Médicament Losartan / hydrochlorothiazide SANDOZ 100 mg/25 mg

Page mise à jour le 25/02/2014

Losartan / hydrochlorothiazide SANDOZ 100 mg/25 mg : informations générales

Ces comprimés sont utilisés pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients qui n'ont pas suffisamment répondu au traitement par LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.

Présentation(s) disponible(s) pour Losartan / hydrochlorothiazide SANDOZ 100 mg/25 mg

28 présentations sont disponibles pour ce médicament :

• 1 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s)
• 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s)
• flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
• flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 7 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 84 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s)

Losartan / hydrochlorothiazide SANDOZ 100 mg/25 mg : posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Il est important de continuer à prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit, Cela permettra un contrôle régulier de votre pression sanguine.

Prenez le comprimé avec un verre d'eau. Il peut être pris avec ou sans nourriture.

Utilisation chez l'adulte

La dose habituelle est d'un comprimé une fois par jour.

Utilisation chez les sujets âgés

En général, il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés.

Utilisation chez les patients insuffisants rénaux et patients hémodialysés

Aucune adaptation de la posologie initiale n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance rénale modérée. Cependant, ne prenez pas LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé si vous êtes atteints d'insuffisance rénale sévère. L'utilisation de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé n'est pas recommandée chez les patients hémodialysés.

Utilisation chez les patients insuffisants hépatiques

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée. Cependant, ne prenez pas LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé si vous êtes atteints d'insuffisance hépatique sévère.

Utilisation chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être administré chez l'enfant et l'adolescent.

Utilisation chez les patients noirs

Un ajustement de la posologie peut être nécessaire car LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé peut être moins efficace chez les patients noirs que chez les autres patients.

Contre-indications pour Losartan / hydrochlorothiazide SANDOZ 100 mg/25 mg

Ne prenez jamais LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique au losartan, à l'hydrochlorothiazide ou à tout autre composant contenu dans ce médicament.
• si vous êtes allergique aux dérivés des sulfamides (par exemple autres diurétiques thiazides, certains antibiotiques tels que le cotrimoxazole. Demandez à votre médecin si vous avez un doute).
• si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (Il est également préférable d'éviter de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé en début de grossesse -.
• si votre fonction hépatique est gravement dégradée.
• si votre fonction rénale est gravement dégradée ou si vos reins ne produisent plus d'urine.
• si vous avez des taux de potassium ou de sodium faibles, ou un taux de calcium élevé, qui ne peuvent pas être corrigés par traitement.
• si vous souffrez de goutte.

Si vous pensez qu'une des situations ci-dessus vous concerne, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Précautions d'emploi de Losartan / hydrochlorothiazide SANDOZ 100 mg/25 mg

Faites attention avec LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé :

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse.

Ces comprimés ne sont généralement pas recommandés dans les cas suivants :

• si vous avez déjà souffert de gonflement de la face, des lèvres, de la gorge ou de la langue.
• si vous prenez des diurétiques.
• si vous faites un régime sans sel.
• si vous présentez ou avez présenté des vomissements et/ou une diarrhée sévères.
• si vous avez une insuffisance cardiaque.
• si votre fonction hépatique est altérée.
• si vous présentez un rétrécissement des artères de vos reins (sténose de l'artère rénale) ou n'avez qu'un rein fonctionnel unique, ou si vous avez récemment reçu une transplantation rénale.
• si vous êtes dialysé(e).
• si vous avez un rétrécissement des artères (athérosclérose), de l'angine de poitrine (douleur thoracique due à une mauvaise fonction cardiaque).
• si vous présentez une "sténose valvulaire aortique ou mitrale" (rétrécissement des valves cardiaques) ou une "cardiomyopathie hypertrophique" (une maladie induisant un épaississement du muscle cardiaque).
• si vous êtes diabétique.
• si vous avez de la goutte.
• si vous avez ou avez eu des problèmes allergiques, d'asthme ou une maladie donnant des douleurs des articulations, un rash cutané et de la fièvre (lupus érythémateux disséminé).
• si vous avez un taux élevé de calcium ou bas de potassium ou si vous suivez un régime pauvre en potassium.
• si vous devez subir une anesthésie (même chez le dentiste) ou avant une intervention chirurgicale, vous devez informer le médecin ou le personnel médical que vous prenez des comprimés de losartan potassique et d'hydrochlorothiazide.
• si vous présentez un hyperaldostéronisme primaire (un syndrome associé à une augmentation de la sécrétion d'aldostérone suite à une anomalie des glandes surrénales).
• si vous devez faire des tests pour vérifier votre fonction parathyroidienne.

