Paliperidone Biogaran : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Paliperidone Biogaran

Ce médicament est administré par votre médecin ou par un autre professionnel de santé. Votre médecin vous informera quand vous recevrez votre prochaine injection. Il est important de ne pas oublier la dose prévue. Si vous ne pouvez pas maintenir votre rendez-vous avec le médecin, assurez-vous de le contacter immédiatement afin qu'un autre rendez-vous puisse être fixé dès que possible.
Vous recevrez la première injection (150 mg) et la seconde injection (100 mg) de ce médicament dans la partie supérieure du bras à environ 1 semaine d'intervalle. Par la suite, vous recevrez une injection (allant de 25 mg à 150 mg) soit dans la partie supérieure du bras soit dans les fesses une fois par mois.
Si votre médecin vous remplace la rispéridone injectable à action prolongée par ce médicament, vous recevrez la première injection de ce médicament (allant de 25 mg à 150 mg) soit dans la partie supérieure du bras soit dans les fesses à la date de votre prochaine injection prévue. Par la suite, vous recevrez une injection (allant de 25 mg à 150 mg) soit dans la partie supérieure du bras soit dans les fesses une fois par mois.
En fonction de vos symptômes, votre médecin peut augmenter ou diminuer la quantité de médicament que vous recevez d'un niveau de dose lors de votre prochaine injection mensuelle prévue.

Effets secondaires Paliperidone Biogaran

Informez immédiatement votre médecin :

• si vous présentez des caillots sanguins veineux, particulièrement au niveau des jambes (les symptômes incluent gonflement, douleur et rougeur au niveau des jambes), qui peuvent se déplacer via les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons et provoquer une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer. Si vous ressentez un de ces symptômes, consultez un médecin immédiatement ;
• si vous avez une démence et présentez un changement soudain de votre état mental ou une soudaine faiblesse ou engourdissement du visage, des bras ou des jambes, surtout d'un côté, ou des troubles de l'élocution, même pour une courte période de temps. Ceux-ci peuvent être des signes d'un accident vasculaire cérébral ;
• si vous présentez de la fièvre, une raideur musculaire, des sueurs ou une baisse du niveau de la conscience (un trouble appelé " syndrome malin des neuroleptiques "). Un traitement médical immédiat peut être nécessaire ;
• si vous êtes un homme et présentez une érection prolongée ou douloureuse. C'est ce que l'on appelle le priapisme. Un traitement médical immédiat peut être nécessaire ;
• si vous présentez des mouvements rythmiques involontaires de la langue, de la bouche et du visage. L'arrêt de la palipéridone peut être nécessaire ;
• si vous présentez une réaction allergique sévère caractérisée par de la fièvre, un gonflement de la bouche, du visage, des lèvres ou de la langue, un essoufflement, des démangeaisons, une éruption cutanée et parfois une baisse de la tension artérielle (constituant une " réaction anaphylactique "). Même si vous avez déjà toléré la rispéridone orale ou la palipéridone orale, des réactions allergiques surviennent rarement après avoir reçu des injections de palipéridone ;
• si vous prévoyez de subir une opération des yeux, assurez-vous d'informer votre ophtalmologiste que vous prenez ce médicament. Pendant une opération des yeux pour une nébulosité du cristallin (cataracte), l'iris (la partie colorée de l'œil) peut devenir flasque pendant l'intervention (connu sous le nom de " syndrome de l'iris hypotonique ") et ceci pourrait entraîner une lésion oculaire ;
• si vous savez que vous avez un nombre dangereusement faible d'un certain type de globules blancs nécessaires pour lutter contre les infections dans votre sang

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Effets indésirables très fréquents : peuvent affecter plus de 1 personne sur 10

• Difficulté à s'endormir ou à rester endormi

Effets indésirables fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10

• Symptôme du rhume, infection urinaire, syndrome grippal ;
• PALIPERIDONE BIOGARAN peut augmenter votre taux d'une hormone appelée " prolactine " retrouvé grâce à un test sanguin une gêne mammaire, un écoulement de lait au niveau des seins, une absence des règles ou d'autres problèmes avec vos règles ;
• taux élevé de sucre sanguin, prise de poids, perte de poids, diminution de l'appétit ;
• irritabilité, dépression, anxiété ;
• parkinsonisme. Cet état peut inclure des mouvements lents ou altérés, une sensation de raideur ou de crampe musculaire (rendant vos mouvements saccadés), et parfois même une sensation de mouvement " gelés " et qui redémarrent ensuite. D'autres signes de parkinsonisme incluent une marche traînante et lente, un tremblement au repos, une augmentation de la salive et/ou baver et une perte d'expression du visage ;
• impatience, sensation d'être endormi ou moins alerte ;
• dystonie. C'est un état impliquant une contraction involontaire lente ou soutenue des muscles. Bien que n'importe quelle partie du corps peut être touchée (et peut entraîner une posture anormale), la dystonie implique souvent les muscles du visage, y compris des mouvements anormaux des yeux, de la bouche, de la langue ou de la mâchoire ;
• sensation vertigineuse ;
• dyskinésie. C'est un état impliquant des mouvements musculaires involontaires, et peut inclure des mouvements répétitifs, spastiques ou tordus, ou des secousses ;
• tremblement (secousse) ;
• céphalée ;
• rythme cardiaque rapide ;
• hypertension artérielle ;
• toux, nez bouché ;
• douleur abdominale, vomissement, nausée, constipation, diarrhée, indigestion, mal de dent ;
• augmentation des transaminases hépatiques dans votre sang ;
• douleur osseuse ou musculaire, douleur dorsale, douleur articulaire ;
• absence des règles ;
• fièvre, faiblesse, fatigue (épuisement) ;
• réaction au site d'injection, y compris des démangeaisons, des douleurs ou un gonflement

