Melodia : posologie, effets secondaires, équivalents

Posologie Melodia

• Commencez la prise de MELODIA par le comprimé numéro 1 qui se trouve à côté de l'inscription " DEBUT "
• Pour vous aider à vous repérer, la boite de MELODIA contient 7 étiquettes, chacune comportant les 7 jours de la semaine. Choisissez l'étiquette calendaire commençant par le jour où vous débutez la prise des comprimés. Par exemple, si vous commencez un mercredi, utilisez l'étiquette commençant par " MER ". Collez cette étiquette en haut le long de la plaquette, à l'endroit où il est écrit " Placez l'étiquette calendaire ici "
• Chaque plaquette contient 28 comprimés. Prenez un comprimé tous les jours au même moment de la journée sans oubli pendant 28 jours consécutifs en suivant le sens des flèches, soit : un comprimé actif jaune pâle par jour pendant les 24 premiers jours, puis un comprimé placebo blanc par jour les 4 derniers jours
• Après la prise du dernier comprimé de la plaquette, continuez de prendre MELODIA le lendemain en entamant une nouvelle plaquette sans interruption entre les deux plaquettes. Vous débuterez toujours une nouvelle plaquette le même jour de la semaine. Comme il n'y a pas d'interruption dans la prise de MELODIA il est important que vous ayez toujours la plaquette suivante d'avance avant d'en finir une
• Les saignements surviennent généralement deux à trois jours après la prise du dernier comprimé jaune pâle et peuvent se poursuivre après le début de la plaquette suivante

Effets secondaires Melodia

Comme tous les médicaments, MELODIA peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à MELODIA, informez-en votre médecin.
Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans vos veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans vos artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MELODIA 60 microgrammes / 15 microgrammes, comprimé pelliculé ". Informez immédiatement votre médecin en cas de survenue d'un symptôme d'angiœdème : gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou difficultés à avaler ou urticaire, accompagnés de difficultés à respirer .
Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment (chez plus de 10 % des femmes) par les utilisatrices de MELODIA sont des règles rares ou l'absence de règles pendant l'utilisation ou à l'arrêt de la pilule, des saignements entre les règles, ou des maux de tête, y compris des migraines.
Effets indésirables fréquents (observés chez plus d'une femme sur 100 mais moins d'une sur 10) :

• infection vaginale, notamment mycose vaginale
• modification de l'humeur incluant dépression ou modification du désir sexuel
• nervosité ou vertiges
• nausées, vomissements ou douleurs abdominales
• acné
• problèmes au niveau des seins tels que seins douloureux, tendus, gonflés ou écoulement mammaire
• règles douloureuses ou modification de l'abondance des règles
• modification des sécrétions vaginales ou du col de l'utérus (ectropion)
• rétention d'eau dans les tissus ou œdème (rétention sévère d'eau)
• perte ou prise de poids

Effets indésirables peu fréquents (observés chez plus d'une femme sur 1 000 mais moins d'une sur 100) :

• modification de l'appétit
• crampes abdominales ou gaz
• éruption cutanée, développement excessif de la pilosité, chute de cheveux ou taches de coloration sur le visage (masque de grossesse)
• modification des résultats d'analyse de laboratoire : élévation des taux de cholestérol, de triglycérides, ou tension artérielle augmentée

Effets indésirables rares (observés chez plus d'une femme sur 10 000 mais moins d'une sur 1 000) :

• réactions allergiques (cas très rares d'urticaire ou de graves difficultés respiratoires ou circulatoires)
• intolérance au glucose
• intolérance aux lentilles de contact
• jaunisse
• une réaction cutanée particulière appelée érythème noueux
• caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
• o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)
• o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)
• o crise cardiaque
• o accident vasculaire cérébral (AVC)
• o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d'accident ischémique transitoire (AIT)
• o caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un œil

Le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque .
Effets indésirables très rares (observés chez moins d'une femme sur 10 000) :