Enfants et adolescents

La tolérance et l'efficacité de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ne doit donc pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Effets secondaires connus de Losartan / hydrochlorothiazide SANDOZ 100 mg/25 mg

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez les réactions suivantes, arrêtez de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé et informez votre médecin immédiatement ou consultez le service des urgences de l'hôpital le plus proche :

Une réaction allergique sévère (éruption, démangeaisons, gonflement de la face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés pour avaler ou respirer).

C'est un effet secondaire grave mais rare qui peut survenir chez plus d' 1 patient sur 10 000 mais moins d'1 patient sur 1000. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux ou d'une hospitalisation en urgence.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Fréquents (touchant 1 à 10 utilisateurs sur 100) :

• toux, infection des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, sinusite, trouble sinusien.
• diarrhée, douleur abdominale, nausées, indigestion.
• douleur ou crampe musculaire, douleur de la jambe, douleur dorsale.
• insomnie, maux de tête, vertiges.
• faiblesse, fatigue, douleur thoracique.
• augmentation des taux de potassium (susceptible d'entraîner des troubles du rythme cardiaque), baisse des taux d'hémoglobine.

Peu fréquents (touchant 1 à 10 utilisateurs sur 1000) :

• anémie, boutons rouges ou marrons sur la peau (parfois particulièrement au niveau des pieds, jambes, bras et fesses, avec douleurs articulaires, gonflement des mains et des pieds et douleur d'estomac), ecchymose ("bleu"), diminution des globules blancs, problèmes de coagulation et bleus.
• perte d'appétit, taux élevé d'acide urique dans le sang ou crise de goutte, taux élevé de sucre dans le sang, taux anormaux d'électrolytes dans le sang.
• anxiété, nervosité, trouble panique (attaques de panique récurrentes), confusion, dépression, rêves anormaux, troubles du sommeil, somnolence, trouble de la mémoire.
• picotements ou sensations similaires, douleur dans les extrémités, tremblements, vertiges, migraine, évanouissement.
• vision trouble, sensation de brûlure ou de picotement dans les yeux, conjonctivite, dégradation de la vision, vision colorée en jaune.
• tintements, bourdonnements, grondement ou cliquetis dans les oreilles.
• pression sanguine basse qui peut être associée à des changements posturaux (sensation de tête légère ou faiblesse en se levant, angine de poitrine (douleur thoracique), battements du coeur anormaux, accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire), attaque cardiaque, palpitations.
• inflammation des vaisseaux sanguins, souvent associée à une éruption cutanée ou à des bleus.
• mal de gorge, essoufflement, bronchite, pneumonie, oedème pulmonaire (entraînant des difficultés respiratoires), saignement de nez, écoulement nasal, congestion.
• constipation, flatulences, troubles gastriques, spasmes gastriques, nausées, vomissement, sécheresse buccale, inflammation d'une glande salivaire, douleurs dentaires.
• jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau), inflammation du pancréas.
• urticaire, démangeaisons, inflammation de la peau, éruption, rougeur de la peau, sensibilité à la lumière⁺, syndrome de Lyell (aspect de brûlure et de décollement de la peau), sécheresse cutanée, vasodilatation de la face, sueurs, chute de cheveux.
• douleurs au niveau des bras, des épaules, des hanches, des genoux ou des autres articulations, gonflements articulaires, raideur, douleurs musculaires, faiblesse ou crampes musculaires.
• mictions fréquentes, y compris la nuit, trouble de la fonction rénale dont inflammation des reins, infection urinaire, présence de sucre dans les urines.
• diminution de la libido, impuissance.
• gonflement de la face, fièvre.

Rares (touchant 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) :

• hépatite (inflammation du foie), anomalie des tests fonctionnels hépatiques.

Fréquence indéterminée

• lésions musculaires chez l'adulte (toute douleur musculaire inhabituelle qui dure plus longtemps que prévu).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Interactions de Losartan / hydrochlorothiazide SANDOZ 100 mg/25 mg avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments :

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est essentiel d'informer votre médecin si vous utilisez les médicaments suivants :

• lithium (un médicament utilisé dans le traitement de la manie ou de la dépression).
• suppléments de potassium.
• sel de régime contenant du potassium.
• médicaments épargneurs du potassium.
• autres diurétiques.
• certains laxatifs.
• médicaments pour le traitement de la goutte.
• médicaments pour contrôler le rythme cardiaque.
• médicaments pour le diabète (agents oraux ou insulines).
• médicaments pour réduire votre pression artérielle.
• corticoïdes.
• médicaments pour traiter un cancer.
• médicaments contre la douleur.
• médicaments contre l'arthrite.
• médicaments pour traiter les infections fongiques.
• résines utilisées dans l'hypercholestérolémie (par exemple colestyramine).
• médicaments qui relaxent les muscles.
• somnifères.
• médicaments opiacés (par exemple morphine).
• médicaments appelés amines vasopressives (par exemple, adrénaline).
• glycyrrhizine (substance présente dans la racine de réglisse).

