Carbamazepine Mylan : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Carbamazepine Mylan

Votre médecin commencera habituellement CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. à une dose relativement faible, qui pourra ensuite être augmentée pour s'adapter à votre situation. La dose nécessaire varie d'un patient à l'autre. Vous devrez généralement prendre une dose deux ou trois fois par jour.
Pour traiter l'épilepsie, les doses recommandées sont les suivantes :

Effets secondaires Carbamazepine Mylan

Arrêtez de prendre CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. et contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

• Une augmentation du nombre d'infections pouvant causer fièvre, frissons importants, mal de gorge ou ulcères de la bouche (ceci peut indiquer que votre taux de globules blancs a baissé)

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• Difficulté à respirer en particulier pendant un effort. Vous pouvez avoir une toux sèche ou sifflante, avec des battements de cœur irréguliers, un gonflement des chevilles, des pieds ou du bas de jambes, une perte d'appétit, des étourdissements, de la fatigue ou une confusion (ceci peut indiquer que votre cœur fonctionne mal) ;
• Fièvre, éruption cutanée, ganglions enflés, douleurs articulaires, anomalies des tests de la fonction sanguine et hépatique (ceci peut indiquer un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse) ;
• Difficulté à penser, hallucinations , agitation ou délire

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• Picotements, sensation de fourmillement et d'engourdissement, sensation de brûlure ou douleur aiguë dans les mains et les pieds, sensation de faiblesse physique ou sans cohérence (ceci peut indiquer une inflammation ou des dommages de certains de vos nerfs) ;
• Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urines foncées, selles claires, fatigue, fièvre, nausées, faiblesse, somnolence et douleur abdominale, et anomalies des tests de la fonction hépatique (ceci peut indiquer que vous avez des problèmes de foie ou un blocage des voies biliaires) ;
• Douleurs dans les articulations ou les muscles, une éruption cutanée sur la partie osseuse du nez et des joues et des problèmes respiratoires (ceci peut être le signe d'une réaction rare appelée lupus érythémateux disséminé) ;
• Incapacité à vider complètement votre vessie. Vous avez un faible débit urinaire avec interruption de l'écoulement, des difficultés pour commencer à uriner ou une miction lente (ceci peut être un signe de rétention urinaire)

Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• Fatigue, essoufflement, mains ou pieds froids ou pâles, cicatrisation difficile ou ecchymoses/saignements inexpliqués (ceci peut indiquer un faible taux de globule rouges ou de plaquettes) ;
• Diminution voire disparition du nombre de globules rouges, des globules blancs et/ou des plaquettes (aplasie médullaire ou pancytopénie), diminution importante du nombre d'un certain type de globules blancs (agranulocytose), augmentation dans le sang de certains composants nocifs (porphyrie) pouvant provoquer des réactions sur la peau ;
• Respiration sifflante et toux, difficulté pour respirer, sentiment de faiblesse, éruption cutanée, démangeaison ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (ceci peut être le signe d'une réaction allergique) ;
• Douleur abdominale aiguë, urine rouge, constipation aiguë ou hallucinations (ce sont les signes de la porphyrie). Votre peau peut également devenir fragile et faire des cloques lors de l'exposition à la lumière ;
• Essoufflement, difficulté à avaler ou à marcher. Vous pouvez trembler ou avoir des mouvements incontrôlés (ceci peut être signe d'un syndrome neuroleptique malin) ;
• Sensibilité à la lumière, cou raide, courbatures, mal de gorge, céphalées sévères, symptômes pseudo-grippaux (ceci peut être le signe d'une méningite non contagieuse) ;
• Problèmes circulatoires tels que mains et pieds froids, gonflement des veines du cou, respiration rapide et superficielle ou faible, rythme cardiaque irrégulier ;
• Des réactions cutanées graves, telles qu'une éruption, un rougissement de la peau, la formation de vésicules ou des saignements au niveau des lèvres, des yeux et de la bouche, ou une desquamation cutanée accompagnée d'une fièvre ont été rapportées . Ces réactions peuvent être plus fréquentes chez les patients d'origine chinoise ou thaïlandaise ;
• Douleur aiguë dans la région de l'estomac se propageant au dos (ceci peut indiquer des problèmes de pancréas) ;
• Diminution ou absence de production d'urine, douleur ou difficulté en urinant, urine trouble ou foncée, sang dans les urines ou douleur dans le bas du dos (ceci peut indiquer des problèmes de reins) ;
• Augmentation de la pression oculaire (connu sous le nom de glaucome) ;
• Problèmes pulmonaires ou respiratoires accompagnés de fièvre, toux causant des sécrétions ou des saignements, frissons

Indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Infection causée par le virus de l'herpès humain de type 6 ;
• Chutes (en raison de mouvements désordonnés, étourdissements, somnolence, endormissement, confusion, baisse de tension) ;
• Taux élevés d'ammoniaque dans le sang (hyperammoniémie). Les symptômes de l'hyperammoniémie peuvent être les suivants : irritabilité, confusion, vomissements, perte d'appétit et somnolence

