans avoir utilisé une méthode de contraception efficace

Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec mycophénolate, vous devez informer votre médecin immédiatement. Cependant, continuez à prendre mycophénolate mofétil jusqu'à ce que vous le/la consultiez. Le mycophénolate provoque une proportion très importante d'avortements spontanés (50%) et de malformations sévères à la naissance (23-27%) chez le bébé à naître. Les malformations à la naissance qui ont été rapportées incluent anomalies des oreilles, des yeux, de la face (lèvre/palais fendu), du développement des doigts, du cœur, de l'œsophage (tube qui connecte la gorge avec l'estomac), des reins et du système nerveux (par exemple spina-bifida (les os de la colonne vertébrale ne sont pas normalement développés)). Votre bébé peut être touché par une ou plusieurs de ces malformations.
Si vous êtes une femme pouvant tomber enceinte, vous devez fournir un test de grossesse négatif avant de débuter le traitement et devez suivre les conseils en matière de contraception qui vous ont été donnés par votre médecin. Votre médecin peut vous demander plus d'un test afin de s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de débuter le traitement.

Composition Mycophenolate Mofetil Mylan

Composition pour un comprimé de MYCOPHENOLATE MOFETIL VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Mycophénolate mofétil (substance active)	500 mg