Médicament Isoptine 40 mg

Page mise à jour le 25/02/2014

Isoptine 40 mg : informations générales

Ce médicament est préconisé dans :

• le traitement de l"angine de poitrine sous toutes ses formes,
• le traitement et la prévention de certains troubles du rythme cardiaque (tachycardies paroxystiques supraventriculaires).

Présentation(s) disponible(s) pour Isoptine 40 mg

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 75 comprimé(s)

Isoptine 40 mg : posologie

Posologie

1 à 2 comprimés 3 fois par jour.

Chez les sujets âgés de plus de 70 ans, la posologie sera de 120 à 240 mg/jour, soit 1 à 2 comprimés (à 40 mg) 3 fois par jour.

Chez l'enfant : 5 mg/kg en moyenne, ne dépassant 10 mg/kg.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les comprimés sont à prendre de préférence au cours des repas.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Contre-indications pour Isoptine 40 mg

Ne prenez jamais ISOPTINE 40 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants :

• allergie au chlorhydrate de vérapamil ou à l'un des excipients.
• certains troubles du rythme ou de la conduction cardiaques (blocs auriculo-ventriculaires du second et troisième degrés non appareillés, fibrillation/flutter auriculaire), choc d'origine cardiaque, insuffisance cardiaque non équilibrée, infarctus du myocarde avec complications, hypotension artérielle.
• en cas de traitement par dantrolène (perfusion), aliskiren (traitement de l'hypertension), millepertuis (plante) ou sertindole (traitement de la schizophrénie).

Précautions d'emploi de Isoptine 40 mg

Mises en garde

Tenir compte de la présence de lactose et de saccharose en cas de galactosémie, d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, de déficit en lactase, ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION :

• en cas d'insuffisance cardiaque.
• en présence de certains troubles du rythme et de la conduction cardiaques (bloc auriculo-ventriculaire du 1^er degré, ralentissement du rythme cardiaque).
• en cas d'insuffisance hépatique.
• en cas de maladies neuromusculaires (myasthénie grave, syndrome de Lambert-Eaton ou dystrophie musculaire de Duchenne avancée).
• chez le sujet âgé.
• en cas d'altération de la fonction rénale.

En cas de survenue de malaise, fièvre, jaunisse et/ou douleur du ventre du côté droit, vous devez avertir votre médecin qui jugera de la nécessité de faire un dosage des enzymes hépatiques (du foie).

Effets secondaires connus de Isoptine 40 mg

Comme tous les médicaments, ISOPTINE 40 mg, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

• Nervosité et/ou fatigue à l'initiation du traitement.
• Constipation. Ont également été observés nausées, vomissements, constipation quelques fois sévère imposant l'arrêt du traitement.
• Hypotension, oedème au niveau des membres inférieurs, ralentissement du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque symptomatique, choc d'origine cardiaque, rougeur brusque du visage.
• Hépatite se manifestant par un ictère et/ou douleurs abdominales, malaises, fièvre, ou anomalies hépatiques purement biologiques (augmentation des enzymes du foie) réversible à l'arrêt du traitement.
• Rarement : hyperplasie gingivale (gonflement des gencives), gingivite, réversibles à l'arrêt du traitement.
• Maux de tête, étourdissements, sensations de fourmillement, tremblements, somnolence.
• Réactions cutanées (rougeur, transpiration), urticaire, démangeaisons.
• Sensations vertigineuses.
• Faiblesse musculaire, douleurs musculaires ou articulaires.
• Impuissance, gynécomastie (développement des seins chez l'homme), galactorrhée (écoulement anormal de lait).
• Très rarement, troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux.
• Rares cas d'allergie avec gêne respiratoire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Interactions de Isoptine 40 mg avec d'autres médicaments

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE utilisé en association avec le dantrolène (en perfusion), l'asliskiren, le millepertuis et le sertindole.

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec les bêta-bloquants, l'esmolol (en cas d'altération de la fonction ventriculaire gauche), la colchicine, le triazolam, l'amiodarone (avec le vérapamil injectable), l'ivabradine, la quinidine.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENT, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Utilisation de Isoptine 40 mg pendant la grossesse et l'allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant les premier et deuxième trimestres de grossesse. Au cours du troisième trimestre, ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Le vérapamil est faiblement excrété dans le lait maternel. Les quelques cas décrits après un traitement par voie orale n'ont pas rapporté d'effets indésirables chez l'enfant. Par ailleurs, les concentrations plasmatiques dans le sang de l'enfant ne sont pratiquement pas détectables. En conséquence, en cas d'indication spécifique du vérapamil chez la mère, l'allaitement est possible avec une surveillance clinique régulière de l'enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Isoptine 40 mg : composition

Substance active

Chlorhydrate de vérapamil : 40,00 mg

Pour un comprimé enrobé.

Autres composants

Amidon de maïs, amidon de pomme de terre, lactose, talc, silice colloïdale anhydre (aérosil), stéarate de magnésium, saccharose, gomme arabique, carbonate de calcium, silice colloïdale (aérosil 200), carmellose sodique, povidone, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, cire Hoechst E.

Composants à effet notoire de Isoptine 40 mg

lactose, saccharose.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Date de péremption de Isoptine 40 mg

Ne pas utiliser ISOPTINE 40 mg, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Laboratoire(s) titulaire(s], fabricant(s) ou exploitant(s) de Isoptine 40 mg

Titulaire

ABBOTT FRANCE SA

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

Exploitant

ABBOTT PRODUCTS SAS

42, RUE ROUGET DE LISLE

92151 SURESNES CEDEX

Fabricant

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG

KNOLLSTRASSE

67061 LUDWIGSHAFEN

ALLEMAGNE

ou

FAMAR L'AIGLE

ZI N°1 ROUTE DE CRULAI

61300 L'AIGLE