Theralene est un médicament de la famille des Dérivés de la phénothiazine.
Il est utilisé pour les traitements ou en cas d'apparition des symptômes suivants :
Médicament disponible sur ordonnance simple non renouvelable
Prix sur prescription médicale : prix compris entre 1,84 € et 1,99 € en fonction des présentations
Médicament remboursé à 15 % par la Sécurité sociale
Efficacité jugée insuffisante à faible en fonction des traitements dans lesquels Theralene est utilisé
Commercialisé par Laboratoire Xo
Effets secondaires Theralene
Certains effets nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN.
Syndrome malin des neuroleptiques, se manifestant par une fièvre inexpliquée
Réactions allergiques:
o éruption cutanée: rougeurs, eczéma, démangeaisons de la peau, éruptions, urticaire (pouvant se généraliser à tout le corps),
o Oedème de Quincke : gonflement de la peau et/ou des muqueuses (œdème) au niveau de la tête et du cou (paupières, lèvres, langue, pharynx) pouvant entrainer des difficultés à respirer
o Choc anaphylactique (réaction allergique généralisée brutale avec chute de la tension)
Photosensibilisation (sensibilisation au rayon de soleil entrainant coup de soleil et brulure de la peau suite à une exposition au soleil)
Crises convulsives (rares cas), notamment en cas d'antécédents d'épilepsie ou de convulsions ou en présence d'autres facteurs de risque associés (tels que l'association à d'autres médicaments abaissant le seuil épileptogène, ou alcoolisme)
Baisse du nombre de globules blancs du sang entrainant un risque d'infection
Saignements de nez ou des gencives qui peuvent traduire un trouble de la coagulation en lien avec une diminution des plaquettes dans le sang
Autres effets indésirables :Fréquence indéterminée: la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles :
Sécheresse des muqueuses, sensation de bouche sèche, hyperviscosité des sécrétions bronchiques,
Hypotension orthostatique (chute de la tension artérielle se traduisant par un malaise lors du passage rapide de la position allongée à la position debout)
Palpitations, troubles du rythme cardiaque, ralentissement ou accélération du rythme cardiaque (bradycardie ou tachycardie), baisses de la tension artérielle, allongement de l'intervalle QT (anomalie détectée sur l'électrocardiogramme)
Constipation, ralentissement du transit intestinal avec possibilité d'atteinte grave de l'intestin
Hyperprolactinémie (augmentation du taux de prolactine dans le sang). L'augmentation de cette hormone dans le sang peut entrainer des symptômes chez la femme tels qu'une sensation de gêne au niveau des seins, un écoulement de lait au niveau du mamelon, l'absence ou des troubles des règles, ou encore des problèmes de fertilité. Chez l'homme elle peut entrainer un gonflement au niveau des seins, des dysfonctionnements sexuels avec notamment des troubles de l'éjaculation et de l'érection
Rétention d'urine (difficulté ou impossibilité à uriner),
Anémie (baisse du nombre de globules rouges dans le sang pouvant donner lieu à une fatigue, une pâleur)
Troubles visuels, trouble de l'accommodation (difficulté dans la vision de près), dilatation des pupilles, poussée aigue de glaucome,
Dépôts brunâtres visibles lors d'un examen par l'ophtalmologue dans les segments antérieurs de l'œil, dus à l'accumulation du produit, en général sans retentissement sur la vision
Somnolence (plus marquée en début de traitement),
Réaction d'anxiété ou d'indifférence inhabituelle, modification de l'humeur, hallucinations, agitation, nervosité, insomnie, état confusionnel en particulier chez les sujets âgés
Troubles de l'équilibre, vertiges
Trouble de la mémoire, difficultés de concentration,
Incoordination motrice, tremblements (en particulier chez les sujets âgés)
Dyskinésies (mouvements musculaires involontaires, qui peuvent être répétitifs, spastiques tels que torticolis, mouvements anormaux des yeux, du visage, de la bouche ou de la langue. Ces dyskinésies peuvent survenir en début de traitement ou plus tardivement lors des traitements prolongés. Les dyskinésies tardives peuvent également survenir à l'arrêt du traitement
Incoordination et réduction de l'activité motrice, tremblements, piétinements, raideur (syndrome extrapyramidal)
Syndrome des "jambes sans repos"
Trouble de la régulation de la température corporelle
Prise de poids prise de poids, augmentation de l'appétit
Hyperglycémie (augmentation de la concentration en glucose dans le sang), altération de la tolérance au glucose pouvant également inclure des baisses de la glycémie (hypoglycémie)
Hépatite, jaunisse (atteinte du foie)
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Contre-indications
Ne prenez jamais THERALENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants :
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (alimémazine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 "CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS"
Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence d'amidon de blé en tant qu'excipient dans ce comprimé
Ne jamais utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de l'incapacité des enfants en bas âge à avaler les comprimés (risque d'avaler "de travers" les comprimés)
Si vous avez des antécédents d'agranulocytose (baisse importante de globules blancs dans le sang) avec d'autres phénothiazines,
Si vous avez eu un syndrome malin des neuroleptiques (trouble grave pouvant apparaitre avec la prise de médicaments neuroleptiques)
Si vous avez une maladie de parkinson ou des symptômes qui s'y apparentent (syndrome extrapyramidal)
Si vous avez des antécédents de retentions urinaires, ou des difficultés pour uriner d'origine prostatique ou autre,
Si vous avez un glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil),
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin :
Pendant la grossesse
En cas d'allaitement
Faites attention avec THERALENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Theralene et grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
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