Bosentan Viatris : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Bosentan Viatris

Le traitement par BOSENTAN VIATRIS doit uniquement être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hypertension artérielle pulmonaire ou de la sclérodermie systémique.
Si vous avez l'impression que l'effet de BOSENTAN VIATRIS est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin afin de savoir si votre posologie nécessite d'être changée.

Effets secondaires Bosentan Viatris

Les effets indésirables les plus graves avec BOSENTAN VIATRIS sont :

• des anomalies de la fonction hépatique pouvant affecter plus d'une sur 10
• une anémie (baisse des globules rouges) dans le sang pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10. L'anémie peut occasionnellement nécessiter des transfusions de sang

La surveillance de votre fonction hépatique et des globules sanguins sera réalisée régulièrement pendant votre traitement par bosentan . Il est important que vous réalisiez ces examens comme prescrits par votre médecin.
Les signes qui montrent que votre foie ne fonctionne pas normalement incluent :

• nausées (envie de vomir),
• vomissements,
• fièvre (température élevée),
• douleurs à l'estomac (abdomen),
• jaunisse (coloration jaune de votre peau ou du blanc de vos yeux),
• urine de couleur foncée,
• démangeaisons de la peau,
• léthargie ou sensation de fatigue (fatigue inhabituelle ou épuisement),
• syndrome pseudo-grippal (douleurs musculaires et articulaires avec de la fièvre)

Si vous ressentez l'un de ces signes, parlez-en à votre médecin immédiatement.
Autres effets indésirables :
Très fréquent (peut affecter plus d'une personne sur 10)

• maux de tête
• œdèmes (gonflements des jambes et des chevilles ou autres signes de rétention hydrosodée)

Fréquents (peuvent affecter jusqu'à une personne sur 10)

• " flush " ou rougeurs de la peau
• réactions d'hypersensibilité incluant inflammation de la peau, démangeaisons et éruption cutanée
• reflux gastro-œsophagien (reflux acide)
• diarrhée
• congestion nasale
• syncope (évanouissement)
• palpitations (battements du cœur rapides ou irréguliers)
• pression sanguine basse

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à une personne sur 100)

• thrombocytopénie (diminution du nombre des plaquettes dans le sang)
• neutropénie/leucopénie (diminution du nombre de globules blancs dans le sang)
• résultats anormaux des analyses de sang destinées à contrôler la fonction hépatique avec des hépatites (inflammation au niveau du foie) incluant une possible aggravation d'une hépatite sous-jacente et/ ou un ictère (coloration jaune de votre peau ou du blanc de vos yeux)

Rares (peuvent affecter jusqu'à une personne sur 1000)

• anaphylaxie (réaction allergique généralisée), angio-œdème (gonflement, plus fréquemment autour des yeux, des lèvres, de la langue ou de la gorge)
• cirrhose (séquelles) du foie, insuffisance hépatique (troubles graves de la fonction hépatique)

Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)

• vision floue

Les effets indésirables qui ont été rapportés chez les enfants et les adolescents traités par bosentan sont les mêmes que ceux observés chez les adultes, comme listés ci-dessus. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Contre-indications

Ne prenez jamais BOSENTAN VIATRIS 125 mg, comprimé pelliculé:

• si vous êtes allergique au bosentan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés dans la rubrique 6) ;
• si vous avez des problèmes hépatiques ;
• si vous prenez de la ciclosporine A (médicament utilisé après une transplantation ou pour soigner un psoriasis) ;
• si vous êtes enceinte ou pouvez tomber enceinte car vous n'utilisez pas de méthodes de contraception fiables. Veuillez lire les informations ci-dessous dans les rubriques : " Contraception " et " Autres médicaments et BOSENTAN VIATRIS 125 mg, comprimé pelliculé "

Si un de ces cas s'applique à vous, informez-en votre médecin.

Bosentan Viatris et grossesse

Le bosentan peut avoir un effet néfaste sur l'enfant à naître conçu avant ou pendant le traitement. Si vous êtes une femme susceptible de tomber enceinte, votre médecin vous demandera de faire un test de grossesse avant de commencer à prendre BOSENTAN VIATRIS, puis régulièrement par la suite, tant que vous prendrez du BOSENTAN VIATRIS.

Composition Bosentan Viatris

Composition pour un comprimé de BOSENTAN VIATRIS 125 mg, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Bosentan	125 mg
Bosentan monohydraté (substance active)	non communiqué