Medikinet : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Medikinet

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.

Effets secondaires Medikinet

Certains effets indésirables peuvent être sévères. Si vous présentez un des effets indésirables mentionnés ci-dessous, consultez immédiatement un médecin :
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10)

• rythme cardiaque irrégulier (palpitations)
• changement dans la personnalité
• grincement excessif des dents (bruxisme)

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100)

• penser au suicide ou avoir envie de se suicider
• sentir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles ; ce sont des signes de psychose
• paroles et mouvements corporels incontrôlés (syndrome de Gilles de la Tourette) ou aggravation
• douleurs thoraciques
• signes d'allergie tels qu'éruption, démangeaisons ou urticaire au niveau de la peau, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, essoufflement, sifflement ou trouble respiratoire
• changement d'humeur ou sautes d'humeur

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000)

• sensation inhabituelle d'excitation, d'hyperactivité et de désinhibition (manie)

Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000)

• crise cardiaque
• convulsions (crises convulsives, épilepsie avec convulsions)
• desquamation cutanée ou plaques rouges violacées
• spasmes musculaires incontrôlables affectant les yeux, la tête, le cou, le corps et le système nerveux - dus à une absence passagère d'apport de sang au cerveau
• paralysie ou problèmes au niveau des mouvements ou de la vision, difficultés à parler (il peut s'agir de signes révélant un problème au niveau des vaisseaux sanguins du cerveau), manque temporaire de sang et d'oxygène adéquats (ischémie) au cerveau
• diminution du nombre de cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes) qui peut vous rendre plus sensible aux infections et provoquer plus facilement des saignements ou des ecchymoses
• une élévation brutale de la température, tension artérielle très élevée et des convulsions sévères (" Syndrome Malin des Neuroleptiques "). Il n'est pas certain que cet effet indésirable soit causé par le méthylphénidate ou d'autres médicaments qui peuvent être pris en association avec le méthylphénidate

Inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

• pensées non souhaitées qui reviennent tout le temps
• évanouissement inexpliqué, douleur dans la poitrine, essoufflement (il peut s'agir de signes liés à des problèmes cardiaques)

Si vous avez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, consultez immédiatement un médecin.
Les autres effets indésirables sont les suivants, s'ils sont graves, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) :

• diminution de l'appétit
• maux de tête
• sensation de nervosité
• insomnie
• sécheresse de la bouche
• nausées

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :

• se sentir déprimé ou manquer de sentiment ou d'émotion, ou montrer beaucoup d'intérêt
• articulation douloureuse
• température élevée (fièvre)
• perte anormale des cheveux ou cheveux devenant fins
• somnolence ou assoupissement anormal
• perte de l'appétit
• crise de panique
• diminution de la libido
• mal de dents
• démangeaisons, rash ou éruption cutanée rouge, surélevée et qui démange (urticaire)
• toux, mal de gorge ou irritation du nez et de la gorge, essoufflement ou douleur thoracique
• modifications de la tension artérielle (habituellement tension artérielle élevée)
• battements rapides du cœur (tachycardie), mains et pieds froids
• tremblements ou tremblotements, sensation de vertige, mouvements impossibles à contrôler, sensation d'agitation intérieure
• hyperactivité anormale
• agressivité, agitation, énervement, instabilité émotionnelle, anxiété, dépression, stress, irritabilité et comportement anormal, troubles du sommeil, fatigue
• douleur à l'estomac, diarrhées, inconfort au niveau de l'estomac, indigestion, soif et vomissements. Ceux-ci surviennent généralement au début du traitement et peuvent être réduits en prenant le médicament avec de la nourriture
• manque d'appétit/d'envie de manger
• perte de poids
• transpiration excessive

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :

• muscle douloureux, secousses musculaires, raideur musculaire
• constipation
• inconfort au niveau de la poitrine
• inflammation de la muqueuse de l'estomac et de l'intestin grêle
• son supplémentaire pendant le rythme cardiaque (basé sur les résultats de l'investigation)
• sang dans les urines
• vision double ou trouble
• augmentations des valeurs aux résultats des tests de la fonction hépatique (constatées dans une analyse de sang)
• colère, envie de pleurer, conscience excessive (hyper-attention) de l'environnement, tension
• se sentir très calme ou somnolent
• problèmes de sommeil en général
• fatigue

