Curacne : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Curacne

La dose initiale usuelle est de 0,5mg par kilogramme par jour (0,5mg/kg/j).
Si vous avez l'impression que votre traitement est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin.
Pour la plupart des patients, la dose sera comprise entre 0,5 et 1,0 mg/kg/j.
Les capsules doivent être prises au cours des repas (avec un verre de boisson) une ou deux fois par jour. Avalez-les entières, sans les mâcher, ni les sucer.

Effets secondaires Curacne

Ces effets régressent souvent au cours du traitement ou à l'arrêt de celui-ci, ou avec adaptation de la posologie (parlez-en à votre médecin). Cependant, certains effets peuvent persister même après l'arrêt du traitement. Votre médecin peut vous aider à y faire face.

• Problèmes psychiatriques

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• Dépression ou troubles associés, dont les signes sont notamment une humeur triste ou modifiée, une anxiété, une sensation de trouble émotionnel
• Aggravation d'une dépression existante
• Apparition de comportements violents ou agressifs

Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• Certaines personnes ont eu des idées ou des envies d'automutilation ou de suicide (idées suicidaires), ont essayé de mettre fin à leurs jours (tentative de suicide) ou ont mis fin à leurs jours (suicide). Ces personnes peuvent ne pas avoir l'air déprimées
• Comportement anormal
• Signes psychotiques : perte de contact avec la réalité, par exemple hallucinations auditives ou visuelles
• Contactez votre médecin immédiatement si vous présentez des signes associés à ces problèmes psychiatriques. Votre médecin vous demandera peut-être d'arrêter de prendre CURACNé. Cela ne suffira peut-être pas à faire disparaître les effets : vous pourriez avoir besoin d'une aide supplémentaire et votre médecin pourra vous la fournir
• Fréquence rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : Réactions allergiques pouvant survenir brutalement et susceptibles d'engager le pronostic vital (réactions anaphylactiques : difficultés à respirer ou à avaler suite à un gonflement soudain de la gorge, du visage, les lèvres ou de la bouche. Ou aussi, gonflement soudain des mains, des pieds ou des chevilles). Si vous déclarez une allergie, arrêtez de prendre CURACNE et contactez votre médecin
• Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) : Des éruptions cutanées graves (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique) pouvant mettre en danger la vie et nécessitant une prise en charge médicale en urgence ont été observées

Ces éruptions sur la peau débutent par des taches rondes contenant souvent des bulles au centre, en général sur les bras et les mains ou sur les jambes et les pieds. Dans des cas plus graves, des bulles sur le thorax et sur le dos peuvent apparaître. D'autres symptômes tels qu'une conjonctivite (infection de l'œil), ou des plaies (ulcères) de la bouche, de la gorge ou du nez peuvent apparaître. Les formes graves peuvent évoluer vers un décollement étendu de la peau qui peut engager le pronostic vital. Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées par des maux de tête, de la fièvre, des courbatures (symptômes pseudo-grippaux).
Si vous présentez une éruption cutanée grave ou ces symptômes, arrêtez de prendre CURACNé et contactez immédiatement votre médecin.
Tous les autres effets indésirables sont listés ci-dessous par fréquence.
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) :

• Faible taux de globules rouges dans le sang (anémie), diminution ou augmentation du taux de plaquettes
• Augmentation de la vitesse de sédimentation (un marqueur d'inflammation aiguë)
• Elévation des taux sanguins d'acides gras (triglycérides), diminution de la proportion entre les protéines et la graisse (diminution du cholestérol HDL)
• Enzymes du foie élevées (augmentation des transaminases)

De ce fait votre médecin pourra être amené à vous faire faire des prises de sang et à prendre les mesures nécessaires.

• Plaies rouges ou gerçures aux coins de la bouche ou des lèvres, inflammation et sècheresse de la peau, desquamations localisées, démangeaisons, éruption cutanée avec rougeur, fragilité de la peau (blessure due au frottement)
• Inflammation des paupières, écoulement, démangeaisons des yeux, croûtes au niveau des paupières (conjonctivite), irritation et sécheresse des yeux
• Douleurs du dos (en particulier chez les patients adolescents), douleurs musculaires et articulaires. Il est donc prudent de réduire les activités physiques intenses pendant le traitement. Tous ces effets sont réversibles après l'arrêt du traitement

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

• élévation dans le sang des taux de glucose et d'un type de graisse (cholestérol), présence de protéines ou de sang dans les urines
• Diminution du taux de globules blancs pouvant favoriser la survenue d'infections
• Maux de tête
• Sécheresse nasale, saignements du nez et rhinopharyngite

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :

• Réactions cutanées allergiques, hypersensibilité
• Chute de cheveux (alopécie)

