Clozapine Mylan : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Clozapine Mylan

Afin de minimiser le risque d'hypotension artérielle, de convulsions et de somnolence, il est nécessaire que votre médecin augmente votre posologie progressivement.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Il est important de ne pas modifier votre dose de traitement et de ne pas arrêter de prendre CLOZAPINE VIATRIS, comprimé sécable sans l'avis de votre médecin.
Vous devez continuer à prendre les comprimés aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Si vous êtes âgé.
Si la dose qui vous est prescrite ne peut pas être obtenue avec le dosage de ce comprimé, d'autres dosages de ce médicament sont disponibles.

Effets secondaires Clozapine Mylan

Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux immédiats :
Contactez immédiatement votre médecin avant de prendre le prochain comprimé de CLOZAPINE VIATRIS 25 mg, comprimé sécable si vous ressentez l'un des symptômes suivants :
Très fréquent (affectant plus de 1 patient sur 10) :

• constipation sévère. Votre médecin vous prescrira un traitement pour éviter des complications ultérieures,
• battements cardiaques rapides

Fréquent (affectant moins de 1 patient sur 10) :

• signes de rhume, fièvre, signes de grippe, mal de gorge ou toute autre infection. Une analyse de sang devra être effectuée en urgence pour déterminer si vos symptômes sont liés à votre médicament,
• convulsions,
• évanouissement ou perte de connaissance soudains avec faiblesse musculaire (syncope)

Peu fréquent (affectant moins de 1 patient sur 100) :

• en cas d'augmentation très rapide de la température corporelle, de raideur musculaire pouvant entraîner une perte de connaissance (syndrome malin des neuroleptiques) car vous pouvez présenter un effet indésirable grave nécessitant un traitement immédiat,
• étourdissements, vertiges ou évanouissements, en se levant d'une position assise ou couchée, car cela peut augmenter la possibilité de tomber

Rare (affectant moins de 1 patient sur 1000) :

• signes d'infection du tractus respiratoire ou de pneumonie tels que de la fièvre, une toux, des difficultés respiratoires, des sifflements,
• douleur abdominale haute sévère avec sensation de brûlure s'étendant dans le dos accompagnée de nausées et de vomissements dus à une inflammation du pancréas,
• évanouissement et faiblesse musculaire dus à une chute significative de la pression artérielle (collapsus circulatoire),
• difficulté pour avaler (qui peut provoquer une fausse route alimentaire),
• nausées (sensations de mal au cœur), vomissements et/ou perte d'appétit. Votre médecin devra contrôler votre foie,
• signes d'obésité débutante ou augmentation de l'obésité,
• interruption de la respiration avec ou sans ronflement pendant le sommeil

Rare (affectant moins de 1 patient sur 1000) ou très rare (affectant moins de 1 patient sur 10 000) :

• battements de cœur rapides et irréguliers, même au repos, palpitations, difficultés pour respirer, douleur dans la poitrine ou fatigue inexpliquée. Votre médecin devra contrôler votre cœur et si nécessaire, il vous adressera immédiatement à un cardiologue

Très rare (affectant moins de 1 patient sur 10 000) :

• érection persistante et douloureuse si vous êtes un homme. C'est ce qu'on appelle le priapisme. Si vous avez une érection qui dure plus de 4 heures un traitement médical immédiat peut être nécessaire pour éviter d'autres complications,
• saignement spontané ou ecchymose, qui peuvent être le signe d'une diminution de plaquettes dans le sang,
• symptômes dus à un déséquilibre du sucre dans le sang (tels que nausées ou vomissements, douleur abdominale, soif intense, envie d'uriner fréquente, désorientation ou confusion),
• douleur abdominale, crampe, gonflement de l'abdomen, vomissements, constipation et difficulté à avoir des gaz qui peuvent être le signe et les symptômes d'une obstruction intestinale,
• perte d'appétit, gonflement de l'abdomen, douleur abdominale, jaunissement de la peau, faiblesse importante et malaise. Ces symptômes peuvent être le signe d'un développement d'une maladie du foie pouvant aller jusqu'à la nécrose fulminante du foie,
• nausées, vomissements, fatigue, perte de poids qui peuvent être les symptômes d'une inflammation des reins

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :

• douleur thoracique, sensation d'oppression thoracique, de pression ou de resserrement (douleur à la poitrine pouvant irradier vers le bras gauche, la mâchoire, le cou et le haut de l'abdomen), essoufflement, transpiration, faiblesse, étourdissements, nausées, vomissements et palpitations (symptômes d'une crise cardiaque) - pouvant entraîner la mort. Vous devez immédiatement demander des soins médicaux d'urgence,
• pression thoracique, sensation de lourdeur, d'oppression, de resserrement, de brûlure ou d'étouffement (signes d'une circulation sanguine insuffisante et un manque d'oxygène vers le muscle cardiaque) pouvant entraîner la mort. Votre médecin devra vérifier votre cœur,
• sensation intermittente dans la poitrine de " percussion ", " vibration " ou cœur qui bat fort (palpitations),
• battements cardiaques rapides et irréguliers (fibrillation auriculaire). Il peut occasionnellement s'agir de palpitations cardiaques, d'évanouissement, d'essoufflement ou d'inconfort au niveau de la poitrine. Votre médecin devra vérifier votre cœur,
• symptômes de pression artérielle basse tels que léger étourdissement, sensation vertigineuse, évanouissement, vision trouble, fatigue inhabituelle, peau moite et froide ou nausées,
• signes de caillots sanguins veineux particulièrement au niveau des jambes (les symptômes incluent tuméfaction, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent se déplacer dans les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, provoquant des douleurs au niveau de la poitrine et des difficultés à respirer,
• infection confirmée ou fortement suspectée associée à une fièvre ou à une température corporelle basse, respiration rapide anormale, battements cardiaques rapides, modification dans la réactivité et l'état de conscience, diminution de la pression artérielle (septicémie),
• sudation importante, maux de tête, nausées, vomissements et diarrhées (symptômes d'un syndrome cholinergique),
• forte diminution des urines (signe d'une insuffisance rénale),
• réaction allergique (gonflement principalement du visage, de la bouche et de la gorge, ainsi que de la langue, qui peut démanger ou être douloureux),
• perte d'appétit, gonflement abdominal, douleur abdominale, jaunissement de la peau, faiblesse importante et malaise. Ces symptômes peuvent évoquer de possibles troubles du foie dus à des changements tissulaires aboutissant à une perte de la fonction du foie, incluant des troubles mettant en jeu le pronostic vital telles qu'une insuffisance du foie (qui pourrait entraîner le décès), des lésions du foie (lésions des cellules, des canaux biliaires du foie ou des deux) et une transplantation du foie,
• douleur à type de brûlure dans la partie supérieure de l'abdomen, particulièrement entre les repas, tôt le matin ou après avoir bu des boissons acides ; selles goudronneuses, noires ou sanglantes ; ballonnements, brûlures d'estomac, nausées ou vomissements, sensation de satiété précoce (ulcération intestinale de l'estomac et / ou de l'intestin) - pouvant entraîner la mort,
• douleur abdominale sévère intensifiée par le mouvement, nausée, vomissements, y compris le vomissement de sang (ou du liquide ressemblant à du café moulu) ; l'abdomen qui devient rigide avec la douleur (provoquée à la détente brusque de la paroi abdominale après palpation) qui se propage sur l'abdomen à partir du point de perforation ; fièvre et / ou frissons (perforation intestinale de l'estomac et / ou de l'intestin ou intestin rompu) - pouvant entraîner la mort,
• constipation, douleur abdominale, sensibilité abdominale, fièvre, ballonnement, diarrhées sanglantes. Ces symptômes peuvent évoquer un possible mégacôlon (élargissement des intestins) ou un infarctus/ischémie/nécrose intestinal, pouvant entraîner la mort. Votre médecin devra vous examiner,
• douleur thoracique aiguë avec essoufflement et avec ou sans toux,
• augmentation ou apparition d'une faiblesse musculaire, spasmes musculaires, douleurs musculaires. Cela peut indiquer un trouble musculaire (rhabdomyolyse). Votre médecin devra vous examiner,
• douleur aiguë dans la poitrine ou dans l'abdomen avec essoufflement et avec ou sans toux ou fièvre,
• des réactions cutanées extrêmement intenses et graves, telles qu'une éruption cutanée associée à une éosinophilie et des symptômes systémiques (syndrome de DRESS) ont été rapportés au cours de l'utilisation de CLOZAPINE VIATRIS. L'effet indésirable de la peau peut apparaître sous forme d'éruptions cutanées avec ou sans cloques. Une irritation de la peau, un œdème, de la fièvre et des symptômes grippaux peuvent survenir. Les symptômes du syndrome de DRESS apparaissent généralement environ 2 à 6 semaines (éventuellement jusqu'à 8 semaines) après le début du traitement