Demandez à votre médecin si vous avez un doute sur la nature de ces médicaments.

Informez aussi votre médecin que vous prenez LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé si vous devez passer un examen radiographique et recevoir des produits de contraste iodés.

Interactions de Losartan / hydrochlorothiazide SANDOZ 100 mg/25 mg avec des aliments et boissons

Il est conseillé de ne pas boire d'alcool pendant que vous prenez ces comprimés : les effets de l'alcool et des comprimés de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé peuvent se renforcer les uns les autres.

Des quantités excessives de sel dans l'alimentation peuvent neutraliser l'effet de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé.

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Utilisation de Losartan / hydrochlorothiazide SANDOZ 100 mg/25 mg pendant la grossesse et l'allaitement

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé. LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé est déconseillé pour les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Utilisation de Losartan / hydrochlorothiazide SANDOZ 100 mg/25 mg par des sportifs

Parlez à votre médecin si vous êtes un sportif soumis à un contrôle anti-dopage, car LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé contient une substance active qui peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets de Losartan / hydrochlorothiazide SANDOZ 100 mg/25 mg sur la conduite et l'utilisation de machines

Aucune étude relative aux effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée. Des vertiges ont été rapportés par les personnes prenant LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé. Si vous présentez de tels effets, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines.

Losartan / hydrochlorothiazide SANDOZ 100 mg/25 mg : composition

Substances actives

Le losartan potassique et l'hydrochlorothiazide.

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé contient 100 mg de losartan potassique et 25 mg d'hydrochlorothiazide.

Autres composants

Noyau du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Pelliculage : hypromellose, hydroxypropylcellulose, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), macrogol (400), talc.

Composants à effet notoire de Losartan / hydrochlorothiazide SANDOZ 100 mg/25 mg

Ce médicament contient du lactose.

Que faire en cas d'oubli de Losartan / hydrochlorothiazide SANDOZ 100 mg/25 mg ?

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.

Que faire en cas de surdosage de Losartan / hydrochlorothiazide SANDOZ 100 mg/25 mg ?

Si vous (ou quelqu'un d'autre) avalez une quantité importante de comprimés, ou si vous pensez qu'un enfant a avalé un ou plusieurs comprimés, contactez immédiatement le service des urgences de l'hôpital le plus proche / votre médecin / un centre anti-poison. Un surdosage peut entraîner des problèmes cardiaques et une déshydratation. Veuillez prendre cette notice, les comprimés éventuellement restants et le conteneur avec vous à l'hôpital ou chez le médecin afin de savoir quels comprimés ont été pris.

Risques de sevrage de Losartan / hydrochlorothiazide SANDOZ 100 mg/25 mg

Si vous arrêtez de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé :

Consultez toujours votre médecin si vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament. Même si vous vous sentez bien, il peut être nécessaire de continuer à prendre ce médicament.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Conditions de conservation

Plaquettes thermoformées : pas de précautions particulières de conservation.

Flacon : Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.

Date de péremption de Losartan / hydrochlorothiazide SANDOZ 100 mg/25 mg

Ne pas utiliser LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette/le flacon/la plaquette (blister) après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Laboratoire(s) titulaire(s], fabricant(s) ou exploitant(s) de Losartan / hydrochlorothiazide SANDOZ 100 mg/25 mg

Titulaire

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Exploitant

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS PERRET

Fabricant

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

VEROVSKOVA 57

SI-1526 LJUBLJANA

SLOVENIE

ou

LEK S.A.

UL. DOMANIEWSKA 50 C

02-672 VARSOVIE

POLOGNE

ou

SALUTAS PHARMA GMBH

OTTO VON GUERICKE ALLEE 1

39179 BARLEBEN

ALLEMAGNE

ou

SALUTAS PHARMA GMBH

DIESELSTRASSE 5

70839 GERLINGEN

ALLEMAGNE

Avertissement :

Ce service a été réalisé à partir des informations fournies par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et de la Caisse nationale d'Assurance maladie (Cnam).
Les informations et messages disponibles sur l'encyclopédie des médicaments n'ont pas vocation à être exhaustifs. Ils ne peuvent en aucun cas remplacer l'avis et la consultation d'un médecin. La responsabilité du Journal des Femmes et de CCM Benchmark Group au titre des dommages directs ou indirects ne pourra être recherchée à quelque titre que ce soit.