Darunavir Zentiva : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Darunavir Zentiva

Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre DARUNAVIR ZENTIVA et le cobicistat ou le ritonavir sans avoir consulté votre médecin.
Une fois le traitement initié, la posologie ou la forme pharmaceutique utilisées ne doivent pas être modifiées et le traitement ne doit pas être arrêté sans instruction du médecin.
DARUNAVIR ZENTIVA 400 mg ne peut être utilisé que pour établir le schéma posologique de 800 mg une fois par jour.
Une suspension buvable de darunavir a été développée pour une utilisation chez l'enfant mais elle peut aussi, dans certains cas, être utilisée chez l'adulte.
Dose chez les adultes n'ayant encore jamais pris de médicaments antirétroviraux (demandez à votre médecin)
La dose habituelle de DARUNAVIR ZENTIVA est de 800 mg (2 comprimés de DARUNAVIR ZENTIVA contenant 400 mg de darunavir ou 1 comprimé de DARUNAVIR ZENTIVA contenant 800 mg de darunavir) une fois par jour.
Vous devez prendre DARUNAVIR ZENTIVA tous les jours et toujours en association avec 150 mg de cobicistat ou 100 mg de ritonavir et avec de la nourriture. DARUNAVIR ZENTIVA ne peut agir correctement sans cobicistat ou sans ritonavir et sans nourriture. Vous devez avoir pris un repas ou une collation 30 minutes avant de prendre DARUNAVIR ZENTIVA et le cobicistat ou le ritonavir. Le type d'aliments n'a pas d'importance. Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre DARUNAVIR ZENTIVA et le cobicistat ou le ritonavir sans avoir consulté votre médecin.

• Prenez deux comprimés de 400 mg en même temps, une fois par jour, tous les jours
• Prenez toujours DARUNAVIR ZENTIVA avec 150 mg de cobicistat ou 100 mg de ritonavir
• Prenez DARUNAVIR ZENTIVA avec de la nourriture
• Avalez les comprimés avec une boisson telle que de l'eau ou du lait
• Prenez vos autres médicaments antirétroviraux utilisés en association avec DARUNAVIR ZENTIVA et le cobicistat ou le ritonavir en respectant la prescription de votre médecin

Dose chez les adultes ayant déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin)
La dose est :

• 800 mg de DARUNAVIR ZENTIVA (2 comprimés de DARUNAVIR ZENTIVA contenant 400 mg de darunavir ou 1 comprimé de DARUNAVIR ZENTIVA contenant 800 mg de darunavir) associés à 100 mg de ritonavir une fois par jour

Ou

• 600 mg de DARUNAVIR ZENTIVA (1 comprimé de DARUNAVIR ZENTIVA contenant 600 mg de darunavir) associés à 150 mg de cobicistat ou 100 mg de ritonavir deux fois par jour

Veuillez discuter avec votre médecin de la dose appropriée à votre cas.
Dose chez les enfants à partir de l'âge de 3 ans avec du ritonavir et à partir de l'âge de 12 ans avec du cobicistat, pesant plus de 40 kg, qui n'ont pas pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

• La dose habituelle de DARUNAVIR ZENTIVA est de 800 mg (2 comprimés de DARUNAVIR ZENTIVA contenant 400 mg de darunavir ou 1 comprimé de DARUNAVIR ZENTIVA contenant 800 mg de darunavir) associés à 100 mg de ritonavir ou 150 mg de cobicistat une fois par jour

Dose chez les enfants à partir de l'âge de 3 ans avec du ritonavir et à partir de l'âge de 12 ans avec du cobicistat, pesant plus de 40 kg, qui ont pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin)
La dose est soit :

• 800 mg de DARUNAVIR ZENTIVA (2 comprimés de DARUNAVIR ZENTIVA contenant 400 mg de darunavir ou 1 comprimé de DARUNAVIR ZENTIVA contenant 800 mg de darunavir) associés à 100 mg de ritonavir ou 150 mg de cobicistat une fois par jour

Ou

• 600 mg de DARUNAVIR ZENTIVA (1 comprimé de DARUNAVIR ZENTIVA contenant 600 mg de darunavir) associés à 100 mg de ritonavir deux fois par jour

Veuillez discuter avec votre médecin de la dose appropriée à votre cas.
Le darunavir peut être disponible également en suspension buvable. Votre médecin décidera entre le darunavir en comprimés ou en suspension buvable lequel est adapté à votre enfant.

• Prenez 800 mg de DARUNAVIR ZENTIVA (2 comprimés de DARUNAVIR ZENTIVA contenant 400 mg de darunavir ou 1 comprimé de DARUNAVIR ZENTIVA contenant 800 mg de darunavir) en même temps, une fois par jour, tous les jours
• Prenez toujours DARUNAVIR ZENTIVA avec 100 mg de ritonavir
• Prenez DARUNAVIR ZENTIVA avec de la nourriture
• Avalez les comprimés avec une boisson telle que de l'eau ou du lait
• Prenez vos autres médicaments antirétroviraux utilisés en association avec DARUNAVIR ZENTIVA et le ritonavir ou le cobicistat en respectant la prescription de votre médecin

Effets secondaires Darunavir Zentiva

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l'augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Informez votre médecin si vous ressentez un des effets indésirables suivants :