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) :

• modification de la libido
• sensation de désorientation
• pupilles dilatées, trouble de la vue
• gonflements des seins chez les hommes
• rougeur de la peau, éruption cutanée rouge et surélevée
• douleur résultant d'un flux sanguin insuffisant vers le cœur
• problèmes/changements dans les menstruations

Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000) :

• crise cardiaque
• mort subite
• crampes musculaires
• petites marques rouges sur la peau
• inflammation ou obstruction des artères du cerveau
• anomalie de la fonction hépatique y compris insuffisance hépatique et coma
• modifications des résultats des analyses - y compris analyses hépatiques et sanguines
• tentative de suicide (incluant suicide complet), anomalie de la pensée, absence de sensation ou d'émotion
• refaire des choses plusieurs fois de suite, être obsédé par une chose
• manque d'énergie
• se sentir triste pendant une courte période de temps
• sensation d'engourdissement et de froid, fourmillements et changement de couleur (de blanc à bleu puis à rouge) au niveau des doigts et des orteils quand il fait froid (" syndrome de Raynaud ")

Inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

• migraine
• fièvre très élevée
• battements cardiaques lents, rapides ou supplémentaires (extrasystoles)
• d'importantes convulsions (convulsions de type grand mal)
• croire des choses qui ne sont pas vraies, confusion
• pensées tristes/sombres
• besoin corporel du médicament ou sensation de son absence
• problèmes au niveau des vaisseaux sanguins du cerveau (accident vasculaire cérébral, artérite cérébrale ou occlusion cérébrale)
• dysfonctionnement érectile
• érections prolongées, parfois douloureuses, ou une augmentation du nombre d'érections
• flot de paroles excessif non contrôlé

Les symptômes du TDAH peuvent réapparaître ou des effets indésirables tels que la dépression peuvent apparaître après l'arrêt du médicament :

• sensation de picotement
• problèmes de langage et d'élocution
• haut-le-cœur
• troubles de l'attention
• symptômes pseudo-grippaux
• perte d'énergie/sensation de faiblesse
• sensation de soif
• augmentation des taux sanguins d'hormone stimulant la thyroïde
• douleur dans la région de la bouche et de la gorge
• saignements de nez
• inconfort cardiaque
• yeux secs
• pression plus élevée que la normale à l'intérieur de l'œil
• stress avec le conjoint/la famille
• douleur mammaire
• bouffées de chaleur / rougeurs
• bourdonnement dans les oreilles (acouphènes)
• agressivité
• pancytopénie (diminution anormale du taux de tous les types de cellules sanguines)
• incapacité à contrôler l'excrétion d'urine (incontinence)
• spasme des muscles de la mâchoire rendant difficile l'ouverture de la bouche (trismus)
• bégaiement

Effets sur la croissance :

• Quand il est utilisé pendant plus d'un an, le méthylphénidate peut entraîner une réduction de la croissance chez certains enfants. Ceci affecte moins de 1 enfant sur
• Il peut exister une absence de prise de poids ou d'augmentation de taille
• Votre médecin surveillera attentivement votre taille et votre poids ou la taille et le poids de votre enfant, et vérifiera comment vous ou votre enfant mangez
• Si vous ou votre enfant ne grandissez pas comme prévu, le traitement par méthylphénidate peut alors être stoppé pour une courte période

Quand il est utilisé pendant plus d'un an, le méthylphénidate peut entraîner une réduction de la croissance chez certains enfants. Ceci affecte moins de 1 enfant sur Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/.

Contre-indications

Ne prenez jamais MEDIKINET 5 mg, gélule à libération modifiée si vous ou votre enfant :

