Fibrovein : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Fibrovein

Vous ne devez en aucun cas essayer de vous injecter FIBROVEIN vous-même. Ce produit doit toujours être administré par un médecin expérimenté qui maîtrise la technique d'injection.
Le traitement consiste à injecter le médicament dans la veine atteinte à l'aide d'une aiguille du plus petit diamètre possible ; le médicament doit être injecté lentement et très soigneusement pour que le sang contenu dans la veine soit expulsé.
Le médecin peut également mélanger le médicament avec de l'air au moyen de deux seringues reliées par un système de connexion pour créer une mousse. En effet, la mousse facilite l'expulsion du sang dans les veines de plus gros calibre. Dans ce cas, la mousse doit être préparée et administrée par un médecin correctement formé à cette technique spécifique.
Votre médecin doit utiliser l'échographie lors du traitement des varices non visibles et pour l'administration de la mousse sclérosante.
Votre médecin déterminera les zones à traiter et la bonne dose pour vous. Les doses recommandées sont les suivantes : Voie intraveineuse (IV) stricte.
Le choix de la concentration se fera en fonction du type et du diamètre des varices à scléroser.
Les varicosités ne doivent être traitées qu'avec une solution à 0,2 %, et les veines réticulaires avec une solution à 0,5 %, la solution à 1 % est plus utile pour les varices de petit ou moyen calibre et la solution à 3 % est réservée aux varices de gros calibre. Pour les varices non visibles, le diamètre doit être mesuré par échographie.
Le sclérosant est administré en petites quantités sur plusieurs sites d'injection le long de la veine à traiter. FIBROVEIN 0,2 % et 0,5 % doivent être administrés sous forme liquide. Les solutions de FIBROVEIN 1 % et 3 % peuvent être administrées sous forme de liquide ou mousse (mélange sclérosant/air), comme décrit en détail dans le tableau ci-dessous. L'objectif est de parvenir à la destruction optimale de la paroi du vaisseau avec la concentration minimale de produit sclérosant nécessaire pour un résultat clinique, une quantité et/ou une concentration trop importante risquant d'entraîner une nécrose ou d'autres séquelles indésirables.

Effets secondaires Fibrovein

Des effets indésirables graves peuvent survenir. Arrêtez le traitement par FIBROVEIN et contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences le plus proche si vous présentez l'un des effets suivants :
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

• Caillots de sang dans les veines profondes (thrombose veineuse profonde probablement due à une maladie sous-jacente).Les symptômes peuvent inclure douleurs, gonflement et sensibilité dans l'une de vos jambes (généralement au mollet), douleur intenses dans la zone atteinte, peau chaude dans le zone du caillot ou rougeur de la peau en particulier sur l'arrière de la jambe en-dessous du genou

Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

• Nécrose des tissus de la peau au niveau local et plus rarement des nerfs. Les symptômes peuvent inclure douleurs, décoloration de la peau (rougeur), gonflement ou accumulation de liquide, cloques (remplies d'un liquide clair ou de sang), changement de la couleur de la peau (rouge foncé, violet ou noir), sensations anormales (fourmillements, picotements, brûlure), engourdissement ou perte de sensation