• Une réaction appelée DRESS [éruption cutanée grave, qui peut s'accompagner de fièvre, de fatigue, d'enflure du visage ou des ganglions lymphatiques, d'augmentation des éosinophiles (type de globules blancs), d'effets sur le foie, les reins ou les poumons] (reportés avec une fréquence rare)
• Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens Johnson et nécrolyse épidermique toxique), causant des symptômes semblables à ceux de la grippe (toux, écoulement nasal, fièvre, diminution de l'appétit et malaises) et des éruptions cutanées qui peuvent se transformer en ampoules et peler la peau (reportés avec une fréquence rare/indéterminée)
• Des troubles hépatiques pouvant occasionnellement être sévères ont été rapportés. Votre médecin vous prescrira des examens sanguins avant que vous ne commenciez le traitement par DARUNAVIR ZENTIVA. Si vous souffrez d'une infection hépatite B ou C chronique, votre médecin vérifiera votre bilan sanguin plus souvent car vous avez plus de risque de développer des troubles hépatiques. Discutez avec votre médecin des signes et des symptômes des troubles hépatiques. Il peut s'agir d'un jaunissement de la peau ou du blanc de vos yeux, d'urines foncées (de la couleur du thé), de selles peu colorées (défécations), de nausées, de vomissements, de perte d'appétit ou de douleur, de courbature, ou de douleur ou gênedu côté droit sous les côtes
• Des éruptions cutanées (plus fréquentes en cas d'association avec le raltégravir), des démangeaisons. L'éruption est généralement d'intensité légère à modérée. De manière plus rare, une éruption cutanée peut être également un symptôme d'une situation grave. Il est important d'en parler à votre médecin si vous présentez une éruption. Votre médecin vous conseillera sur la prise en charge de vos symptômes ou vous indiquera si DARUNAVIR ZENTIVA doit être arrêté
• Les autres effets indésirables graves cliniquement significatifs étaient un diabète (fréquent) et une inflammation du pancréas (peu fréquent)

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) :

• Diarrhée

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

• Vomissements, nausées, douleur ou gonflement abdominal, dyspepsie, flatulence
• Maux de tête, fatigue, sensations vertigineuses, endormissement, engourdissements, picotements ou douleurs dans les mains ou les pieds, perte de force, difficulté d'endormissement

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

• Douleur thoracique, modifications de l'électrocardiogramme, battements du cœur rapides
• Diminution ou modification de la sensibilité cutanée, fourmillements, trouble de l'attention, perte de mémoire, problèmes d'équilibre
• Difficultés à respirer, toux, saignement du nez, irritation de la gorge
• Inflammation de l'estomac ou de la bouche, brûlures d'estomac, haut-le-cœur, bouche sèche, gêne de l'abdomen, constipation, éructation
• Insuffisance rénale, calculs rénaux, difficulté à uriner, émission d'urine fréquente ou excessive, quelquefois la nuit
• Urticaire, gonflement grave de la peau et des autres tissus (le plus souvent des lèvres ou des yeux), eczéma, transpiration excessive, sueurs nocturnes, perte des cheveux, acné, peau squameuse, coloration des ongles
• Douleurs musculaires, crampes musculaires ou faiblesses, douleurs aux extrémités, ostéoporose
• Ralentissement du fonctionnement de la glande thyroïdienne. Ceci peut être observé au cours d'un examen sanguin
• Pression sanguine élevée, rougissement
• Yeux rouges ou secs
• Fièvre, gonflement des membres inférieurs dû aux liquides, malaise, irritabilité, douleur
• Symptômes d'infection, herpès simplex
• Troubles de l'érection, gonflement des seins
• Troubles du sommeil, somnolence, dépression, anxiété, rêves anormaux, diminution de la libido

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

• Attaque cardiaque, battements du cœur lents, palpitations
• Troubles de la vision
• Frissons, sensation anormale
• Sensation de confusion ou de désorientation, troubles de l'humeur, agitation
• évanouissements, crises d'épilepsie généralisées, modification ou perte du goût
• Aphtes, vomissement de sang, inflammation des lèvres, lèvres sèches, langue chargée
• écoulement nasal
• Lésions de la peau, peau sèche
• Raideur des muscles ou des articulations, articulations douloureuses avec ou sans inflammation
• Modifications de certaines valeurs de la numération des cellules du sang et de certaines valeurs biologiques. Celles-ci peuvent être observées au cours d'un examen sanguin et/ou urinaire. Votre médecin vous les expliquera. Les exemples sont : augmentation de certains globules blancs sanguins
• Présence de cristaux de darunavir dans les reins entraînant une affection rénale

Certains effets indésirables sont typiques des médicaments anti-VIH de la même classe que DARUNAVIR ZENTIVA. Ce sont :

• Douleur musculaire, sensibilité douloureuse ou faiblesse musculaire. Dans de rares cas, ces troubles musculaires ont été rapportés comme graves

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr.

Contre-indications

Ne prenez jamais DARUNAVIR ZENTIVA 400 mg, comprimé pelliculé

• si vous êtes allergique au darunavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6), au cobicistat ou au ritonavir
• si vous avez des troubles hépatiques sévères. Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas sûr de la gravité de votre maladie hépatique. Des examens complémentaires peuvent être nécessaires

Parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris des médicaments par voie orale, inhalés, injectés ou appliqués sur la peau.

Darunavir Zentiva et grossesse

Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse. Les femmes enceintes ne doivent pas prendre DARUNAVIR ZENTIVA avec du ritonavir sauf indication spécifique du médecin. Les femmes enceintes ne doivent pas prendre du darunavir avec du cobicistat.
En raison des effets indésirables possibles chez les nourrissons allaités, les femmes recevant du darunavir ne doivent pas allaiter.
L'allaitement n'est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH car cette infection peut être transmise au bébé via le lait maternel. Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, vous devez en discuter avec le médecin dès que possible.

Composition Darunavir Zentiva

Composition pour un comprimé de DARUNAVIR ZENTIVA 400 mg, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Darunavir (substance active)	400 mg