Effets indésirables peu fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100

• Pneumonie, infection thoracique (bronchite), infection des voies respiratoires, sinusite, infection de la vessie, infection auriculaire, infection fongique des ongles, infection des amygdales, infection cutanée ;
• diminution du nombre de globules blancs, diminution d'un type de globules blancs qui aident à vous protéger contre les infections, anémie ;
• réaction allergique ;
• diabète ou aggravation de diabète, augmentation de l'insuline (hormone qui contrôle le niveau de sucre sanguin) dans votre sang ;
• augmentation de l'appétit ;
• perte d'appétit entraînant malnutrition et faible poids corporel ;
• taux élevé de triglycéride sanguin (un type de graisse), augmentation du cholestérol dans votre sang ;
• trouble du sommeil, humeur exaltée (manie), diminution du désir sexuel, nervosité, cauchemars ;
• dyskinésie tardive (mouvements saccadés ou secousses que vous ne pouvez pas contrôler au niveau de votre visage, de votre langue ou d'autres parties de votre corps). Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez des mouvements rythmiques involontaires de la langue, de la bouche et du visage. L'arrêt de ce médicament peut être nécessaire ;
• évanouissement, besoin impératif de bouger des parties de votre corps, sensation vertigineuse lors du passage à la position debout, troubles de l'attention, problème d'élocution, perte ou altération du goût, sensation de la peau à la douleur et au toucher diminuée, sensation de picotement, de piqûre, ou un engourdissement de la peau ;
• vision trouble, infection oculaire ou conjonctivite, sécheresse oculaire ;
• sensation de tournoiement (vertige), bourdonnement dans les oreilles, douleur auriculaire ;
• interruption de la conduction entre les parties supérieure et inférieure du cœur, conduction électrique anormale du cœur, allongement de l'intervalle QT de votre cœur, accélération du rythme cardiaque lors du passage à la position debout, pouls lent, tracé électrique anormal du cœur (électrocardiogramme ou ECG), sentiment de battements ou pulsations dans votre poitrine (palpitations) ;
• tension artérielle basse, tension artérielle basse en position debout (par conséquent, certaines personnes prenant ce médicament peuvent se sentir faible, mal ou s'évanouir lorsqu'elles se mettent debout ou se redressent soudainement) ;
• essoufflement, maux de gorge, saignements de nez ;
• gêne abdominale, infection de l'estomac ou des intestins, difficultés à avaler, sécheresse buccale ;
• flatulence ;
• augmentation des GGT (une enzyme hépatique appelée gamma-glutamyltransférase) sanguines, augmentation des enzymes du foie de votre sang ;
• urticaire, démangeaison, éruption cutanée, perte de cheveux, eczéma, sécheresse cutanée, rougeurs de la peau, acné, abcès sous-cutané ;
• augmentation des CPK (créatine phosphokinase) dans votre sang, enzyme qui est parfois libérée lors de rupture musculaire ;
• spasmes musculaires, raideur articulaire, faiblesse musculaire ;
• incontinence (perte de contrôle) urinaire, envies fréquentes d'uriner, douleur en urinant ;
• dysfonctionnement érectile, trouble de l'éjaculation, absence de menstruation ou autres problèmes avec les règles chez la femme, développement des seins chez les hommes, dysfonctionnement sexuel, douleur mammaire, écoulement de lait au niveau des seins ;
• gonflement du visage, de la bouche, des yeux ou des lèvres, gonflement du corps, des bras ou des jambes ;
• augmentation de la température corporelle ;
• changement dans votre façon de marcher ;
• douleur à la poitrine, gêne au niveau de la poitrine, sensation de malaise ;
• durcissement de la peau ;
• chute