• tumeur bénigne du foie (appelée hyperplasie nodulaire focale ou adénome hépatique) ou tumeur maligne du foie
• aggravation d'une maladie du système immunitaire (lupus), d'une maladie du foie (porphyrie) ou d'une maladie appelée chorée caractérisée par la survenue de mouvements incontrôlables, brusques et irréguliers
• certains troubles au niveau des yeux comme une inflammation du nerf optique qui peut entraîner une perte partielle ou totale de la vision, ou un caillot de sang dans la rétine
• affections du pancréas
• augmentation du risque de calculs biliaires ou obstruction des voies biliaires
• troubles biliaires ou hépatiques (tels que hépatites ou fonction anormale du foie)
• maladie entraînant des troubles sanguins ou urinaires (syndrome hémolytique et urémique)
• une réaction cutanée particulière appelée érythème polymorphe

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Site internet : www.signalement.social-sante.gouv.fr.

Melodia et grossesse

Si vous êtes enceinte, la prescription d'une contraception n'est pas justifiée.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte sous MELODIA, arrêtez de prendre cette pilule et consultez votre médecin.
En cas de désir de grossesse, parlez-en à votre médecin. Normalement, vous pouvez débuter immédiatement, mais il est recommandé de demander l'avis de votre médecin au préalable. Comme toute autre pilule contraceptive, MELODIA ne devra pas être débutée moins de 21 à 28 jours après l'accouchement ou l'interruption de grossesse car le risque de formation de caillots de sang est augmenté. Si vous débutez plus tard, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception locale pendant les 7 premiers jours de la prise de la pilule. Si vous avez eu des rapports sexuels avant de débuter MELODIA, assurez-vous de n'être pas enceinte ou attendez le retour de vos règles.
Dans tous les cas, demandez l'avis de votre médecin. Si l'oubli d'un comprimé jaune pâle est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prenez immédiatement le comprimé oublié, et poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle, jusqu'à la fin de la plaquette.
Si l'oubli d'un comprimé jaune pâle est constaté plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, il existe un risque de grossesse. Dans ce cas :

• prenez immédiatement le dernier comprimé oublié même si cela implique la prise de deux comprimés le même jour
• poursuivez la prise du contraceptif jusqu'à la fin de la plaquette
• utilisez en même temps une méthode de contraception locale (préservatifs, spermicides...) pendant les 7 jours suivants
• si cette période de 7 jours s'étend au-delà du dernier comprimé jaune pâle, jetez les comprimés blancs restants et débutez la plaquette suivante

Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés jaune pâle d'une plaquette et que vos règles ne surviennent pas quand vous prenez les comprimés blancs, il se peut que vous soyez enceinte.
Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés blancs, vous restez toujours protégée contre un risque de grossesse à condition que le délai entre la prise du dernier comprimé jaune pâle de la plaquette en cours et le premier comprimé jaune pâle de la plaquette suivante ne dépasse pas 4 jours.
Demandez l'avis de votre médecin.
La survenue de vomissements ou de diarrhées sévères dans les 4 heures suivant la prise du comprimé entraîne une situation similaire à l'oubli d'un comprimé. Après des vomissements ou une diarrhée, vous devez prendre un autre comprimé d'une plaquette de réserve dès que possible et si possible dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de prise de votre pilule. Si vous ne pouvez pas respecter ce délai ou si plus de 12 heures se sont écoulées, vous devez suivre les recommandations décrites sous le paragraphe " Si vous oubliez de prendre MELODIA 60 microgrammes / 15 microgrammes, comprimé pelliculé "
Si les vomissements et les diarrhées sévères se répètent sur plusieurs jours, vous devez utiliser une méthode de contraception locale (préservatif, spermicides...) jusqu'au démarrage de la plaquette suivante. Demandez l'avis de votre médecin.

Composition Melodia

Composition pour un comprimé de MELODIA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Éthinylestradiol (substance active)	15 microgrammes
Gestodène (substance active)	60 microgrammes