Irbesartan Hydrochlorothiazide Mylan : posologie, effets secondaires, équivalents

Posologie Irbesartan Hydrochlorothiazide Mylan

La posologie recommandée d'IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA est de un ou deux comprimés par jour. IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle. Votre médecin vous indiquera comment passer de votre précédent traitement à IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA.

Effets secondaires Irbesartan Hydrochlorothiazide Mylan

Certains effets peuvent être sérieux et nécessiter une surveillance médicale.
De rares cas d'allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que des gonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients prenant de l'irbésartan. Si vous développez l'un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendre IRBESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA et prévenez immédiatement votre médecin.
La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes :

• Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur
• Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur

Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur
Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques chez les patients traités avec l'association irbésartan/hydrochlorothiazide ont été :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

• nausées/vomissements,
• besoin anormal d'uriner,
• fatigue,
• vertiges (y compris en se levant d'une position couchée ou assise),
• tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou une augmentation du taux de substances qui traduisent de l'activité de la fonction du rein (taux d'azote uréique, créatinine)

Si vous êtes gêné par l'un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

• diarrhée,
• pression artérielle basse,
• faiblesse,
• accélération des battements cardiaques,
• bouffées de chaleur,
• œdème,
• dysfonctionnement sexuel (problèmes de performance sexuelle),
• tests sanguins pouvant révéler une diminution des taux de potassium et de sodium dans votre sang

Si vous êtes gêné par l'un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin.
Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation d'IRBESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA :
Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation d'irbésartan/hydrochlorothiazide. Les effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue sont : maux de tête, bourdonnements d'oreilles, toux, altération du goût, indigestion, douleurs articulaires et musculaires, anomalie de la fonction hépatique et altération de la fonction rénale, augmentation du taux de potassium dans votre sang et des réactions allergiques cutanées telles qu'éruption, urticaire, gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge. Des cas peu fréquents de jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ont été rapportés.
Comme avec toute association de deux principes actifs, les effets indésirables associés à chacun d'eux ne peuvent être exclus.
Effets indésirables associés à l'irbésartan seul :
En plus des effets indésirables listés ci-dessus, des douleurs à la poitrine, des réactions allergiques sévères (choc anaphylactique) et une diminution du nombre de plaquettes (un composant sanguin essentiel pour permettre la coagulation du sang) et un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) ont également été rapportées.
Effets indésirables associés à l'hydrochlorothiazide seul :

• perte d'appétit,
• aigreur et crampes d'estomac,
• constipation,
• jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux),
• inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante haute de l'estomac souvent associée à des nausées ou des vomissements,
• troubles du sommeil,
• dépression,
• vision trouble,
• déficit en globules blancs, qui peut entraîner des infections fréquentes,
• fièvre,
• diminution du nombre de plaquettes (un composant sanguin essentiel pour permettre la coagulation du sang),
• diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par une fatigue, des maux de têtes, un essoufflement pendant l'effort, des vertiges, une pâleur,
• maladie des reins,
• problèmes aux poumons incluant la pneumonie ou une accumulation de liquide dans les poumons,
• augmentation de la sensibilité de la peau au soleil,
• inflammation des vaisseaux sanguins ;
• maladie de la peau caractérisée par une desquamation de la peau sur tout le corps,
• lupus érythémateux cutané, caractérisé par une éruption pouvant apparaître sur la face, le cou et le cuir chevelu,
• réactions allergiques,
• faiblesse et spasticité des muscles,
• altération du pouls,
• diminution de la pression artérielle après changement de position du corps,
• gonflement des glandes salivaires,
• taux élevé de sucre dans le sang,
• présence de sucre dans les urines,
• augmentation de certains lipides sanguins,
• taux élevé d'acide urique sanguin qui peut provoquer de la goutte

Très rares effets indésirables (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

• cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome),
• diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée (signes possibles d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou d'un glaucome aigu à angle fermé)

Il est connu que les effets indésirables, liés à l'hydrochlorothiazide, peuvent augmenter avec des doses plus élevées d'hydrochlorothiazide. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Contre-indications

N'utilisez jamais IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes allergique à l'irbésartan, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
• si vous êtes allergique à l'hydrochlorothiazide ou à tout autre médicament dérivé des sulfonamides,
• si vous êtes enceinte de plus de 3 mois ,
• si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves,
• si vous avez des difficultés pour uriner,
• si votre médecin constate la persistance de taux élevés de calcium ou de taux faibles de potassium dans votre sang,
• si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle

Irbesartan Hydrochlorothiazide Mylan et grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous êtes (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre IRBESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA avant que vous ne soyez enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris à partir du troisième mois de la grossesse.

Composition Irbesartan Hydrochlorothiazide Mylan

Composition pour un comprimé de IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Hydrochlorothiazide (substance active)	12,5 mg
Irbésartan (substance active)	150 mg