Mifegyne : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Mifegyne

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
1) Interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive :

• 1 comprimé à prendre par voie orale

Administration du comprimé

• Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau en présence d'un médecin ou d'un membre de l'équipe médicale
• Prenez l'analogue de prostaglandine, 36 à 48 heures après MIFEGYNE. La prostaglandine est donnée soit en comprimés qui doivent être avalés avec de l'eau (misoprostol 400 microgrammes), soit comme un ovule (géméprost 1 mg)
• Si vous vomissez moins de 45 minutes après avoir pris le comprimé de mifépristone, prévenez immédiatement votre médecin. Dans ce cas, vous devrez reprendre le comprimé

• 1 comprimé à prendre par voie orale

Administration du comprimé

• Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau en présence d'un médecin ou d'un membre de l'équipe médicale
• Prenez l'analogue de prostaglandine 36 à 48 heures après MIFEGYNE. La prostaglandine est un ovule (géméprost 1 mg)
• Si vous vomissez moins de 45 minutes après avoir pris le comprimé de mifépristone, prévenez immédiatement votre médecin. Dans ce cas, vous devrez reprendre le comprimé

Cette méthode implique votre participation active ; vous devez donc savoir que :

• Vous devrez prendre le deuxième médicament (prostaglandine) pour assurer l'efficacité du traitement
• Vous devrez vous soumettre à une consultation de contrôle (3ème consultation) 14 à 21 jours après la prise de MIFEGYNE afin de vérifier si l'expulsion a été complète et de contrôler votre état de santé

L'interruption de grossesse se déroulera comme suit :
1) Au centre prescripteur, vous recevrez MIFEGYNE, qui doit être pris par voie orale.
2) 36 à 48 heures après, l'analogue de prostaglandine sera administré. Vous devez rester au repos environ 3 heures après la prise de l'analogue de prostaglandine.
3) L'embryon peut être expulsé en quelques heures après la prise de l'analogue de prostaglandine, ou au cours des quelques jours suivants. Vous aurez des saignements vaginaux qui dureront en moyenne 12 jours après la prise de MIFEGYNE ; le saignement deviendra progressivement moins important.
4) Vous devez retourner au centre 14 - 21 jours après avoir pris MIFEGYNE, pour une consultation de contrôle afin de vérifier qu'une expulsion complète a eu lieu.
Contactez immédiatement votre centre prescripteur :

• si vous avez des saignements vaginaux durant plus de 12 jours et/ou très abondants (par exemple si vous avez besoin de plus de 2 serviettes hygiéniques par heure pendant 2 heures),
• si vous souffrez de douleurs abdominales sévères,
• si vous avez de la fièvre, ou si vous avez froid et frissonnez

Autres points importants à prendre en compte :

• Les saignements vaginaux ne signifient pas que l'expulsion a eu lieu

Les saignements utérins commencent généralement 1 à 2 jours après la prise de MIFEGYNE.
Dans de rares cas, une expulsion peut se produire avant la prise de prostaglandine. Une vérification de l'évacuation complète s'impose et vous devez donc retourner au centre pour cela.
Si votre grossesse n'est pas interrompue ou en cas d'expulsion incomplète, votre médecin vous indiquera les options dont vous disposez pour interrompre la grossesse.
Il est conseillé de ne pas vous éloigner du centre prescripteur tant que la consultation de contrôle n'a pas eu lieu.
En cas d'urgence ou si vous avez des questions, téléphonez à votre centre prescripteur ou rendez-vous au centre. Vous n'avez pas besoin dans ce cas d'attendre votre rendez-vous pour la consultation de contrôle.
2) En cas d'interruption thérapeutique de grossesse au-delà du premier trimestre :

• 1 comprimé à prendre par voie orale

Administration du comprimé

• Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau
• 36 à 48 heures après, prenez l'analogue de prostaglandine dont l'administration sera éventuellement répétée plusieurs fois à intervalles réguliers jusqu'à ce que l'expulsion soit complète
• Si vous vomissez moins de 45 minutes après avoir pris le comprimé de mifépristone, prévenez immédiatement votre médecin. Dans ce cas, vous devrez reprendre le comprimé

3) En cas d'induction du travail lors des grossesses interrompues (mort du fœtus dans l'utérus) :

