Darunavir Accord : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Darunavir Accord

Même si vous vous sentez mieux, vous ne devez pas arrêter DARUNAVIR ACCORD et le cobicistat ou le ritonavir sans en parler à votre médecin.
Une fois le traitement initié, la posologie ou la forme pharmaceutique utilisées ne doivent pas être modifiées et le traitement ne doit pas être arrêté sans instruction du médecin.
Les comprimés de DARUNAVIR ACCORD 400 milligrammes ne doivent être utilisés que pour obtenir la posologie de 800 milligrammes une fois par jour.
Dose chez les enfants à partir de l'âge de 3 ans avec le ritonavir, et 12 ans et plus avec le cobicistat, pesant plus de 40 kilogrammes, qui n'ont jamais pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

• La dose habituelle de DARUNAVIR ACCORD est de 800 milligrammes (2 comprimés contenant 400 milligrammes de DARUNAVIR ACCORD ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de DARUNAVIR ACCORD) avec 100 milligrammes de ritonavir ou avec 150 milligrammes de cobicistat une fois par jour

Dose chez les enfants à partir de l'âge de 3 ans avec le ritonavir, et 12 ans et plus avec le cobicistat, pesant plus de 40 kilogrammes, qui ont déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin)
La dose est soit :

• 800 milligrammes de DARUNAVIR ACCORD (2 comprimés contenant 400 milligrammes de DARUNAVIR ACCORD ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de DARUNAVIR ACCORD) associés à 100 milligrammes de ritonavir ou avec 150 milligrammes de cobicistat une fois par jour

Ou

• 600 milligrammes de darunavir associés à 100 milligrammes de ritonavir deux fois par jour

Veuillez discuter avec votre médecin de la dose appropriée à votre cas.

Effets secondaires Darunavir Accord

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l'augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Informez votre médecin si vous ressentez un des effets indésirables suivants.
Des troubles hépatiques pouvant occasionnellement être sévères ont été rapportés. Votre médecin vous prescrira des examens sanguins avant que vous ne commenciez le traitement par DARUNAVIR ACCORD. Si vous souffrez d'une infection hépatite B ou C chronique, votre médecin vérifiera votre bilan sanguin plus souvent car vous avez plus de risque de développer des troubles hépatiques. Discutez avec votre médecin des signes et des symptômes des troubles hépatiques. Il peut s'agir d'un jaunissement de la peau ou du blanc de vos yeux, d'urines foncées (de la couleur du thé), de selles peu colorées (défécations), de nausées, de vomissements, de perte d'appétit ou de douleur, de courbature, ou de douleur ou gêne du côté droit sous les côtes.
Des éruptions cutanées (plus fréquentes en cas d'association avec le raltégravir), des démangeaisons. L'éruption est généralement d'intensité légère à modérée. De manière plus rare, une éruption cutanée peut être également un symptôme d'une situation grave. Il est donc important d'en parler à votre médecin si vous présentez une éruption. Votre médecin vous conseillera sur la prise en charge de vos symptômes ou vous indiquera si DARUNAVIR ACCORD doit être arrêté.
Les autres effets indésirables graves étaient un diabète (fréquent) et une inflammation du pancréas (peu fréquent).
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)

• diarrhée

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• vomissements, nausées, douleur ou gonflement abdominal, dyspepsie, flatulence ;
• maux de tête, fatigue, sensations vertigineuses, endormissement, engourdissements, picotements ou douleurs dans les mains ou les pieds, perte de force, difficulté d'endormissement

