Sophidone : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Sophidone

La posologie dépendra de l'intensité de votre douleur et peut varier en fonction des personnes. Les doses doivent être adaptées à chaque personne et faire l'objet d'une évaluation régulière par le médecin.
Une augmentation de l'intensité de la douleur peut nécessiter une augmentation de la dose quotidienne. Veuillez suivre les instructions de votre médecin.
Si vous avez des pics douloureux entre deux doses de SOPHIDONE L.P. 4 mg, gélule à libération prolongée, vous pouvez avoir besoin d'un antalgique à action rapide.
SOPHIDONE L.P. 4 mg, gélule à libération prolongée n'est pas adapté pour cela. Dans ce cas, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de SOPHIDONE L.P. est trop fort ou si vous ressentez toujours les douleurs, consultez votre médecin.

Effets secondaires Sophidone

Les effets indésirables les plus fréquents sont :

• Confusion, douleurs, somnolence, nausées et vomissement (qui sont transitoires, leur persistance doit faire rechercher une cause associée)
• Constipation (qui ne cède pas à la poursuite du traitement)

Tous ces effets sont prévisibles et doivent donc être anticipés afin d'optimiser le traitement, et notamment la constipation. Ils peuvent nécessiter le plus souvent une thérapeutique correctrice.

• Effets indésirables très fréquents (peuvent concerner plus de 1 patient sur 10) sont :
• somnolence
• nausées, constipation
• étourdissements
• Effets indésirables fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 patient sur 10) sont :
• confusion,
• vomissement
• anxiété, insomnie
• maux de tête
• douleurs abdominales, bouche sèche,
• transpiration excessive, démangeaisons cutanées,
• Effets indésirables peu fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 patient sur 100) sont :
• excitation, cauchemars, plus spécialement chez le sujet âgé, avec éventuellement hallucinations (perception anormale d'un objet qui n'existe pas dans la réalité),
• élévation des enzymes du foie,
• rétention urinaire en cas de troubles de la prostate,
• troubles de l'érection,
• dépendance physique en cas d'arrêt brutal de ce médicament, un syndrome de sevrage peut apparaître : anxiété, irritabilité, frissons, dilatation des pupilles, bouffées de chaleur, sudation, larmoiement, écoulement nasal, crampes abdominales, diarrhées et douleurs articulaires et symptômes gastro-intestinaux,
• dépression, humeur euphorique,
• contractions musculaires, fourmillement,
• troubles de la vue,
• baisse de la tension,
• essoufflement,
• diarrhée, trouble du gout,
• éruption cutanée,
• fatigue, malaise, œdème périphérique
• Effets indésirables rares (peuvent concerner jusqu'à 1 patient sur 1000) sont :
• sédation,
• insuffisance respiratoire,
• léthargie,
• tachycardie
• Effets indésirables non déterminée (la fréquence ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles) :
• réactions d'hypersensibilité (notamment œdème oro-pharyngé), réactions allergiques aiguës généralisées avec diminution de la pression artérielle et/ou difficultés respiratoires (réactions anaphylactiques),
• dépendance au médicament,
• sensibilité excessive à la douleur, augmentation de la pression intracrânienne se traduisant par des maux de tête voire des vomissements, problèmes respiratoires pendant le sommeil (syndrome d'apnée du sommeil),
• rougeur du visage,
• syndrome de sevrage néonatal, tolérance au médicament,
• trouble émotionnel,
• convulsions,
• mouvements involontaires, diminution du diamètre de la pupille
• syndrome d'apnée central du sommeil,,

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr .

Contre-indications

Ne prenez jamais SOPHIDONE L.P. 4 mg, gélule à libération prolongée :

• Si vous êtes allergique au chlorhydrate d'hydromorphone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
• Si vous souffrez d'insuffisance respiratoire décompensée,
• Si vous présentez une douleur de durée brève,
• Chez les enfants de moins de 7 ans,
• Si vous présentez une maladie grave du foie,
• Si vous présentez une épilepsie non contrôlée,
• Si vous allaitez,
• Si vous êtes traité(e) par des médicaments contenant des substances ayant des propriétés comparables à celles de l'hydromorphone et susceptibles d'atténuer ses effets et de l'oxybate de sodium,
• si vous souffrez d'une maladie pulmonaire sévère, associée à un rétrécissement des voies respiratoires (broncho-pneumopathie chronique obstructive ou BPCO),
• si vous souffrez d'un asthme bronchique sévère

Sophidone et grossesse

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser l'hydromorphone pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin.
En raison du passage de ce médicament dans la circulation sanguine du fœtus, son utilisation en cours et en fin de grossesse impose une surveillance particulière pendant la période néonatale.
Les nouveau-nés peuvent présenter un syndrome de sevrage (se manifestant par des cris aigus, énervement, convulsions, nutrition insuffisante et diarrhée) si leur mère a pris de l'hydromorphone sur une période prolongée pendant la grossesse.

Composition Sophidone

Composition pour une gélule de SOPHIDONE L.P. 4 mg, gélule à libération prolongée

Composant	Dosage pour une gélule
Chlorhydrate d'hydromorphone (substance active)	4 mg
Hydromorphone	3,56 mg