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

• Inflammation du pancréas, hémorragie digestive, colite et maladie inflammatoire digestive. En cas de violentes douleurs au ventre, avec ou sans diarrhée sanglante, nausées et vomissements, interrompez l'isotrétinoïne et contactez rapidement votre médecin
• Maladie du foie (hépatite) pouvant inclure des nausées, des vomissements, une perte d'appétit, une sensation de fatigue générale, de la fièvre, des démangeaisons, un jaunissement de la peau et des yeux
• Inflammation des reins pouvant se manifester par une très grande fatigue, une difficulté voire une impossibilité d'uriner, des gonflements des paupières. Si ces symptômes surviennent sous isotrétinoïne, arrêtez le traitement et contactez votre médecin
• Augmentation du taux de sucre dans le sang (diabète), associée à des symptômes incluant une augmentation des besoins de boire et d'uriner, une augmentation de l'appétit avec perte de poids, une sensation de fatigue, somnolence, dépression, irritabilité. Si ces symptômes surviennent, contactez votre médecin
• Des cas d'hypertension intracrânienne bénigne sont survenus chez des patients prenant simultanément de l'isotrétinoïne et certains antibiotiques (tétracyclines)
• Cette hypertension se manifeste par des maux de tête persistants accompagnés de nausées, de vomissements ou de troubles de la vision (pouvant être dû à un gonflement de la base du nerf de l'œil (œdème papillaire))
• Arrêtez CURACNé et contactez immédiatement votre médecin
• Contractions musculaires involontaires (convulsions)
• Rétrécissement et obstruction des vaisseaux sanguins
• Aggravation de l'acné durant les premières semaines de traitement avec apparition de lésions inflammatoires sur la peau
• Forme sévère d'acné (acné fulminans) apparition de nodules inflammatoires, de lésions ulcérées, nécrotiques et hémorragiques, d'apparition soudaine sur le visage et/ou le tronc avec ou sans fièvre et douleurs au niveau des articulations. Dans ce cas, arrêtez l'isotrétinoïne et contactez immédiatement votre médecin
• Inflammation du colon
• Des infections bactériennes localisées sont possibles
• Rougeurs au niveau du visage, éruptions cutanées
• Modifications de texture des cheveux, apparition d'un excès de poils sur le corps, altération des ongles, infection de la base des ongles
• Epaississement de cicatrices après chirurgie
• Lésions vasculaires bénignes de la peau et des muqueuses
• Sensibilité accrue au soleil . Augmentation de la pigmentation, transpiration excessive
• Augmentation du volume des ganglions lymphatiques
• Taux élevés d'acide urique dans le sang, pouvant entraîner de la goutte
• Ce médicament peut entraîner des troubles de la vision nocturne et des problèmes de vue peuvent apparaître soudainement. Ces effets persistent rarement après la fin du traitement
• Moins bonne vision des couleurs, irritation oculaire intense, opacités cornéennes, inflammation de la cornée avec irritation ou sensation d'avoir quelque chose dans l'œil (kératite), vision floue, problème de vue (cataracte), sensibilité accrue à la lumière, troubles visuels, et mauvaise tolérance au port de lentilles de contact. Il est possible aussi que vous ayez besoin de lunettes de soleil pour protéger vos yeux de l'éblouissement

Si le médicament vous occasionne le moindre trouble de la vue, prévenez rapidement votre médecin.

• Baisse de l'audition
• Obstruction des bronches pouvant se manifester par un essoufflement et une respiration sifflante (bronchospasme), en particulier chez les patients souffrant d'asthme, changement anormal de la voix (enrouement)
• Gorge sèche, nausée
• Malaise
• Production excessive de peau pendant la cicatrisation (augmentation de la formation de tissu de granulation)
• Maladies affectant particulièrement les articulations, avec des douleurs et gonflements, des anomalies osseuses (des retards de croissance (causés par la soudure prématurée des épiphyses), une croissance augmentée et une réduction de la densité osseuse), des dépôts de calcium dans les tissus mous et une inflammation des tendons
• Les taux sanguins d'une enzyme (créatine phosphokinase) qui provient de la dégradation des fibres musculaires peuvent aussi augmenter à l'occasion d'exercices musculaires violents chez les sujets sous isotrétinoïne, une destruction des muscles pouvant provoquer des problèmes rénaux
• Somnolence, étourdissements (sensations vertigineuses)

Fréquence indéterminée : (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)

• Problèmes d'obtention ou de maintien d'une érection
• Baisse de la libido
• Gonflement des seins chez les hommes, avec ou sans sensibilité
• Sécheresse vaginale
• Sacro-iliite, un type de douleur inflammatoire du dos causant des douleurs dans vos fesses ou dans le bas de votre dos
• Inflammation de l'urètre

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/.

