Montelukast Sandoz : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Montelukast Sandoz

• Votre enfant ne doit prendre qu'un seul comprimé de MONTELUKAST SANDOZ une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin
• Ce comprimé doit être pris même si votre enfant n'a pas de symptômes ou s'il développe une crise d'asthme aiguë
• Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.,
• Ce médicament est à prendre par voie orale

La dose recommandée est :
Chez les enfants âgés de 6 à 14 ans :
Un comprimé à croquer de 5 mg par jour, à prendre le soir. MONTELUKAST SANDOZ ne doit pas être pris au cours du repas ; il conviendra de respecter un certain délai à distance des repas d'au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise alimentaire. Les comprimés doivent être croqués avant d'être avalés.
Si votre enfant prend MONTELUKAST SANDOZ, veillez à ce qu'il/elle ne prenne pas d'autres médicaments contenant le même principe actif, le montélukast.
MONTELUKAST SANDOZ n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans :

• Des comprimés à croquer de 4 mg et des granulés en sachet-dose de 4 mg sont disponibles pour les enfants de 2 à 5 ans
• Des comprimés de 10 mg sont disponibles pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus

Si votre enfant a pris plus de MONTELUKAST SANDOZ 5 mg, comprimé à croquer qu'il/elle n'aurait dû :
Consultez immédiatement le médecin de votre enfant.
Il n'y a pas d'effets secondaires rapportés dans la majorité des cas de surdosage. Les symptômes rapportés le plus fréquemment chez l'adulte et l'enfant en cas de surdosage comprennent douleurs abdominales, somnolence, soif, maux de tête, vomissements et hyperactivité.
Si vous oubliez de donner MONTELUKAST SANDOZ 5 mg, comprimé à croquer à votre enfant :
Essayez de donner MONTELUKAST SANDOZ comme votre médecin l'a prescrit. Cependant, si votre enfant a manqué une dose, reprenez simplement le schéma habituel, à savoir un comprimé une fois par jour.
Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Si votre enfant arrête de prendre MONTELUKAST SANDOZ 5 mg, comprimé à croquer :
MONTELUKAST SANDOZ ne peut traiter l'asthme de votre enfant que s'il poursuit son traitement.
Il est important que votre enfant continue à prendre MONTELUKAST SANDOZ aussi longtemps que le médecin l'aura prescrit ; cela favorisera le contrôle de l'asthme de votre enfant.

Effets secondaires Montelukast Sandoz

Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants - Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 100) :

• réactions allergiques incluant gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler,
• modification du comportement et de l'humeur : agitation incluant agressivité ou comportement hostile, dépression,
• convulsions

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 1000) :

• augmentation de la tendance aux saignements,
• tremblements,
• palpitations

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 10 000) :

• réduction du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie),
• modification du comportement et de l'humeur : hallucinations, désorientation, idées suicidaires et gestes suicidaires. Les signes d'alerte sont par exemple : parler de suicide, se couper de tout contact social, désir d'isolement, se sentir pris au piège ou sans espoir à propos d'une situation,
• jaunissement de la peau et des yeux, fatigue ou fièvre inhabituelle, coloration foncée des urines causée par une inflammation du foie (hépatite),
• œdème (inflammation) des poumons,
• une association de symptômes comprenant syndrome pseudo-grippal, fourmillements/engourdissements des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg Strauss) a été rapportée. Vous devez immédiatement informer votre médecin si votre enfant présente un ou plusieurs de ces symptômes,
• réactions cutanées sévères (érythème polymorphe) pouvant survenir subitement

Dans les études cliniques avec le montélukast en granulés de 4 mg, en comprimés à croquer de 4 mg, en comprimés à croquer de 5 mg ou en comprimés pelliculés de 10 mg, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) et considérés comme imputables au montélukast étaient :

• douleurs abdominales,
• maux de tête,
• soif,
• hyperactivité,
• diarrhée,
• asthme,
• peau sèche et qui démange,
• éruption cutanée

Ils ont été généralement peu graves et sont survenus avec une fréquence plus grande chez les patients traités par MONTELUKAST SANDOZ que chez ceux recevant un placebo (un comprimé sans substance active).
De plus, depuis la mise sur le marché de ce médicament, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Très fréquents (pouvant affecter plus d'un patient sur 10) :

• infection des voies aériennes supérieures

Fréquents (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 10) :

• diarrhée, nausée, vomissements,
• résultats anormaux des tests de la fonction hépatique,
• éruption cutanée,
• fièvre

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 100) :

• modification du comportement et de l'humeur (rêves anormaux incluant cauchemars, troubles du sommeil, somnambulisme, irritabilité, anxiété, fébrilité,),
• étourdissements, somnolence, fourmillements/engourdissements des membres,
• saignements de nez,
• sécheresse de la bouche, indigestion,
• ecchymoses, démangeaisons, urticaire,
• douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires,
• énurésie chez les enfants,
• sensation de fatigue, malaise, œdème

Rares (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 1000) :

• tremblements,
• troubles de l'attention, troubles de la mémoire,
• mouvements musculaires incontrôlables

Très rares (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 10 000) :

• apparition de nodules rouges et sensibles sous la peau se situant le plus souvent au niveau des tibias (érythème noueux),
• symptômes obsessionnels compulsifs,
• bégaiement

Contre-indications

Informez votre médecin de tout problème médical ou toute allergie dont souffre ou a souffert votre enfant.
Ne donnez jamais MONTELUKAST SANDOZ 5 mg, comprimé à croquer à votre enfant :

• si il/elle est allergique au montélukast ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

Montelukast Sandoz et grossesse

Cette sous-rubrique ne s'applique pas à MONTELUKAST SANDOZ 5 mg, comprimé à croquer étant donné que ce médicament est destiné à une utilisation chez les enfants ; toutefois, les informations suivantes s'appliquent à la substance active, le montélukast. Les femmes enceintes ou qui envisagent une grossesse doivent consulter leur médecin avant de prendre MONTELUKAST SANDOZ. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre MONTELUKAST SANDOZ pendant cette période.

Composition Montelukast Sandoz

Composition pour un comprimé de MONTELUKAST SANDOZ 5 mg, comprimé à croquer

Composant	Dosage pour un comprimé
Montélukast	5 mg
Montélukast sodique (substance active)	non communiqué