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

• Etourdissements, fatigue ou somnolence ;
• Sensation d'instabilité ou difficulté à contrôler ses mouvements ;
• Nausées ou vomissements ;
• Variation des taux des enzymes hépatiques (généralement asymptomatique) ;
• Réactions cutanées, avec ou sans fièvre, par exemple une éruption rouge qui démange (appelée urticaire), pouvant être sévères

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• Rétention hydrique et gonflement ;
• Prise de poids ;
• dème ;
• Faible taux de sodium ou autres sels (électrolytes) dans le sang, pouvant induire une confusion mentale ou des changements de comportement ;
• Maux de tête ;
• Vision double ou floue, problèmes oculaires ;
• Sécheresse buccale, perte d'appétit

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• Fièvre, éruption cutanée, gonflement des ganglions, douleur articulaire et anomalie des tests sanguins et de la fonction hépatique (ceci peut un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse) ;
• Confusion, agitation (en particulier chez les patients âgés) ;
• Sentiment de tristesse, sans énergie (aussi appelé dépression) ;
• Agressivité ;
• Mouvements involontaires anormaux (tremblements, spasmes ou tics) ;
• Manque d'entrain ou de motivation ;
• Mouvements oculaires anormaux ;
• Sifflement dans les oreilles (aussi appelés acouphènes) ;
• Rythme cardiaque irrégulier ou lent, pouvant entraîner des évanouissements ;
• Douleur dans la poitrine, palpitation et essoufflement ;
• Diarrhée, constipation ;
• Démangeaisons, peau sèche et squameuse, rougeur par endroit pouvant être sèche et douloureuse à cause de l'inflammation des vaisseaux sanguins ;
• Perte de cheveux ;
• Transpiration excessive ;
• Augmentation de l'urée ou des composés azotés dans le sang ;
• Elévation de la créatinine

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• Nodules dans le cou ou sous les aisselles (pouvant être le signe d'une maladie des ganglions lymphatiques) ;
• Douleurs buccales ou pigmentation foncée de la peau (pouvant être le signe d'une carence en acide folique de l'organisme) ;
• Agitation ;
• Surexcitation et comportement désinhibé ;
• Mouvements incontrôlés du visage (p. ex. grimace) ou mouvements de torsion du corps ;
• Problèmes d'élocution ;
• Faiblesse musculaire causant une perte de mouvement ;
• Gonflement des seins et écoulement de lait, qui peuvent se produire chez les hommes comme chez les femmes ;
• Vision trouble ;
• Démangeaisons oculaires, yeux larmoyants, paupières encroûtées (aussi appelé conjonctivite) ;
• Hypertension artérielle (qui peut entraîner une sensation de vertige avec bouffée de chaleur au visage, céphalées, fatigue et nervosité) ;
• Hypotension artérielle (qui se traduit par une sensation de tête qui tourne, d'étourdissements, de vertiges, une confusion mentale, une vision floue) ;
• Douleurs gastriques ;
• Diminution des concentrations de calcium et de dérivés de la vitamine D dans le sang ;
• Envie d'uriner plus ou moins fréquente

Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• Incapacité à manger, sensation de satiété sans avoir mangé, inconfort/douleur au niveau de la partie supérieure gauche de l'estomac. Vous pouvez vous sentir fatigué(e), perdre du poids ou saigner facilement. Ce peut être le signe d'une hypertrophie de la rate ;
• Peur persistante (ou désir d'éviter) un objet ou une situation particulière (phobie) ;
• Anomalies des tests fonctionnels thyroïdiens ;
• Ostéomalacie (qui peut se révéler par des douleurs à la marche et une déformation en arc des os longs des membres inférieurs) ;
• Fragilité des os (aussi appelée ostéoporose) ;
• Augmentation de la concentration sanguine des lipides, augmentation des taux de cortisol ou de prolactine dans le sang ;
• Troubles du goût ;
• Troubles de l'audition tels que modification des sons, perte d'audition ou augmentation de la sensibilité auditive ;
• Sensibilité douloureuse, une douleur, une tuméfaction, une chaleur, un changement de couleur de la peau et une saillie des veines superficielles (pouvant être le signe de problèmes circulatoires tels qu'un caillot sanguin) ;
• Inflammation ou gonflement de l'estomac, de la bouche (gencives) ou de la langue ;
• Photosensibilité cutanée ;
• Anomalies de la pigmentation de la peau ;
• Acné ;
• Augmentation de la croissance des cheveux et des poils sur le corps et le visage ;
• Boutons rouges ou bruns sur la peau ;
• Douleurs articulaires ou musculaires ;
• Troubles sexuels pouvant inclure une réduction de la fertilité masculine tels qu'une production anormale de sperme ;
• Diminution de la libido ou impuissance ;
• Ecoulement de lait par le mamelon en dehors de l'allaitement (galactorrhée) ;
• Développement de la poitrine chez l'homme (gynécomastie)

Indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Troubles de la mémoire ;
• Diarrhée pouvant contenir des sécrétions ou du sang. Vous pouvez avoir des douleurs d'estomac ou de la fièvre ;
• Petites lésions isolées cutanées ;
• Chute des ongles des doigts et des orteils ;
• Fractures osseuses ;
• Malformations et autres anomalies du développement de l'enfant à naître

Quelques rapports d'affections osseuses ont été publiés, notamment à type d'ostéopénie, d'ostéoporose (amincissement de l'os) et de fractures. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications

Des idées d'automutilation ou de suicide ont été notées chez un petit nombre de patients traités avec des antiépileptiques comme la carbamazépine. Si à un moment quelconque, vous éprouvez de telles idées, contactez immédiatement votre médecin.
Des éruptions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été décrites avec l'utilisation de la carbamazépine. Ces éruptions cutanées impliquent souvent des ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez et des organes génitaux et une conjonctivite (yeux rouges et gonflés). Ces réactions sont fréquemment accompagnées d'une symptomatologie pseudogrippale (fièvre, mal de tête, courbatures). L'éruption peut évoluer vers une vésiculation étendue ou une desquamation de la peau. C'est au cours des premiers mois de traitement que le risque de survenue d'une réaction cutanée grave est le plus grand.
Des cas d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS) pouvant être accompagnée de fièvre, éruption cutanée, inflammation des vaisseaux, atteinte des ganglions (augmentation du volume, pseudolymphome), douleur au niveau des articulations, modification des bilans sanguins, troubles au niveau du foie avec d'autres organes pouvant également être affectés (p. ex. poumons, reins, pancréas, myocarde, côlon) ont également été rapportés sous carbamazépine.
Ces réactions cutanées graves sont plus fréquentes chez les patients asiatiques. Chez les patients d'origine chinoise Han ou thaïlandaise, le risque peut être prédit par un examen de sang. Votre médecin sera en mesure de vous dire si un examen de sang est nécessaire avant toute prise de carbamazépine.
Vous ne devez jamais reprendre de carbamazépine si vous avez déjà développé un syndrome de Stevens-Johnson, un syndrome DRESS ou une nécrolyse épidermique toxique avec ce médicament.
En cas de développement d'une éruption cutanée ou de ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. Recherchez d'urgence l'avis d'un médecin et dites-lui que vous prenez ce médicament.
Ne prenez jamais CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée :

• si vous êtes allergique à la carbamazépine ou à des médicaments apparentés, comme l'oxcarbazépine, ou à tout autre médicament de la classe des antidépresseurs tricycliques (comme l'amitriptyline ou l'imipramine). Si vous êtes allergique à la carbamazépine, il y a une chance sur quatre (25 %) pour que vous fassiez également une réaction allergique à l'oxcarbazépine ;
• si vous êtes allergique à la carbamazépine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
• si vous avez des troubles cardiaques ;
• si vous avez déjà eu des problèmes de moelle osseuse ;
• si vous êtes atteint ou avez été atteint d'une maladie du sang telle qu'une porphyrie aiguë intermittente, une porphyrie mixte ou une porphyrie cutanée tardive ;
• si vous avez pris des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), utilisés pour le traitement de la dépression, au cours des 14 derniers jours ;
• si vous prenez du cobicistat (utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine)), du dasabuvir (utilisé pour traiter le virus de l'hépatite C), du délamanid (antibiotique destiné au traitement de la tuberculose localisée au niveau du poumon), l'association grazoprévir et elbasvir (utilisée pour traiter le virus de l'hépatite C), de l'isavuconazole (utilisé chez l'adulte pour traiter certaines infections fongiques), du lédipasvir (utilisé avec le sofosbuvir pour traiter le virus de l'hépatite C), de la lurasidone (utilisée pour traiter les symptômes de la schizophrénie), de la midostaurine (utilisée dans le traitement des leucémies aiguës myéloïdes et des mastocytoses), l'association ombitasvir + paritaprévir (utilisée avec le ritonavir pour traiter le virus de l'hépatite C), de la rilpivirine (utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine)), du sofosbuvir (utilisé pour traiter le virus de l'hépatite C), du velpatasvir (utilisé pour traiter le virus de l'hépatite C) ;
• si vous prenez du voriconazole pour traiter une infection fongique ;
• si vous prenez un produit contenant du millepertuis ;
• en cas de mouvements désordonnés, étourdissements, somnolence, endormissement, confusion, baisse de la pression artérielle, dus au traitement par carbamazépine, pouvant entraîner des chutes

Composition Carbamazepine Mylan

Composition pour un comprimé de CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée

Composant	Dosage pour un comprimé
Carbamazépine (substance active)	400 mg