Femi : prix, posologie, effets secondaires

Notice

Indications
Caractéristiques
Posologie
Effets secondaires
Contre-indications
Grossesse / allaitement
Présentations
Composition

Femi est un médicament de la famille des Progestatifs et estrogènes pour administration séquentielle. Il est utilisé pour les traitements ou en cas d'apparition des symptômes suivants :

Mise en place d'un dispositif contraceptif (intra-utérin)

Caractéristiques Femi

Médicament princeps
Substance(s) active(s) :
- éthinylestradiol
- norgestimate
(voir la composition de Femi)
Médicament disponible sur ordonnance simple non renouvelable
Médicament non remboursé par la Sécurité sociale
Efficacité jugée insuffisante
Commercialisé par Effik

Effets secondaires Femi

Comme tous les médicaments, FEMI peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à FEMI, informez-en votre médecin ou votre sage-femme.
Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FEMI, comprimé ".
Les effets indésirables suivants ont été décrits avec l'usage de FEMI :
Très fréquent : concerne plus de 1 femme sur 10

Maux de tête (mais si ceux-ci sont inhabituels ou de longue durée, consulter un médecin le plus rapidement possible)
Problème d'estomac comme des maux de ventre, nausée, vomissement, des diarrhées
Saignements et spottings entre les menstruations pendant les premiers mois (bien que cela cesse habituellement lorsque votre corps s'adapte à FEMI - voir section 4.3, les saignements entre les règles ne devraient pas durer longtemps
Dysménorrhées et métrorragies

Fréquent : concerne jusqu'à 1 femme sur 10

Infections des voies urinaires
Infections vaginales
Dépression; des changements d'humeur; se sentir nerveux
Migraine (consultez un médecin dès que possible s'il s'agit de votre première migraine ou si elle est pire que d'habitude)
l'acné; rash cutané
Réactions allergiques (hypersensibilité)
Rétention hydrique
Seins douloureux
Douleur dans la poitrine
Spasmes musculaires; douleur dans les jambes, les bras et le dos
Absence de règles
Prise de poids
Sensation de fatigue
Etourdissements
Maux d'estomac et ballonnements ; constipation ; flatulence
Mains, chevilles ou pieds enflés
Difficulté à dormir (insomnie)

Peu fréquent : concerne jusqu'à 1 femme sur 100

Problèmes mammaires, tels que des seins plus volumineux ; produisant du liquide à partir des mamelons
Cellules anormales dans le col de l'utérus (identifiées par un frottis)
Etat anxieux ou se sentir s'évanouir ; sensation de picotement ou d'engourdissement
Changements de couleur de peau
Problèmes de peau tels que rougeurs et démangeaisons ou décoloration
Amincissement des cheveux (alopécie), croissance excessive des cheveux
Changements dans l'appétit, le poids peut varier, perte de poids
Changement de libido
Yeux secs
Changements de vision
Palpitations (sentir votre cœur battre)
Bouffées de chaleur
Douleur musculaire
Sécheresse vaginale et vulvaire
Kystes ovariens (peuvent causer des douleurs et un gonflement de l'abdomen, des changements de règles)
Hypertension artérielle
Essoufflement

Rare : concerne jusqu'à une femme sur 1000

Seins grumeleux
Avoir le vertige
Battements du cœur plus rapides
Pancréatite (inflammation du pancréas causant de vives douleurs à l'abdomen et au dos)
Transpiration accrue
Sensibilité à la lumière
Hépatite (inflammation du foie causant de vives douleurs à l'abdomen et au dos)
Pertes vaginales (modification du liquide vaginal)

Pression artérielle élevée
Tumeurs du foie ou cancer du sein
Perturbations de la fonction hépatique
Des caillots sanguins nocifs dans une veine ou une artère, par exemple :
o dans une jambe ou un pied (par exemple, TVP)
o dans un poumon
o crise cardiaque
o accident vasculaire cérébral
o mini-accident vasculaire cérébral ou symptômes ressemblant à un accident vasculaire cérébral temporaire, appelé attaque ischémique transitoire (AIT) ou caillots sanguins dans le foie, l'estomac /l'intestin, les reins ou les yeux

Le risque d'avoir un caillot sanguin peut être plus élevé si d'autres conditions augmentent ce risque .
Les conditions suivantes peuvent survenir ou s'aggraver avec les contraceptifs oraux combinés: maladie de Crohn, colite ulcéreuse, épilepsie, myome utérin, porphyrie (trouble du métabolisme entraînant des douleurs abdominales et des troubles mentaux), lupus érythémateux disséminé (le corps attaque ses organes et tissus), l'herpès en fin de grossesse, la chorée de Sydenham (mouvements saccadés rapides), le syndrome hémolytique et urémique (une affection qui survient après une diarrhée causée par E. coli), des problèmes de foie révélés par la jaunisse, des troubles de la vésicule biliaire ou la formation de calculs biliaires.

Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l'un des symptômes d'angio-œdème suivants : gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Contre-indications

Informations générales :
Avant de commencer à prendre FEMI, vous devez lire les informations concernant les caillots sanguins .
Avant que vous ne commenciez à prendre FEMI, votre médecin vous posera certaines questions concernant vos antécédents médicaux personnels et ceux de vos parents proches.
Le médecin mesurera également votre tension artérielle, et en fonction de votre situation personnelle, il peut également effectuer certains autres tests.
Dans cette notice, plusieurs situations sont décrites où vous devez arrêter de prendre FEMI, où l'efficacité contraceptive de FEMI peut être réduite. Dans ces situations, vous devez soit ne pas avoir de rapports sexuels ou vous devez prendre des précautions contraceptives non hormonales supplémentaires, par exemple utiliser un préservatif ou une autre méthode barrière. N'utilisez pas les méthodes du calendrier ou de la prise de la température. Ces méthodes peuvent être non fiables parce que FEMI modifie les variations mensuelles de la température corporelle et de la glaire cervicale.
FEMI, comme d'autres contraceptifs hormonaux, ne protège pas contre l'infection par le VIH (sida) ou tout autre infection sexuellement transmissible.
Ne prenez jamais FEMI, comprimé :
Dans quels cas ne devez-vous jamais utiliser FEMI, comprimé ?
Vous ne devez pas utiliser FEMI si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin ou votre sage-femme. Votre médecin ou votre sage-femme discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes ;
si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine - par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides ;
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée ;
si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ;
si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC) ;
si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :
o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins,
o pression artérielle très élevée,
o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides),
o maladie appelée hyperhomocystéinémie
si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé " migraine avec aura " ;
si vous avez un trouble valvulaire cardiaque qui a causé des complications ;
si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie sévère du foie et votre fonction hépatique n'est pas normalisée ;
si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur du foie (bénigne ou maligne) ;
en cas de tumeurs malignes du sein ou des organes génitaux ;
si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués ;
si vous avez eu une jaunisse pendant votre grossesse causée par un canal biliaire ou si vous avez déjà eu une jaunisse lors de l'utilisation de la pilule ;
si vous présentez un épaississement anormal de la muqueuse utérine ;
si vous êtes allergique au norgestimate ou à l'éthinylestradiol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous avez (ou avez déjà eu) une pancréatite (inflammation du pancréas) associée à une hypertriglycéridémie sévère ;
Si vous avez une hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant du dasabuvir, de l'ombitasvir, du paritaprévir et du ritonavir ou du glécaprévir/ pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir
Si vous êtes enceinte ou pensez l'être
En cas de post-ménopause