Abacavir Lamivudine Sandoz : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Abacavir Lamivudine Sandoz

Chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant pesant au moins 25 kg, la dose recommandée d'ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ est d'un comprimé une fois par jour.
Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau. ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ peut être pris avec ou sans nourriture.

Effets secondaires Abacavir Lamivudine Sandoz

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l'augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet indésirable d'ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en elle-même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Même les patients qui ne sont pas porteurs du gène HLA-B*5701 peuvent développer une réaction d'hypersensibilité (une réaction allergique grave), comme expliqué dans cette notice, dans l'encadré intitulé "Réactions d'hypersensibilité". Il est très important que vous lisiez et compreniez les informations concernant cette réaction grave.
En dehors des effets indésirables d'ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.
II est important que vous lisiez les informations mentionnées plus loin dans cette rubrique, au paragraphe "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH".
Réactions d'hypersensibilité
ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ contient de l'abacavir (qui est également une substance active de lamivudine/zidovudine/abacavir, dolutégravir/abacavir/lamivudine et abacavir). L'abacavir peut entraîner une réaction allergique grave appelée " réaction d'hypersensibilité ".
Ces réactions d'hypersensibilité ont été plus fréquemment observées chez les personnes prenant des médicaments contenant de l'abacavir.
Quelles sont les personnes susceptibles de développer ce type de réactions ?
Toute personne prenant ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ est susceptible de développer une réaction d'hypersensibilité à l'abacavir, qui pourrait menacer le pronostic vital en cas de poursuite du traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ.
Vous avez plus de risque de développer cette réaction si vous êtes porteur d'un gène appelé HLA-B*5701 (bien que vous puissiez développer une réaction d'hypersensibilité sans être porteur de ce gène). Vous devrez avoir fait l'objet d'un dépistage pour détecter la présence de ce gène avant qu'ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ ne vous soit prescrit. Si vous savez que vous êtes porteur de ce gène, informez-en votre médecin avant de prendre ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ.
Dans une étude clinique, environ 3 à 4 patients sur 100 traités par abacavir et non porteurs d'un gène appelé HLA-B*5701 ont développé une réaction d'hypersensibilité.
Quels sont les symptômes ?
Les symptômes les plus fréquemment rapportés sont :

• fièvre (température corporelle élevée) et éruption cutanée

Les autres symptômes fréquemment observés sont :

• nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (mal au ventre) et fatigue intense

D'autres symptômes possibles incluent :
Douleurs articulaires ou musculaires, gonflement au niveau du cou, essoufflement, maux de gorge, toux, maux de tête occasionnels, inflammation oculaire (conjonctivite), ulcérations buccales/aphtes, hypotension, fourmillements ou engourdissements des mains ou des pieds.
A quel moment ces réactions peuvent-elles survenir ?
Les réactions d'hypersensibilité peuvent survenir à n'importe quel moment du traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ, mais sont plus susceptibles de survenir au cours des 6 premières semaines de traitement.
Contactez immédiatement votre médecin :

• si vous développez une éruption cutanée, OU
• si vous présentez des symptômes appartenant à au moins 2 des catégories suivantes :

si vous développez une éruption cutanée, OU
si vous présentez des symptômes appartenant à au moins 2 des catégories suivantes :
- fièvre,
- essoufflement, maux de gorge ou toux,
- nausées ou vomissements, diarrhée ou douleurs abdominales,
- fatigue sévère ou courbatures, ou une sensation de malaise général.
! Il se peut que votre médecin vous conseille d'arrêter votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ.
Si vous avez arrêté votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ
! Si vous avez arrêté votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ en raison d'une réaction d'hypersensibilité, vous ne devez JAMAIS REPRENDRE votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ, ni par aucun autre médicament contenant de l'abacavir (comme lamivudine/zidovudine/abacavir, dolutégravir/abacavir/lamivudine et abacavir), car cela pourrait causer, en quelques heures, une chute importante de votre pression artérielle, pouvant entraîner la mort.
Si vous avez arrêté votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ pour quelle que raison que ce soit, et tout particulièrement parce que vous pensez avoir des effets indésirables, ou en raison d'une autre maladie :
è Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement. Il vérifiera si vos symptômes étaient liés à une réaction d'hypersensibilité. S'il pense que cela pouvait être le cas, il vous demandera alors de ne jamais reprendre votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ, ni par aucun autre médicament contenant de l'abacavir (comme lamivudine/zidovudine/abacavir, dolutégravir/abacavir/lamivudine et abacavir). Il est important que vous respectiez cette consigne.
Parfois, des réactions d'hypersensibilité sont survenues chez des personnes ayant repris un traitement contenant de l'abacavir, bien qu'elles n'avaient présenté qu'un seul des symptômes signalés sur la Carte de Mise en Garde avant l'arrêt du traitement.
Très rarement, des patients ayant déjà pris des médicaments contenant de l'abacavir sans avoir développé de symptôme d'hypersensibilité, ont développé une réaction d'hypersensibilité lors de la reprise de ces médicaments.
Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ, il se peut qu'il vous demande de prendre vos premières doses au sein d'une structure médicalisée.
Si vous présentez une hypersensibilité à ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ, vous devez rapporter tous les comprimés d'ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ inutilisés pour destruction.
Une Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte d'ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ pour vous rappeler, ainsi qu'à l'équipe médicale, le risque de réaction d'hypersensibilité. Conservez cette carte sur vous en permanence. Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 prenant ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ :

