Moxifloxacine Biogaran : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Moxifloxacine Biogaran

La dose recommandée chez l'adulte est d'un comprimé pelliculé de 400 mg une fois par jour.

Effets secondaires Moxifloxacine Biogaran

Les médicaments antibactériens de type fluoroquinolone/quinolone, y compris la moxifloxacine, ont été associés à des effets indésirables très rares mais graves, dont certains peuvent être persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement irréversibles. Il s'agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des fourmillements, des picotements, des chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût , de l'odorat et de l'audition, d'une dépression, de troubles de la mémoire, d'une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil.
Si vous présentez l'un de ces effets indésirables après avoir pris MOXIFLOXACINE BIOGARAN, contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement. Vous déciderez avec votre médecin de la poursuite de votre traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d'une autre famille.
L'efficacité de MOXIFLOXACINE BIOGARAN solution pour perfusion dans le traitement des brûlures sévères, des infections des tissus profonds et des infections du pied diabétique avec ostéomyélite (infection osseuse) n'a pas été établie. Informez votre médecin immédiatement pour qu'il vous indique si vous devez arrêter votre traitement si vous présentez les symptômes de réaction allergique suivants :

• difficulté soudaine pour respirer, parler ou avaler,
• gonflement des lèvres, de la langue, de la face ou du cou,
• vertiges ou chutes,
• éruption cutanée sévère avec démangeaisons, surtout si elle est accompagnée d'une sécheresse des yeux, de la bouche ou des organes génitaux,

Contactez votre médecin immédiatement si vous remarquez les effets suivants :

• diarrhée sévère contenant du sang et/ou des mucosités (colite associée aux antibiotiques, y compris colites pseudo-membraneuses) qui peut être associée dans de très rares cas à des complications pouvant mettre en jeu le pronostic vital,
• modification du rythme du cœur (palpitations, rythme cardiaque rapide et irrégulier, douleur au niveau de la poitrine, évanouissement, arrêt cardiaque). Votre médecin vous demandera éventuellement de passer un électrocardiogramme pour mesurer votre rythme cardiaque. Vous devez arrêter de prendre ce médicament,
• inflammation sévère du foie qui peut aboutir à une insuffisance hépatique pouvant mettre la vie en jeu (et dans certains cas être fatale)
• Les signes peuvent être :
• o subite sensation de mal-être,
• o jaunisse/ictère (jaunissement du blanc des yeux ou de la peau),
• o urines foncées,
• o démangeaisons de la peau,
• o tendance au saignement,
• o difficulté à réfléchir, à dormir,
• dépression (pouvant mener à porter atteinte à son intégrité comme idées/pensées suicidaires ou tentatives de suicide). Si vous développez de telles réactions, le traitement par Moxifloxacine doit être arrêté
• une inflammation des vaisseaux sanguins (se traduisant par des signes tels que des taches rouges sur votre peau, généralement sur les jambes, ou des douleurs articulaires) (effet indésirable très rare)
• Des réactions cutanées graves incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique. Elles peuvent apparaître sur le tronc sous la forme de taches rougeâtres en forme de cible ou de plaques circulaires souvent avec des cloques centrales, une desquamation (décollement de la peau), des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux et peuvent être précédées de fièvre et/ou de symptômes pseudo-grippaux (effets indésirables très rares, pouvant potentiellement mettre la vie en danger)
• Une éruption cutanée rouge et squameuse généralisée avec des bosses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre au début du traitement (Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée) (la fréquence de cet effet indésirable est " indéterminée ")
• Un syndrome associé à une diminution de l'excrétion d'eau et à de faibles taux de sodium (syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique [SIADH]) (effet indésirable très rare)
• Une perte de conscience due à une diminution importante du taux de sucre dans le sang (coma hypoglycémique) (effet indésirable très rare)
• Une faiblesse, une sensibilité ou des douleurs musculaires, et en particulier si en même temps vous vous sentez mal, vous avez de la température ou des urines foncées. Ces signes et symptômes peuvent être causés par une dégradation anormale de la masse musculaire qui peut mettre la vie en danger et entraîner des problèmes rénaux (un état pathologique appelé rhabdomyolyse) (la fréquence de cet effet indésirable est " indéterminée ")

Les effets indésirables ci-dessous ont été observés pendant le traitement avec MOXIFLOXACINE BIOGARAN. L'évaluation des effets indésirables a été basée sur les données de fréquence suivantes :
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :

• infections causées par des bactéries résistantes ou des champignons, par exemple infections orales et vaginales dues à Candida (muguet),
• maux de tête,
• étourdissements,
• mal au cœur (nausées),
• vomissements,
• douleurs gastriques et abdominales,
• diarrhée,
• élévation des taux sanguins d'une enzyme hépatique spécifique (transaminases)

