Rivaroxaban Biogaran : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Rivaroxaban Biogaran

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Effets secondaires Rivaroxaban Biogaran

Comme les autres médicaments du même type visant à réduire la formation de caillots sanguins, RIVAROXABAN BIOGARAN peut provoquer des saignements pouvant éventuellement mettre la vie du patient en danger. Un saignement excessif peut entraîner une chute soudaine de la pression artérielle (choc). Dans certains cas, ces saignements peuvent ne pas être apparents.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :

• Signe de saignement
• o saignement dans le cerveau ou à l'intérieur du crâne (les symptômes peuvent inclure des maux de tête, une faiblesse d'un côté du corps, des vomissements, des convulsions, une diminution du niveau de conscience et une raideur de la nuque. Il s'agit d'une urgence médicale grave. Consultez immédiatement un médecin !) ;
• o saignement abondant ou prolongé ;
• o sensations anormales de faiblesse, fatigue, pâleur, sensations vertigineuses, mal de tête, gonflement inexpliqué, essoufflement, douleur dans la poitrine ou angine de poitrine

Votre médecin pourra décider de surveiller plus étroitement votre santé ou de modifier votre traitement.

• Signe de réactions cutanées sévères
• o une éruption cutanée intense et diffuse, des cloques ou des lésions des muqueuses, par exemple : dans la bouche ou les yeux (syndrome de Stevens-Johnson / nécrolyse épidermique toxique) ;
• o une réaction médicamenteuse provoquant éruption cutanée, fièvre, inflammation des organes internes, anomalies hématologiques et maladie systémique (syndrome DRESS)

La fréquence de ces effets indésirables est très rare (jusqu'à une personne sur 10 000).

• Signes de réactions allergiques sévères
• o gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge; difficulté à avaler; urticaire et difficultés respiratoires; chute brutale de la pression artérielle

Les fréquences de ces réactions allergiques sévères sont très rares (réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique ; pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10 000) et peu fréquentes ( dème de Quincke et œdème allergique ; pouvant toucher 1 personne sur 100). Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

• diminution du nombre de globules rouges dans le sang pouvant entraîner une pâleur de la peau, une faiblesse ou un essoufflement ;
• saignement dans l'estomac ou les intestins, saignement urogénital (y compris sang dans les urines et menstruations (règles) plus abondantes), saignement de nez, saignement des gencives ;
• saignement dans les yeux (y compris saignement au niveau du blanc de l'œil) ;
• saignement des tissus ou saignement interne (hématome, bleus) ;
• toux avec expectoration (crachat) de sang ;
• saignement au niveau de la peau ou sous la peau ;
• saignement suite à une intervention chirurgicale ;
• suintement ou saignement au niveau de la plaie chirurgicale ;
• gonflement des membres ;
• douleur dans les membres ;
• altération du fonctionnement des reins ;
• fièvre ;
• douleur à l'estomac, indigestion, envie de vomir ou vomissements, constipation, diarrhée ;
• pression artérielle basse (les symptômes pouvant être des sensations vertigineuses ou un évanouissement lors du passage en position debout) ;
• diminution de la vivacité (faiblesse, fatigue), mal de tête, sensations vertigineuses ;
• éruption cutanée, démangeaisons ;
• possible élévation de certaines enzymes du foie lors des analyses de sang

Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• saignement dans le cerveau ou à l'intérieur du crâne ;
• saignement au niveau d'une articulation entraînant douleur et gonflement ;
• thrombopénie (faible taux de plaquettes, qui sont les cellules qui permettent au sang de coaguler) ;
• réactions allergiques, y compris réactions allergiques au niveau de la peau ;
• altération du fonctionnement du foie ;
• possible élévation de la bilirubine, de certaines enzymes du pancréas ou du foie ou du nombre de plaquettes lors des analyses de sang ;
• évanouissement ;
• malaise général ;
• accélération des battements cardiaques ;
• bouche sèche ;
• urticaire

Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• saignement dans un muscle ;
• cholestase (diminution de l'écoulement biliaire), hépatite dont lésion hépatocellulaire (inflammation du foie dont lésion du foie) ;
• coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse) ;
• gonflement localisé ;
• accumulation de sang (hématome) dans l'aine en complication d'une intervention cardiaque consistant à introduire un cathéter au niveau de l'artère de la jambe (pseudo-anévrisme)

Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• accumulation d'éosinophiles, un type de globules blancs granulocytaires qui provoquent une inflammation des poumons (pneumonie à éosinophiles)

Fréquence indéterminée (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• insuffisance rénale suite à un saignement sévère ;
• saignement au niveau des reins, avec parfois présence de sang dans les urines, entraînant une incapacité des reins à fonctionner correctement (néphropathie liée aux anticoagulants) ;
• augmentation de la pression dans les muscles des jambes ou des bras après un saignement, entraînant des douleurs, des gonflements, une modification de la sensibilité, un engourdissement ou une paralysie (syndrome de compression des loges faisant suite à un saignement)

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications

Ne prenez jamais RIVAROXABAN BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

• si vous êtes allergique au rivaroxaban ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6 de cette notice) ;
• si vous êtes sujet à des saignements excessifs ;
• si vous avez une maladie ou une prédisposition au niveau d'un organe qui augmente les risques de saignements importants (par exemple un ulcère de l'estomac, une blessure ou un saignement dans le cerveau, une intervention chirurgicale récente du cerveau ou des yeux) ;
• si vous prenez déjà des médicaments pour empêcher la formation de caillots sanguins (warfarine, dabigatran, apixaban ou héparine par ex.), sauf lorsque vous changez de traitement anticoagulant ou si vous avez une voie d'abord artérielle ou veineuse par laquelle de l'héparine vous est administrée pour la maintenir ouverte ;
• si vous présentez une maladie du foie augmentant les risques de saignement ;
• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez

Si vous êtes dans l'une de ces situations, ne prenez pas RIVAROXABAN BIOGARAN et prévenez votre médecin.

Rivaroxaban Biogaran et grossesse

Ne prenez pas de RIVAROXABAN BIOGARAN si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si une grossesse est possible, utilisez un contraceptif fiable pendant la période où vous prenez RIVAROXABAN BIOGARAN. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin qui décidera de la conduite à tenir.

Composition Rivaroxaban Biogaran

Composition pour un comprimé de RIVAROXABAN BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Rivaroxaban (substance active)	10 mg