• réaction d'hypersensibilité,
• maux de tête,
• vomissements,
• envie de vomir (nausées),
• diarrhée,
• maux d'estomac,
• perte d'appétit,
• fatigue, manque d'énergie,
• fièvre (température corporelle élevée),
• sensation généralisée de malaise,
• troubles du sommeil (insomnie),
• douleurs musculaires et sensation d'inconfort,
• douleurs articulaires,
• toux,
• nez irrité ou nez qui coule,
• éruption cutanée,
• chute des cheveux

Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 prenant ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ, et peuvent être révélés à l'occasion d'examens sanguins :

• un faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie), ou un faible nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie),
• une augmentation du taux d'enzymes du foie,
• une diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour la coagulation du sang (thrombocytopénie)

Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 prenant ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ :

• troubles du foie tels que : jaunisse, augmentation de la taille du foie ou augmentation des graisses dans le foie, inflammation du foie (hépatite),
• inflammation du pancréas (pancréatite),
• altération du tissu musculaire

Un effet indésirable rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :

• augmentation d'une enzyme appelée amylase

Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 000 prenant ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ :

• engourdissement, fourmillements au niveau de la peau (piqûres d'aiguilles),
• sensation de faiblesse au niveau des membres,
• éruption cutanée, pouvant former des cloques ayant l'apparence de petites cibles (petites taches centrales sombres entourées d'une zone pâle bordée d'un anneau sombre) (érythème polymorphe),
• éruption cutanée généralisée, avec cloques et décollement de la peau, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), ainsi qu'une forme plus grave d'éruption cutanée entraînant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface corporelle (nécrolyse épidermique toxique),
• acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang)

Si vous constatez l'un de ces symptômes, consultez un médecin de toute urgence.
Un effet indésirable très rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :

• l'absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelle osseuse (érythroblastopénie)

Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH ?
D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs médicaments, tels que ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ.

Contre-indications

Ne prenez jamais ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'abacavir (ou à n'importe quel autre médicament contenant de l'abacavir - comme lamivudine/zidovudine/abacavir, dolutégravir/abacavir/lamivudine et abacavir), à la lamivudine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
• Lisez attentivement toutes les informations relatives aux réactions d'hypersensibilité à la rubrique

Lisez attentivement toutes les informations relatives aux réactions d'hypersensibilité à la rubrique
Si vous pensez être dans ce cas, vérifiez-le auprès de votre médecin. Ne prenez pas ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ.

Abacavir Lamivudine Sandoz et grossesse

L'utilisation d'ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ n'est pas recommandée pendant la grossesse. ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ, comme d'autres médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le fœtus.
Si vous avez pris ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ pendant votre grossesse, votre médecin peut demander à voir votre enfant régulièrement en consultation afin de surveiller son développement. Ces consultations pourront comporter des tests sanguins et d'autres types de tests. Chez les enfants dont la mère a été traitée par des INTIs pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l'infection par le VIH est supérieur au risque de survenue d'effets indésirables.

Composition Abacavir Lamivudine Sandoz

Composition pour un comprimé de ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Abacavir	600 mg
Chlorhydrate d'abacavir monohydraté (substance active)	non communiqué
Lamivudine (substance active)	300 mg