Effets indésirables rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000

• Infection oculaire ;
• inflammation cutanée causée par des acariens, démangeaison squameuse du cuir chevelu ou de la peau ;
• augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs) dans votre sang ;
• diminution des plaquettes (cellules sanguines qui vous aident à arrêter les saignements) ;
• secousses de la tête ;
• sécrétion inappropriée d'une hormone qui contrôle le volume d'urine ;
• sucre dans les urines ;
• complications des diabètes non contrôlés pouvant engager le pronostic vital ;
• hypoglycémie ;
• consommation excessive d'eau ;
• absence de mouvement ou de réponse pendant l'état éveillé (catatonie) ;
• confusion ;
• somnambulisme ;
• manque d'émotion ;
• incapacité à atteindre l'orgasme ;
• syndrome malin des neuroleptiques (confusion, réduction ou perte de la conscience, forte fièvre, raideur musculaire sévère), problèmes de vaisseaux sanguins dans le cerveau, dont la perte soudaine de l'arrivée de sang au niveau du cerveau (accident vasculaire cérébral ou " mini " attaque cérébrale), non réponse aux stimuli, perte de conscience, faible niveau de conscience, convulsions (crises), trouble de l'équilibre ;
• anomalie de la coordination ;
• glaucome (augmentation de la pression dans le globe oculaire) ;
• problèmes dans les mouvements de vos yeux, yeux roulants, hypersensibilité des yeux à la lumière, augmentation des larmes, rougeur des yeux ;
• fibrillation auriculaire (rythme cardiaque anormal), battement cardiaque irrégulier ;
• caillots sanguins dans les poumons provoquant une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer. Si vous ressentez un de ces symptômes, consultez un médecin immédiatement ;
• caillots sanguins veineux, particulièrement au niveau des jambes (les symptômes incluent gonflement, douleur et rougeur au niveau des jambes). Si vous ressentez un de ces symptômes, consultez un médecin immédiatement ;
• bouffées de chaleur ;
• difficultés à respirer pendant le sommeil (apnée du sommeil) ;
• congestion pulmonaire, encombrement des voies respiratoires ;
• crépitements pulmonaires, respiration sifflante ;
• inflammation du pancréas, gonflement de la langue, incontinence fécale, selles très dures ;
• occlusion intestinale ;
• lèvres gercées ;
• éruption cutanée liée au médicament, épaississement de la peau, pellicules ;
• cassure des fibres musculaires et douleurs musculaires (rhabdomyolyse) ;
• enflure des articulations ;
• incapacité à uriner ;
• gêne mammaire, élargissement des glandes mammaires, élargissement des seins ;
• écoulement vaginal ;
• priapisme (érection prolongée du pénis qui peut nécessiter un traitement chirurgical) ;
• température corporelle très basse, frissons, sensation de soif ;
• symptôme de sevrage médicamenteux ;
• accumulation de pus causé par une infection au niveau du site d'injection, infection de la peau en profondeur, kyste au niveau du site d'injection, bleus au niveau du site d'injection

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Nombre dangereusement faible d'un certain type de globules blancs nécessaires pour lutter contre les infections dans votre sang ;
• réaction allergique sévère caractérisée par de la fièvre, la bouche, le visage, les lèvres ou la langue gonflés, un essoufflement, des démangeaisons, une éruption cutanée et parfois une chute de la pression sanguine ;
• prise excessive d'eau pouvant être dangereuse ;
• trouble des conduites alimentaires lié au sommeil ;
• coma dû à un diabète non contrôlé ;
• diminution de l'oxygène dans certaines parties de votre corps (en raison de la diminution du flux sanguin) ;
• respiration rapide et superficielle, pneumonie causée par l'inhalation d'aliments, trouble de la voix ;
• absence de mouvement des muscles de l'intestin provoquant une occlusion ;
• jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) ;
• éruption cutanée grave ou potentiellement mortelle avec des cloques et une peau qui pèle, pouvant commencer dans et autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux et s'étendre à d'autres parties du corps (syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique) ;
• réaction allergique grave avec un gonflement qui peut impliquer la gorge et entraîner des difficultés respiratoires ;
• décoloration de la peau ;
• posture anormale ;
• les nouveau-nés dont les mères ont utilisé PALIPERIDONE BIOGARAN durant leur grossesse peuvent ressentir des effets indésirables et/ou des symptômes de sevrage, tel qu'irritabilité, contraction lente ou soutenue des muscles, tremblement, endormissement, problème de respiration et difficulté à s'alimenter ;
• diminution de la température corporelle ;
• cellules mortes de la peau au site d'injection et ulcère au site d'injection

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/

Composition Paliperidone Biogaran

Composition pour une seringue préremplie de PALIPERIDONE BIOGARAN 25 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie

Composant	Dosage pour une seringue préremplie
Palipéridone	25 mg
Palmitate de palipéridone (substance active)	39 mg