Simvastatine Accord : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Simvastatine Accord

Votre médecin déterminera la posologie en fonction de votre état de santé, de votre traitement en cours tout en tenant compte de vos facteurs de risque.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vous devez suivre un régime faisant baisser le cholestérol pendant le traitement par Simvastatine.
Posologie :
La dose recommandée est de 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg de simvastatine par voie orale, une fois par jour.
Adultes :
La dose habituelle de départ est de 10, 20 ou dans quelques cas 40 mg par jour. Votre médecin pourra ajuster la posologie après au moins 4 semaines de traitement à une dose maximum de 80 mg/jour. Ne prenez pas plus de 80 mg par jour.
Votre médecin peut vous prescrire un plus faible dosage, surtout si vous prenez certains des médicaments listés ci-dessus, ou si vous avez des problèmes rénaux.
La dose de 80 mg est uniquement recommandée aux patients adultes à très haut taux de cholestérol et à fort risque de problèmes cardiaques et qui n'ont pas atteint le taux de cholestérol souhaité à de faibles doses.
Utilisation chez les enfants et les adolescents :
Pour les enfants (âgés de 10 à 17 ans), la dose usuelle recommandée pour débuter le traitement est de 10 mg par jour à prendre en prise unique le soir. La dose maximale recommandée est de 40 mg par jour.
Mode d'administration :
Prenez Simvastatine le soir. Vous pouvez le prendre avec ou sans aliments. Continuez à prendre Simvastatine, à moins que votre médecin ne vous demande d'arrêter.
Si votre médecin vous a prescrit Simvastatine avec un autre médicament qui fait baisser le cholestérol contenant un chélateur de l'acide biliaire, vous devez prendre Simvastatine au moins 2 heures avant ou 4 heures après avoir pris le chélateur de l'acide biliaire.
Si vous avez pris plus de SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE 10 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :
Si vous oubliez de prendre SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE 10 mg, comprimé pelliculé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez simplement votre traitement habituel comme prévu le jour suivant.
Si vous arrêtez de prendre SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE 10 mg, comprimé pelliculé:

Effets secondaires Simvastatine Accord

Les termes suivants sont utilisés pour décrire la fréquence à laquelle les effets indésirables ont été rapportés:

• Rare (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
• Très rare (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
• Indéterminée (fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)

Si l'un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous survient, arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin immédiatement ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés rarement :

• douleurs musculaires, sensibilité musculaire, faiblesse musculaire ou crampes musculaires. Dans de rares cas, ces effets peuvent être graves, y compris une atteinte musculaire provoquant des problèmes rénaux; et de très rares décès sont survenus
• réactions d'hypersensibilité (allergie) incluant:
• o gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge pouvant provoquer des difficultés respiratoires (angio-oedème),
• o douleurs musculaires graves, généralement dans les épaules et les hanches,
• o éruption accompagnée d'une faiblesse des membres et des muscles du cou,
• o douleur ou inflammation des articulations (rhumatisme inflammatoire),
• o inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite),
• o bleus exceptionnels, éruptions cutanées et gonflement (dermatomyosite), urticaire, sensibilité de la peau au soleil, fièvre, bouffées vasomotrices,
• o essoufflements (dyspnée) et malaises,
• o syndrome lupique (incluant éruption, troubles des articulations et modifications des globules sanguins),
• o troubles du foie avec les symptômes suivants : jaunissement de la peau et des yeux, démangeaisons, urines foncées ou selles décolorées, sensation d'être fatigué(e) ou faible, perte de l'appétit, défaillance hépatique (très rare),
• o inflammation du pancréas souvent avec douleur abdominale sévère

Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés très rarement:

• réaction allergique grave qui provoque des difficultés respiratoires ou des étourdissements (anaphylaxie),
• éruption cutanée ou plaies de la bouche (éruptions lichénoïdes induites par le médicament),
• rupture musculaire,
• gynécomastie (hypertrophie mammaire chez les hommes)

Les effets indésirables suivants ont été rapportés rarement :

• diminution des globules rouges (anémie),
• engourdissement et faiblesse des bras et jambes,
• maux de tête, sensation de fourmillement, étourdissement,
• vision floue, troubles visuels
• problèmes digestifs (douleur abdominale, constipation, flatulence, indigestion, diarrhée, nausées, vomissements),
• éruption, démangeaisons, perte de cheveux,
• faiblesse,
• sommeil agité (très rare),
• mauvaise mémoire (très rare), perte de mémoire, confusion,

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés mais la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée) :

• troubles de l'érection,
• dépression,
• problèmes de tendon, parfois compliqués par une rupture du tendon,
• inflammation des poumons causant des problèmes de respiration dont toux persistante et/ou souffle court ou fièvre,
• myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer),
• myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires)

Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s'aggrave après des périodes d'activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement.
D'autres effets indésirables possibles ont été rapportés avec certaines statines :

• troubles du sommeil, y compris cauchemars,
• troubles sexuels,
• diabète. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée. Vous serez suivi attentivement par votre médecin au cours de votre traitement avec ce médicament,
• douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires constantes qui peuvent ne pas disparaitre après l'arrêt de SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE (fréquence indéterminée)

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/.

Contre-indications

Ne prenez jamais SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE 10 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
• si vous avez actuellement des problèmes hépatiques,
• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
• si vous prenez un (des) médicament(s) avec un ou plus d'un des principes actifs suivants :
• o de l'itraconazole, du kétoconazole, du posaconazole ou du voriconazole (utilisés dans le traitement de certaines infections fongiques),
• o de l'érythromycine, de la clarithromycine ou de la télithromycine (utilisées dans le traitement des infections),
• o des inhibiteurs de protéase du VIH tels qu'indinavir, nelfinavir, ritonavir et saquinavir (inhibiteurs de protéase du VIH utilisés dans le traitement des infections par le VIH),
• o du bocéprévir ou du télaprévir (utilisés dans le traitement des infections induites par le virus de l'hépatite C),
• o de la néfazodone (utilisée dans le traitement de la dépression),
• o du cobicistat,
• o du gemfibrozil (utilisé pour baisser le cholestérol),
• o de la ciclosporine (utilisée chez les patients transplantés),
• o du danazol (une hormone de synthèse, utilisée pour traiter l'endométriose, lorsque la muqueuse utérine se développe à l'extérieur de l'utérus)
• si vous prenez ou avez pris, dans les 7 derniers jours, un médicament appelé acide fusidique (un médicament pour les infections bactériennes) par voie orale ou injectable. L'association d'acide fusidique et de SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE peut entraîner des problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse),
• Ne dépassez pas la dose de SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE 40 mg si vous prenez du lomitapide (utilisé pour traiter une maladie génétique grave et rare, liée au cholestérol)

Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas certain que votre médicament soit listé ci-dessus.

Simvastatine Accord et grossesse

Vous ne devez pas prendre SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE, arrêtez de le prendre immédiatement et consultez votre médecin. Ne prenez pas SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE si vous allaitez, car on ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel.

Composition Simvastatine Accord

Composition pour un comprimé de SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE 10 mg, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Simvastatine (substance active)	10 mg