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100)

• réaction allergique,
• diminution du taux de globules rouges (anémie),
• diminution du taux de globules blancs,
• diminution de certains globules blancs (neutrophiles),
• diminution ou augmentation des cellules sanguines nécessaires à la coagulation (plaquettes),
• augmentation de certains globules blancs (éosinophiles),
• diminution du taux de coagulation sanguine,
• augmentation du taux de lipides (graisses) dans le sang,
• anxiété, nervosité, agitation,
• sensation de fourmillements (piqûres d'aiguilles) et/ou d'engourdissement,
• modifications du goût (perte du goût dans de très rares cas),
• confusion et désorientation,
• troubles du sommeil (par exemple insomnie ou somnolence),
• tremblements,
• sensations de vertiges ("tête qui tourne" ou chutes),
• troubles visuels (y compris vision double ou floue),
• dilatation des vaisseaux sanguins (bouffées de chaleur),
• difficulté à respirer (y compris asthme),
• perte d'appétit,
• flatulences et constipation,
• indisposition gastrique (indigestion/brûlures d'estomac),
• inflammation de l'estomac,
• élévation des taux sanguins d'une enzyme digestive spécifique (amylase),
• problèmes concernant la fonction hépatique (y compris une élévation des taux sanguins d'une enzyme hépatique spécifique (LDH)), augmentation de la bilirubine dans le sang, élévation des taux sanguins d'une enzyme hépatique spécifique (gamma-glutamyl transférase et/ou phosphatases alcalines),
• démangeaisons, rash, urticaire, sécheresse cutanée,
• douleurs articulaires et musculaires,
• déshydratation,
• sensation de mal-être (principalement faiblesse ou fatigue), douleurs notamment dorsales, thoraciques, pelviennes et des extrémités,
• sudation

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)

• douleur et gonflement des tendons (tendinites),
• élévation de la glycémie (sucre dans le sang),
• élévation du taux d'acide urique dans le sang,
• instabilité émotionnelle,
• dépression (entraînant dans de rares cas des actes autodestructeurs, comme des idées/pensées suicidaires ou des tentatives de suicide),
• hallucinations,
• altération de la sensibilité cutanée,
• modifications de l'odorat (y compris perte d'odorat),
• rêves anormaux,
• problèmes d'équilibre et de coordination (dus aux étourdissements),
• convulsions,
• problèmes de concentration,
• troubles de la parole,
• perte de mémoire partielle ou totale,
• sifflements ou bruits dans les oreilles, altération de l'audition y compris surdité (habituellement réversible),
• hypertension, hypotension,
• difficulté à avaler,
• inflammation de la bouche,
• crampes musculaires, contraction anormale des muscles,
• faiblesse musculaire,
• problèmes rénaux (y compris élévation de certaines analyses de laboratoire comme la créatinine et l'urée), insuffisance rénale,
• gonflement (des mains, des pieds, des chevilles, des lèvres, de la bouche, de la gorge)

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000)

• altérations de la peau et des muqueuses (vésicules douloureuses dans la bouche/le nez ou sur le pénis/dans le vagin),
• rupture d'un tendon,
• diminution de la valeur d'un test de coagulation sanguine (INR), diminution significative de certains globules blancs (agranulocytose),
• sensation de détachement (" ne pas se sentir soi-même "),
• perte transitoire de la vue,
• augmentation de la sensibilité cutanée,
• inflammation des articulations,
• rigidité musculaire,
• aggravation des symptômes de myasthénie grave (fatigue musculaire anormale se traduisant par une faiblesse musculaire et pouvant aboutir à une paralysie dans les cas graves),
• une diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes dans le sang (pancytopénie)

Les autres effets indésirables mentionnés ci-dessous ont été rapportés dans de très rares cas sous traitement avec des antibiotiques de la famille des quinolones, qui pourraient se produire également durant le traitement avec MOXIFLOXACINE BIOGARAN :

• augmentation des taux de sodium dans le sang,
• augmentation des taux de calcium dans le sang,
• un type particulier de diminution du nombre de globules rouges (anémie hémolytique),
• sensibilité accrue de la peau à la lumière du soleil ou aux rayons ultraviolets

De très rares cas d'effets indésirables persistants (durant plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs (neuropathie), une dépression, une fatigue, des troubles du sommeil, des troubles de la mémoire, ainsi que des troubles de l'audition, de la vue, du goût et de l'odorat, ont été associés à l'administration d'antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Composition Moxifloxacine Biogaran

Composition pour un comprimé de MOXIFLOXACINE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Chlorhydrate de moxifloxacine (substance active)	436,4 mg
Moxifloxacine	400 mg