Contre-indications

Ne prenez jamais CURACNé 5 mg, capsule molle :

• Si vous êtes enceinte ou allaitez
• S'il existe un risque de grossesse, vous devez prendre les précautions énoncées au paragraphe " Programme de prévention de la grossesse ", voir la rubrique " Avertissements et précautions "
• Si vous êtes allergique à l'isotrétinoïne ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, et notamment si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja
• Si vous avez une insuffisance hépatique (maladie grave du foie)
• Si vous avez une hypervitaminose A (taux très élevé de vitamine A dans l'organisme)
• Si vous avez des taux très élevés de lipides dans le sang (cholestérol, triglycérides)
• Si vous prenez un antibiotique de la famille des tétracyclines
• Si vous prenez de la Vitamine A ou d'autres rétinoïdes (acitrétine, alitrétinoïne)

Curacne et grossesse

CURACNé ne doit pas être utilisé par des femmes enceintes.
Ce médicament peut nuire gravement à l'enfant à naître s'il est pris pendant la grossesse (médicament " tératogène "). Il peut causer des anomalies graves au niveau du cerveau, du visage, des oreilles, des yeux, du cœur et de certaines glandes (thymus et parathyroïde) de l'enfant à naître. Il expose également à un risque plus élevé d'avortement spontané (fausse-couche). Cela peut se produire même si CURACNé n'est pris que pendant peu de temps au cours de la grossesse.

• N'utilisez pas CURACNé si vous êtes enceinte ou pensez l'être
• N'utilisez pas CURACNé si vous allaitez. Ce médicament est susceptible de passer dans le lait maternel et d'avoir des effets nocifs sur votre bébé
• N'utilisez pas CURACNé si vous êtes en âge d'avoir des enfants
• Vous ne devez pas débuter une grossesse au cours du mois qui suit l'arrêt de ce traitement car une petite quantité de médicament peut être encore présente dans votre organisme

CURACNé peut être prescrit aux femmes en âge d'avoir des enfants sous des conditions très strictes en raison du risque d'effets nocifs graves sur l'enfant à naître.
Les conditions sont les suivantes :

• Votre médecin doit vous expliquer le risque d'effets nocifs pour l'enfant à naître. Vous devez comprendre pourquoi vous ne devez pas être enceinte et ce que vous devez faire pour éviter une grossesse
• Vous devez avoir discuté de votre méthode de contraception (contrôle des naissances) avec votre médecin. Le médecin vous fournira des informations pour éviter une grossesse. Le médecin pourra vous envoyer consulter un spécialiste afin que ce dernier vous conseille pour votre contraception
• Avant de débuter le traitement, votre médecin vous demandera d'effectuer un test de grossesse. Le résultat doit confirmer que vous n'êtes pas enceinte lorsque vous débutez le traitement par CURACNé

Les patientes en âge d'avoir des enfants doivent utiliser une contraception efficace avant, pendant et après le traitement par CURACNé.

• Vous devez accepter d'utiliser au moins une méthode de contraception très fiable (par exemple, un dispositif intra-utérin ou un implant contraceptif) ou deux méthodes efficaces qui fonctionnent différemment (par exemple, une pilule hormonale et un préservatif). Parlez-en à votre médecin pour savoir quelles sont les méthodes qui sont les mieux adaptées à votre situation
• Vous devez utiliser une méthode de contraception pendant 1 mois avant de prendre CURACNé, pendant le traitement et pendant 1 mois après l'arrêt du traitement
• Vous devez utiliser une méthode de contraception même si vous n'avez pas vos règles ou si vous n'êtes pas sexuellement active (sauf si votre médecin décide que ce n'est pas nécessaire)

Les patientes en âge d'avoir des enfants doivent accepter d'effectuer des tests de grossesse avant, pendant et après le traitement par CURACNé.

• Vous devez accepter d'effectuer des visites de suivi régulièrement, idéalement tous les mois
• Vous devez accepter d'effectuer des tests de grossesse réguliers, avant le traitement, idéalement tous les mois au cours du traitement, et 1 mois après l'arrêt du traitement par CURACNé car une petite quantité de médicament pourrait être toujours présente dans votre organisme (sauf si votre médecin décide que ce n'est pas nécessaire dans votre cas)
• Vous devez accepter d'effectuer des tests de grossesse supplémentaires si votre médecin vous le demande
• Vous ne devez pas débuter une grossesse au cours du traitement ou pendant le mois suivant son arrêt car une petite quantité de médicament peut être encore présente dans votre organisme
• Votre médecin abordera tous ces points avec vous en utilisant une liste que vous (ou votre parent/tuteur) devrez signer. Ce formulaire atteste qu'on vous a expliqué les risques et que vous acceptez de respecter les conditions ci-dessus

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant votre traitement par CURACNé, arrêtez de prendre ce médicament immédiatement et contactez votre médecin. Votre médecin pourra vous orienter vers un spécialiste pour connaître son avis.
Vous devrez également contacter votre médecin si vous débutez une grossesse au cours du mois suivant l'arrêt du traitement par CURACNé. Votre médecin pourra vous orienter vers un spécialiste pour connaître son avis.

Composition Curacne

Composition pour une capsule de CURACNE 5 mg, capsule molle

Composant	Dosage pour une capsule
Isotrétinoïne (substance active)	5 mg