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• douleur thoracique, modifications de l'électrocardiogramme, battements du cœur rapides ;
• diminution ou modification de la sensibilité cutanée, fourmillements, trouble de l'attention,
• perte de mémoire, problèmes d'équilibre ;
• difficultés à respirer, toux, saignement du nez, irritation de la gorge ;
• inflammation de l'estomac ou de la bouche, brûlures d'estomac, haut le cœur, bouche sèche, gêne de l'abdomen, constipation, éructation ;
• insuffisance rénale, calculs rénaux, difficulté à uriner, émission d'urine fréquente ou excessive, quelquefois la nuit ;
• urticaire, gonflement grave de la peau et des autres tissus (le plus souvent des lèvres ou des yeux), eczéma, transpiration excessive, sueurs nocturnes, perte des cheveux, acné, peau squameuse, coloration des ongles ;
• douleurs musculaires, crampes musculaires ou faiblesses, douleurs aux extrémités, ostéoporose ;
• ralentissement du fonctionnement de la glande thyroïdienne. Ceci peut être observé au cours d'un examen sanguin ;
• pression sanguine élevée, rougissement ;
• yeux rouges ou secs ;
• fièvre, gonflement des membres inférieurs dû aux liquides, malaise, irritabilité, douleur ;
• symptômes d'infection, herpes simplex ;
• troubles de l'érection, gonflement des seins ;
• troubles du sommeil, somnolence, dépression, anxiété, rêves anormaux, diminution de la libido

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• une réaction appelée DRESS (éruption cutanée sévère, pouvant s'accompagner d'une fièvre, d'une fatigue, d'un gonflement du visage ou des ganglions lymphatiques, d'une augmentation du nombre d'éosinophiles (un certain type de globules blancs), d'effets sur le foie, le rein ou le poumon ;
• attaque cardiaque, battements du cœur lents, palpitations ;
• troubles de la vue ;
• frissons, sensation anormale ;
• sensation de confusion ou de désorientation, troubles de l'humeur, agitation ;
• évanouissements, crises d'épilepsie généralisées, modification ou perte du goût ;
• aphtes, vomissement de sang, inflammation des lèvres, lèvres sèches, langue chargée ;
• écoulement nasal ;
• lésions de la peau, peau sèche ;
• raideur des muscles ou des articulations, articulations douloureuses avec ou sans inflammation ;
• modifications de certaines valeurs de la numération des cellules du sang et de certaines valeurs biologiques. Celles-ci peuvent être observées au cours d'un examen sanguin et/ou urinaire. Votre médecin vous les expliquera. Les exemples sont : augmentation de certains globules blancs sanguins ;
• présence de cristaux de darunavir dans les reins entraînant une affection rénale

Certains effets indésirables sont typiques des médicaments anti-VIH de la même classe que DARUNAVIR ACCORD. Ce sont :

• douleur musculaire, sensibilité douloureuse ou faiblesse musculaire. Dans de rares cas, ces troubles musculaires ont été rapportés comme graves

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr .

Contre-indications

Ne prenez jamais DARUNAVIR ACCORD 400 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes allergique au darunavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou au cobicistat ou au ritonavir
• si vous avez des troubles hépatiques sévères. Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas sûr de la gravité de votre maladie hépatique. Des examens complémentaires peuvent être nécessaires

Parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris des médicaments par voie orale, inhalés, injectés ou appliqués sur la peau.
Ne pas associer DARUNAVIR ACCORD 400 mg, comprimé pelliculé avec l'un des médicaments suivants :
Si vous prenez un de ces médicaments, demandez à votre médecin de vous prescrire un autre médicament.

Darunavir Accord et grossesse

Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse. Les femmes enceintes ne doivent pas prendre DARUNAVIR ACCORD avec ritonavir sauf indication spécifique du médecin. Les femmes enceintes ne doivent pas prendre DARUNAVIR ACCORD avec cobicistat.
En raison des effets indésirables possibles chez les nourrissons allaités, les femmes recevant DARUNAVIR ACCORD ne doivent pas allaiter.
L'allaitement n'est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH car cette infection peut être transmise au bébé via le lait maternel. Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, vous devez en discuter avec le médecin dès que possible.

Composition Darunavir Accord

Composition pour un comprimé de DARUNAVIR ACCORD 400 mg, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Darunavir	400 mg
Darunavir propylène glycolate (substance active)	non communiqué