• 1 comprimé à prendre par voie orale pendant deux jours

Administration du comprimé

• Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau
• Si vous vomissez moins de 45 minutes après avoir pris le comprimé de mifépristone, prévenez immédiatement votre médecin. Dans ce cas, vous devrez reprendre un autre comprimé

Effets secondaires Mifegyne

Effets indésirables graves :

• Réaction allergique. éruptions cutanées, gonflement localisé du visage et/ou du larynx pouvant s'accompagner d'urticaire
• Taches rougeâtres sur le tronc, se présentant comme des macules en forme de cible ou des taches circulaires, souvent avec une vésicule centrale, desquamation de la peau, ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces graves éruptions cutanées peuvent être précédées de fièvre et de symptômes grippaux (nécrolyse épidermique toxique, fréquence : rare)
• éruption cutanée généralisée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des vésicules s'accompagnant de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement dès l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée, fréquence : indéterminée)

Autres effets indésirables graves :

• Cas graves ou fatals de choc toxique ou septique. Fièvre avec douleurs musculaires, fréquence cardiaque rapide, étourdissements, diarrhées, vomissements, ou sensation de faiblesse. Cet effet indésirable peut survenir si vous ne prenez pas le deuxième médicament (comprimé de misoprostol) par voie orale

Si vous ressentez un de ces effets indésirables, quel qu'il soit, contactez IMMÉDIATEMENT votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

• contractions utérines ou crampes
• diarrhées
• envie de vomir (nausées) ou vomissements

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

• saignements abondants
• crampes gastro-intestinales, légères à modérées
• infection de l'utérus (endométrite et maladie inflammatoire pelvienne)

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

• chute de tension artérielle

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

• fièvre
• maux de tête
• sensation générale de mal-être ou de fatigue
• symptômes vagaux (bouffées de chaleur, vertiges, frissons)
• urticaire et troubles cutanés pouvant être graves
• rupture utérine après la prise de prostaglandines lors du deuxième ou troisième trimestre de grossesse, notamment chez des femmes multipares ou ayant subi une césarienne

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Contre-indications

Ne prenez jamais MIFEGYNE 600 mg, comprimé :

• D'une façon générale :
• o si vous êtes allergique à la mifépristone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• o si vous souffrez d'une insuffisance des glandes surrénales,
• o si vous souffrez d'asthme sévère, non équilibré par le traitement,
• o si vous souffrez de porphyrie héréditaire
• Dans les autres cas suivants :

Dans l'interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive jusqu'au 63ème jour après vos dernières règles :

• o si le diagnostic de grossesse n'a pas été confirmé par un examen biologique ou par une échographie,
• o si le premier jour de vos dernières règles remonte à plus de 63 jours,
• o si votre médecin suspecte une grossesse extra-utérine (l'œuf est implanté en dehors de l'utérus),
• o si vous ne pouvez pas prendre l'analogue de prostaglandine utilisé

Dans l'interruption de grossesse pour raisons thérapeutiques au-delà du 1er trimestre :

• o si vous ne pouvez pas prendre l'analogue de prostaglandine utilisé

Mifegyne et grossesse

L'échec de l'interruption de grossesse (grossesse évolutive) suite à la prise de MIFEGYNE, seule ou associée à une prostaglandine et conduite à terme, a été associé à des malformations congénitales (à la naissance). Le risque d'échec de ce médicament augmente :

• si la prostaglandine n'est pas administrée conformément à la prescription ,
• avec la durée de la grossesse,
• avec le nombre de grossesses que vous avez déjà eues

En cas d'échec de l'interruption de grossesse après la prise de ce médicament seul ou en association, le risque encouru par le fœtus est inconnu. Si vous décidez de poursuivre la grossesse, un suivi prénatal attentif et des échographies répétées, avec une attention particulière portée aux extrémités, devront avoir lieu dans un centre spécialisé. Votre médecin vous fournira d'autres informations à ce sujet.
Si vous décidez de continuer l'interruption de grossesse, une autre méthode sera réalisée. Votre médecin vous indiquera les options dont vous disposez.

Composition Mifegyne

Composition pour un comprimé de MIFEGYNE 600 mg, comprimé

Composant	Dosage pour un comprimé
Mifépristone (substance active)	600 mg