• êtes allergique au méthylphénidate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (énumérés en section 6)
• avez un problème thyroïdien
• avez une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil (glaucome)
• avez une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome)
• avez un problème alimentaire par exemple quand vous n'avez pas faim ou que vous ne voulez pas manger - comme l'anorexie mentale
• avez une tension artérielle très élevée ou un rétrécissement des vaisseaux sanguins qui peut provoquer une douleur au niveau des bras ou des jambes
• avez eu des problèmes cardiaques - comme une crise cardiaque, des battements de cœur irréguliers, une douleur ou une gêne dans la poitrine, une insuffisance cardiaque, une maladie cardiaque ou êtes né avec un problème cardiaque
• avez eu un problème avec les vaisseaux sanguins du cerveau - comme un accident vasculaire cérébral, un gonflement et une faiblesse au niveau d'une partie d'un vaisseau sanguin (anévrisme), des vaisseaux sanguins étroits ou bouchés ou une inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite)
• prenez actuellement ou avez pris au cours des 14 derniers jours un antidépresseur (appelé inhibiteur de la monoamine oxydase) - voir rubrique " Autres médicaments et MEDIKINET"
• avez des problèmes de santé mentale tels que :
• o un problème de personnalité psychopathe ou borderline
• o des pensées ou des visions anormales ou une maladie appelée schizophrénie
• o des signes de trouble sévère de l'humeur tels que :
• envie de se suicider
• dépression sévère au cours de laquelle vous vous sentez très triste, dévalorisé et désespéré
• manie, une maladie au cours de laquelle vous vous sentez anormalement nerveux, hyperactif et désinhibé
• antécédents de déficit important en acidité gastrique (anacidité stomacale) avec un pH supérieur à 5,5
• prise de médicaments pour réduire la sécrétion gastrique ou pour traiter une acidité excessive de l'estomac (bloqueur des récepteurs H2, inhibiteur de la pompe à protons, ou traitement antiacide)

Ne prenez pas de méthylphénidate si une des situations mentionnées ci-dessus s'applique à votre cas ou à votre enfant.
Dites à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre MEDIKINET si vous ou votre enfant :

• avez des problèmes hépatiques ou rénaux
• avez des problèmes de déglutition ou des difficultés à avaler des comprimés entiers
• avez eu des convulsions (crises convulsives, épilepsie) ou une anomalie au niveau d'un scanner cérébral ou des tracés EEG
• avez eu une consommation abusive ou avez été dépendant à l'alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à la drogue
• êtes une femme et que vous avez vos premières règles
• avez des contractions répétées incontrôlables d'une partie du corps ou répétez des sons ou des mots sans pouvoir les contrôler (tics)
• avez une tension artérielle élevée
• avez un problème cardiaque qui n'est pas mentionné dans la rubrique " Ne prenez jamais MEDIKINET" ci-dessus
• avez un problème de santé mentale qui n'est pas mentionné dans la rubrique " Ne prenez jamais MEDIKINET" ci-dessus. Les autres problèmes de santé mentale comprennent :
• o sautes d'humeur (d'un état maniaque à un état dépressif - affection appelée trouble bipolaire)
• o montée d'agressivité ou d'hostilité, ou état agressif qui s'aggrave
• vision, audition ou sensation de choses qui n'existent pas (hallucinations)
• croire des choses qui ne sont pas vraies (délire)
• état de suspicion anormal (paranoïa)
• état d'agitation, d'anxiété ou de tension
• état dépressif ou de culpabilité

Le méthylphénidate peut aggraver ces problèmes. Votre médecin souhaitera vérifier comment le médicament agit sur vous ou votre enfant.
Au cours du traitement, les garçons et les adolescents peuvent souffrir inopinément d'érections prolongées, qui peuvent être douloureuses et survenir à tout moment. Il est important de contacter immédiatement votre médecin si votre érection dure plus de 2 heures, en particulier si elle est douloureuse.

Medikinet et grossesse

Les données disponibles ne montrent pas d'augmentation du risque global d'anomalies congénitales, bien qu'une faible augmentation du risque de malformations cardiaques en cas d'utilisation pendant le premier trimestre de grossesse ne puisse être exclue. Votre médecin pourra vous donner plus d'informations à propos de ce risque. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser le méthylphénidate si vous ou votre fille :

• avez des rapports sexuels. Votre médecin proposera une contraception
• êtes enceinte ou pensez qu'elle peut l'être. Votre médecin décidera si le méthylphénidate doit être pris
• allaitez ou envisagez d'allaiter. Il est possible que le méthylphénidate passe dans le lait maternel humain. C'est pourquoi votre médecin décidera si oui ou non, vous ou votre fille pouvez allaiter pendant la prise de méthylphénidate

Composition Medikinet

Composition pour une gélule de MEDIKINET 5 mg, gélule à libération modifiée

Composant	Dosage pour une gélule
Chlorhydrate de méthylphénidate (substance active)	5 mg
Méthylphénidate	4,35 mg