Très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

• Forme très grave de réaction allergique (choc anaphylactique), qui peut entraîner des problèmes respiratoires ou une chute soudaine de la tension artérielle pouvant vous donner des étourdissements ou vous faire perdre connaissance. Ceci est très rare mais doit être traité immédiatement, sinon cela peut être fatal
• Blocage d'une artère par un caillot pouvant provoquer :
• o Un accident vasculaire cérébral ou une interruption de l'irrigation sanguine du cerveau ou de l'œil (accident ischémique transitoire). Les symptômes peuvent inclure faiblesse, engourdissement ou paralysie de la face, du bras ou de la jambe, généralement sur un côté du corps, troubles d'élocution ou difficulté à comprendre les autres, cécité d'un œil ou des deux yeux, ou vision dédoublée
• o Un caillot de sang dans les poumons. Les symptômes peuvent inclure essoufflement soudain, douleur soudaine et intense dans la poitrine qui peut empirer en respirant profondément ou en toussant, rythme cardiaque rapide ou respiration rapide
• Pour éviter cet effet indésirable très rare et grave, ce produit ne doit pas être administré aux patients qui présentent un risque de formation de caillots dans les veines et les artères (risque de thrombose)
• Insuffisance de la circulation sanguine. Les symptômes peuvent inclure fatigue, évanouissements, perte de connaissance, douleur à la poitrine, essoufflement, faiblesse, étourdissement, vomissements et palpitations
• Nécrose tissulaire suite à une injection intra-artérielle. Les symptômes peuvent varier en fonction de la quantité de médicament injecté, du site d'injection et de la rapidité de l'intervention médicale. Il peut s'agir de douleurs sans dommage à long terme, ou de nécrose tissulaire sur de grandes zones, y compris le pied, conduisant à l'amputation

Les autres effets indésirables pouvant survenir sont :
Très fréquents (peuvent affecter plus d'une personne sur 10) :

• Inflammation superficielle de la veine

Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

• Douleur ou sensation de brûlure (à court terme au niveau du site d'injection),
• Décoloration de la peau,
• Croissance de varicosités très fines dans la zone traitée (matting)

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

• Réactions cutanées locales allergiques et non allergiques, par exemple rougeur de la peau, démangeaison de la peau, éruption ou gonflement de la peau,
• Troubles visuels

Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

• Toux, essoufflement, sensation de pression/oppression dans la poitrine,
• Brûlure, picotement, fourmillement ou prurit de la peau,
• Maux de tête, migraine, sensation de faiblesse,
• Confusion, étourdissements, perte de conscience

Très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

• Fièvre, bouffées de chaleur, prurit de la peau (urticaire),
• Nausées, vomissements, diarrhée, sensation de gonflement/langue épaisse, bouche sèche,
• Inflammation des vaisseaux sanguins, insuffisance de la circulation sanguine

Contre-indications

N'utilisez jamais FIBROVEIN 0,2 %, solution injectable dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique au tétradécyl sulfate de sodium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, ou en cas d'état allergique,
• si vous être immobilisé, quelle que soit la cause, ou alité,
• si vous avez un risque élevé de développement de caillots sanguins dans vos veines, notamment en cas de :
• o troubles sanguins héréditaires tels que la thrombophilie,
• o contraception hormonale ou traitement hormonal,
• o obésité,
• o tabagisme,
• o immobilisation pour une longue durée
• si vous avez eu une thrombose récemment : caillot qui obstrue un vaisseau sanguin dans les veines superficielles ou profondes, ou dans les poumons,
• si vous avez subi une intervention chirurgicale récente,
• si vous avez des varices causées par des tumeurs pelviennes ou abdominales, sauf si la tumeur a été retirée,
• si vous avez une maladie non contrôlée, comme le diabète, l'asthme, une anomalie sanguine, un empoisonnement du sang, ou de récents problèmes de peau ou respiratoires,
• si vous avez un gonflement ou une rougeur de la peau avec sensation de chaleur et sensibilité (cellulite),
• si vous êtes atteint d'une infection de quelque nature que ce soit,
• si vous êtes atteint d'un cancer évolutif,
• si vous avez des problèmes de fermeture des valves dans les veines profondes (insuffisance valvulaire),
• si vous avez une artère obstruée,
• si vous êtes atteint de phlébite aig e (inflammation sévère des veines des jambes),
• si vous avez une anomalie de la cloison du cœur (foramen ovale perméable) symptomatique connue (uniquement si FIBROVEIN est administré sous forme de mousse)

Composition Fibrovein

Composition pour 1 ml de solution injectable de FIBROVEIN 0,2 %, solution injectable

Composant	Dosage pour 1 ml de solution injectable
Tétradécyl sulfate de sodium (substance active)	2 mg