Darunavir Sandoz : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Darunavir Sandoz

Même si vous vous sentez mieux, vous ne devez pas arrêter DARUNAVIR SANDOZ et le cobicistat ou le ritonavir sans en parler à votre médecin.
Une fois le traitement initié, la posologie ou la forme pharmaceutique utilisées ne doivent pas être modifiées et le traitement ne doit pas être arrêté sans instruction du médecin.
Les comprimés de DARUNAVIR SANDOZ 400 milligrammes ne doivent être utilisés que pour obtenir la posologie de 800 milligrammes une fois par jour.
Dose chez les adultes n'ayant encore jamais pris de médicaments antirétroviraux (demandez à votre médecin)
La dose habituelle de DARUNAVIR SANDOZ est de 800 milligrammes (2 comprimés de DARUNAVIR SANDOZ 400 milligrammes ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de DARUNAVIR SANDOZ) une fois par jour. Vous devez prendre DARUNAVIR SANDOZ tous les jours et toujours en association avec 150 milligrammes de cobicistat ou 100 milligrammes de ritonavir avec de la nourriture. DARUNAVIR SANDOZ ne peut pas agir correctement sans cobicistat ou sans ritonavir et sans nourriture. Vous devez avoir pris un repas ou une collation 30 minutes avant de prendre DARUNAVIR SANDOZ et le cobicistat ou le ritonavir. Le type de nourriture n'a pas d'importance. Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre DARUNAVIR SANDOZ et le cobicistat ou le ritonavir sans avoir consulté votre médecin.

Effets secondaires Darunavir Sandoz

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l'augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Informez votre médecin si vous ressentez un des effets indésirables suivants.
Des troubles hépatiques pouvant occasionnellement être sévères ont été rapportés. Votre médecin vous prescrira des examens sanguins avant que vous ne commenciez le traitement par DARUNAVIR SANDOZ. Si vous souffrez d'une infection hépatite B ou C chronique, votre médecin vérifiera votre bilan sanguin plus souvent car vous avez plus de risque de développer des troubles hépatiques. Discutez avec votre médecin des signes et des symptômes des troubles hépatiques. Il peut s'agir d'un jaunissement de la peau ou du blanc de vos yeux, d'urines foncées (de la couleur du thé), de selles peu colorées (défécations), de nausées, de vomissements, de perte d'appétit ou de douleur, de courbature, ou de douleur ou gêne du côté droit sous les côtes.
Des éruptions cutanées (plus fréquentes en cas d'association avec le raltégravir), des démangeaisons. L'éruption est généralement d'intensité légère à modérée. De manière plus rare, une éruption cutanée peut être également un symptôme d'une situation grave.
Il est donc important d'en parler à votre médecin si vous présentez une éruption. Votre médecin vous conseillera sur la prise en charge de vos symptômes ou vous indiquera si DARUNAVIR SANDOZ doit être arrêté.
Les autres effets indésirables graves étaient un diabète (fréquent) et une inflammation du pancréas (peu fréquent).
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)

• diarrhée

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• vomissements, nausées, douleur ou gonflement abdominal, dyspepsie, flatulence,
• maux de tête, fatigue, sensations vertigineuses, endormissement, engourdissements, picotements ou douleurs dans les mains ou les pieds, perte de force, difficulté d'endormissement

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• douleur thoracique, modifications de l'électrocardiogramme, battements rapides du cœur,
• diminution ou modification de la sensibilité cutanée, fourmillements, trouble de l'attention, perte de mémoire, problèmes d'équilibre,
• difficultés à respirer, toux, saignement du nez, irritation de la gorge,
• inflammation de l'estomac ou de la bouche, brûlures d'estomac, haut-le-cœur, bouche sèche, gêne de l'abdomen, constipation, éructation,
• insuffisance rénale, calculs rénaux, difficulté à uriner, émission d'urine fréquente ou excessive, quelquefois la nuit,
• urticaire, gonflement grave de la peau et des autres tissus (le plus souvent des lèvres ou des yeux), eczéma, transpiration excessive, sueurs nocturnes, perte des cheveux, acné, peau squameuse, coloration des ongles,
• douleurs musculaires, crampes musculaires ou faiblesses, douleurs aux extrémités, ostéoporose,
• ralentissement du fonctionnement de la glande thyroïdienne. Ceci peut être observé au cours d'un examen sanguin,
• pression sanguine élevée, rougissement,
• yeux rouges ou secs,
• fièvre, gonflement des membres inférieurs dû aux liquides, malaise, irritabilité, douleur,
• symptômes d'infection, herpes simplex,
• troubles de l'érection, gonflement des seins,
• troubles du sommeil, somnolence, dépression, anxiété, rêves anormaux, diminution de la libido

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• une réaction appelée DRESS (éruption cutanée sévère, pouvant s'accompagner d'une fièvre, d'une fatigue, d'un gonflement du visage ou des ganglions lymphatiques, d'une augmentation du nombre d'éosinophiles (un certain type de globules blancs), d'effets sur le foie, le rein ou le poumon,
• crise cardiaque, battements du cœur lents, palpitations,
• troubles de la vue,
• frissons, sensation anormale,
• sensation de confusion ou de désorientation, troubles de l'humeur, agitation,
• évanouissements, crises d'épilepsie généralisées, modification ou perte du goût,
• aphtes, vomissement de sang, inflammation des lèvres, lèvres sèches, langue chargée,
• écoulement nasal,
• lésions de la peau, peau sèche,
• raideur des muscles ou des articulations, articulations douloureuses avec ou sans inflammation,
• modifications de certaines valeurs de la numération des cellules du sang et de certaines valeurs biologiques. Celles-ci peuvent être observées au cours d'un examen sanguin et/ou urinaire. Votre médecin vous les expliquera. Les exemples sont : augmentation de certains globules blancs sanguins

Certains effets indésirables sont typiques des médicaments anti-VIH de la même classe que DARUNAVIR SANDOZ. Ce sont :

• douleur musculaire, sensibilité douloureuse ou faiblesse musculaire. Dans de rares cas, ces troubles musculaires ont été rapportés comme graves

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Contre-indications

Ne prenez jamais DARUNAVIR SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé

• si vous êtes allergique au darunavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou au cobicistat ou au ritonavir
• si vous avez des troubles hépatiques sévères. Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas sûr de la gravité de votre maladie hépatique. Des examens complémentaires peuvent être nécessaires

Darunavir Sandoz et grossesse

Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou si vous allaitez. Les femmes enceintes ou allaitantes ne doivent pas prendre DARUNAVIR SANDOZ avec du ritonavir sauf indication spécifique du médecin. Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre DARUNAVIR SANDOZ avec cobicistat.
Il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leurs enfants en raison à la fois du risque d'infection du bébé par le VIH via le lait maternel et des effets inconnus du médicament sur votre nourrisson.

Composition Darunavir Sandoz

Composition pour un comprimé de DARUNAVIR SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Darunavir (substance active)	400 mg