Boostrixtetra : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Boostrixtetra

BOOSTRIXTETRA sera administré par injection dans le muscle.
Le vaccin ne doit jamais être administré dans un vaisseau sanguin.
Vous ou votre enfant recevrez une dose unique de BOOSTRIXTETRA.
Votre médecin s'assurera que vous avez ou que votre enfant a préalablement reçu les vaccins contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et/ou la poliomyélite.
BOOSTRIXTETRA peut être administré en cas de suspicion d'infection par le tétanos, bien que des dispositions supplémentaires seront prises (exemple : pansement de la blessure et/ou administration d'immunoglobulines anti-tétaniques) afin de réduire le risque de manifestation de la maladie.
Votre médecin vous informera de la fréquence des doses de rappel.

Effets secondaires Boostrixtetra

Comme avec tous les vaccins injectables, de sévères réactions allergiques (réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes) peuvent apparaître très rarement (moins de 1 fois sur 10 000 doses de vaccin). Elles se manifestent par :

• Une éruption cutanée pouvant s'accompagner de démangeaisons ou de bulles
• Un gonflement des yeux et du visage
• Une difficulté à respirer ou à avaler
• Une chute soudaine de la pression artérielle et une perte de connaissance

Ces réactions peuvent survenir avant de quitter le cabinet médical. Si l'un de ces symptômes apparaît chez vous ou votre enfant, vous devez immédiatement contacter un médecin.
Effets indésirables survenus au cours des essais cliniques chez des enfants âgés de 4 à 8 ans :
Très fréquents (pouvant survenir pour plus d'1 dose de vaccin sur 10) :

• douleur, rougeur et gonflement au site d'injection
• somnolence

Fréquents (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 10) :

• fièvre ≥ 37,5°C (incluant une fièvre > 39°c)
• saignements, démangeaisons et induration au site d'injection
• gonflement étendu du membre vacciné
• perte d'appétit
• irritabilité
• maux de tête

Peu fréquents (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 100) :

• diarrhée, nausées, vomissements
• douleurs abdominales
• gonflement des ganglions du cou, des aisselles ou de l'aine (lymphadénopathie)
• troubles du sommeil
• apathie
• sècheresse de la gorge
• fatigue

Co-administration avec les vaccins rougeole-oreillons-rubéole (ROR) ou rougeole-oreillons-rubéole-varicelle (RORV) chez les enfants âgés de 3 à 6 ans :
Dans les études où BOOSTRIXTETRA a été donné en même temps que le vaccin ROR ou RORV, une éruption cutanée et une infection des voies respiratoires supérieures (incluant écoulement nasal et mal de gorge) ont été fréquemment rapportées. Fièvre, irritabilité, fatigue, perte d'appétit et troubles gastro-intestinaux (incluant diarrhée et vomissements) ont été rapportés plus fréquemment (très fréquent) par rapport aux études avec BOOSTRIXTETRA donné seul.
Effets indésirables survenus au cours des essais cliniques chez des adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans et plus :
Très fréquents (pouvant survenir pour plus d'1 dose de vaccin sur 10) :

• douleur, rougeur et gonflement au site d'injection
• fatigue
• maux de tête

Fréquents (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 10) :

• fièvre ≥ 37,5°C
• réactions au site d'injection : ecchymoses, démangeaisons, induration, chaleur et engourdissement au site d'injection
• douleur abdominale, nausées, vomissements

Peu fréquents (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 100) :

• fièvre > 39,0°c
• gonflement étendu du membre vacciné
• frissons
• douleurs
• sensations vertigineuses
• douleurs articulaires, douleurs musculaires
• démangeaisons
• herpès buccal
• gonflement des ganglions du cou, des aisselles ou de l'aine (lymphadénopathie)
• perte d'appétit
• picotements ou engourdissement des mains ou des pieds (paresthésie)
• somnolence
• asthme

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'utilisation courante de BOOSTRIXTETRA et ne sont pas spécifiques à un groupe d'âge :

• collapsus ou perte de connaissance ou troubles de la vigilance
• gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer ( dème de Quincke)
• convulsions ou crises (avec ou sans fièvre)
• urticaire
• faiblesse inhabituelle (asthénie)

De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques avec BOOSTRIX (vaccin de rappel contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche de GlaxoSmithKline Biologicals).
Chez les enfants âgés de 4 à 8 ans :
Peu fréquents (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 100) :

• troubles de l'attention
• écoulement avec démangeaisons au niveau des yeux et croûtes sur les paupières (conjonctivite)
• douleur

Chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans et plus :
Très fréquents (pouvant survenir pour plus d'1 dose de vaccin sur 10) :

• malaise

Fréquents (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 10) :

• Induration ou abcès au site d'injection

Peu fréquents (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 100) :

• infection des voies respiratoires supérieures
• maux de gorge et difficulté à avaler (pharyngite)
• évanouissement (syncope)
• toux
• diarrhée
• transpiration excessive (hyperhidrose)
• éruption cutanée
• raideur des articulations et des muscles
• symptômes pseudo-grippaux tels que maux de gorge avec fièvre, nez qui coule, toux et frissons

Suite à l'administration de vaccins contenant l'anatoxine tétanique, une inflammation temporaire au niveau des nerfs entraînant des douleurs, une faiblesse musculaire et une paralysie des extrémités et souvent progressant à la poitrine et au visage a été rapportée très rarement (moins de 1 cas pour 10 000 doses de vaccin) (syndrome de Guillain-Barré).

Contre-indications

N'utilisez jamais BOOSTRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie :

• Si vous avez ou si votre enfant a précédemment présenté une réaction allergique à BOOSTRIXTETRA ou à l'un des autres composants du vaccin (mentionnés en rubrique 6), ou à la néomycine ou à la polymyxine (antibiotiques). Les signes de réaction allergique peuvent prendre la forme d'une éruption cutanée avec démangeaisons, d'une difficulté respiratoire et d'un gonflement du visage ou de la langue
• Si vous avez ou si votre enfant a précédemment présenté une réaction allergique à un vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche ou la poliomyélite
• Si vous avez ou si votre enfant a présenté des troubles neurologiques (encéphalopathie) dans les 7 jours suivant une précédente vaccination par un vaccin contre la coqueluche
• Si vous avez ou si votre enfant a présenté une thrombocytopénie transitoire (diminution des plaquettes qui augmente le risque de saignements ou de bleus) ou des complications neurologiques à la suite d'une précédente vaccination par un vaccin contre la diphtérie et/ou le tétanos
• Si vous avez ou si votre enfant a une maladie avec une forte fièvre (supérieure à 38°C). Une infection bénigne comme un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin

Composition Boostrixtetra

Composition pour une dose de BOOSTRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigènes)

Composant	Dosage pour une dose
Anatoxine diphtérique (substance active)	supérieur ou égal à 2 UI (2,5 Lf)
Anatoxine tétanique (substance active)	supérieur ou égal à 20 UI (5 Lf)
Antigène coquelucheux : anatoxine (substance active)	8 microgrammes
Antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse (substance active)	8 microgrammes
Antigène de bordetella pertussis : pertactine (substance active)	2,5 microgrammes
Virus poliomyelitique souche mahoney de type 1 inactivé (substance active)	40 Unités antigène D
Virus poliomyélitique souche mef-1 de type 2 inactivé (substance active)	8 Unités antigène D
Virus poliomyélitique souche saukett de type 3 inactivé (substance active)	32 Unités antigène D