Si vous ressentez un des effets indésirables ci-dessus, parlez-en immédiatement à votre médecin avant de prendre le prochain comprimé de CLOZAPINE VIATRIS 25 mg, comprimé sécable.
Autres effets indésirables :
Très fréquents (affectant plus de 1 patient sur 10)
Somnolence, sensations de vertige, augmentation de la sécrétion de salive.
Fréquents (affectant moins de 1 patient sur 10)
Taux élevé de globules blancs (leucocytose), taux élevé d'un type particulier de globules blancs (éosinophilie), prise de poids, vision floue, maux de tête, tremblement, raideur, difficulté à rester immobile, convulsions, saccades musculaires, mouvements anormaux, incapacité à initier un mouvement, incapacité à rester immobile, modification de l'ECG (électrocardiogramme), hypertension, évanouissement ou étourdissements après un changement de position, nausées (sensation de mal au cœur), vomissements, perte d'appétit, bouche sèche, anomalies mineures des enzymes hépatiques dans le sang, perte de contrôle de la vessie, difficultés pour uriner, fatigue, fièvre, sueurs abondantes, augmentation de la température corporelle, troubles de la parole (comme des difficultés de prononciation).
Peu fréquents (affectant moins de 1 patient sur 100)
Baisse importante du nombre de globules blancs (agranulocytose), troubles de la parole (comme le bégaiement).
Rares (affectant moins de 1 patient sur 1000)
Taux faible de globules rouges (anémie), nervosité, agitation, confusion, délire, battements irréguliers du cœur, inflammation du muscle cardiaque (myocardite) ou de la membrane entourant le muscle cardiaque (péricardite), accumulation de liquide autour du cœur (épanchement péricardique), taux de sucre élevé dans le sang, diabète, caillot sanguin dans les poumons (thromboembolie), inflammation du foie (hépatite), maladie de foie entraînant une coloration jaune de la peau, des urines sombres et des démangeaisons, taux élevé de l'enzyme " créatinine phosphokinase " dans le sang.
Très rares (affectant moins de 1 patient sur 10 000)
Augmentation du nombre de plaquettes sanguines avec formation possible de caillots dans les vaisseaux sanguins, mouvements incontrôlables de la bouche et/ou de la langue et des membres, pensées obsessives et comportements compulsifs répétitifs (symptômes obsessionnels compulsifs), réactions cutanées, gonflement devant les oreilles (gonflement des glandes salivaires), difficultés pour respirer, taux très élevés de triglycérides ou de cholestérol dans le sang, affection du muscle cardiaque (cardiomyopathie), arrêt des battements de cœur (arrêt cardiaque), mort subite inexpliquée.
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Modifications des ondes cérébrales (électroencéphalogramme/EEG), diarrhées, dyspepsie, brûlures d'estomac, maux d'estomac après un repas, faiblesse musculaire, douleur musculaire, spasme musculaire, congestion nasale, énurésie nocturne, augmentation subite et incontrôlable de la pression artérielle (pseudo-phéochromocytome), courbure incontrôlée d'un côté du corps (syndrome de la tour de Pise), si vous êtes un homme : trouble de l'éjaculation : le sperme entre dans la vessie au lieu d'éjaculer dans le pénis (" orgasme sec " ou éjaculation rétrograde), éruption cutanée, boutons rouge-violacés, fièvre ou démangeaisons causées par l'inflammation des vaisseaux sanguins, inflammation du colon provoquant des diarrhées, douleurs abdominales, fièvre, modification de la couleur de la peau, éruption sur le visage " en papillon ", douleurs articulaires, douleurs musculaires, fièvre et fatigue (lupus érythémateux), syndrome des jambes sans repos (besoin irrésistible de bouger ses jambes ou ses bras, généralement accompagné par des sensations désagréables pendant les périodes de repos, en particulier le soir ou la nuit, et temporairement soulagé par les mouvements).
Chez les personnes âgées atteintes de démence, une légère augmentation du nombre de décès a été observée chez les patients traités par des antipsychotiques par rapport à ceux non traités par des antipsychotiques.

Contre-indications

Ne prenez jamais CLOZAPINE VIATRIS 25 mg, comprimé sécable :

• si vous êtes allergique à la clozapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• si vous ne pouvez pas avoir des analyses de sang régulières,
• si vous avez déjà eu un taux faible de globules blancs (par exemple leucopénie ou agranulocytose), en particulier à cause de médicaments. Cela ne s'applique pas si vous avez présenté une diminution du nombre de globules blancs due à une chimiothérapie,
• si vous avez déjà dû arrêter de prendre de la clozapine en raison d'effets indésirables sévères (par exemple agranulocytose ou problèmes cardiaques),
• si vous recevez ou si vous avez reçu des injections de neuroleptiques d'action prolongée (" neuroleptiques retard "),
• si vous avez ou si vous avez eu une maladie de la moelle osseuse,
• si vous avez une épilepsie non contrôlée (convulsions ou crises épileptiques),
• si vous avez des troubles mentaux d'origine alcoolique ou causés par des drogues (stupéfiants par exemple),
• si vous présentez une diminution du niveau de conscience et une somnolence sévère,
• si vous souffrez d'un collapsus circulatoire qui peut survenir suite à un choc grave,
• si vous souffrez d'une maladie rénale sévère,
• si vous présentez une myocardite (une inflammation du muscle cardiaque),
• si vous souffrez d'une autre maladie cardiaque sévère,
• si vous présentez des symptômes de maladie active du foie telle qu'un ictère (" jaunisse " ou coloration jaune de la peau et des yeux), des sensations de mal au cœur et une perte d'appétit),
• si vous souffrez d'une autre maladie de foie sévère,
• si vous avez une occlusion intestinale (votre intestin ne fonctionne pas correctement et vous souffrez de constipation sévère),
• si vous prenez un médicament empêchant le fonctionnement normal de votre moelle osseuse,
• si vous prenez en même temps des médicaments connus pour avoir un risque de baisse des globules blancs

Si l'un des cas ci-dessus vous concerne, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas CLOZAPINE VIATRIS, comprimé sécable.
CLOZAPINE VIATRIS, comprimé sécable ne doit pas être administré à une personne inconsciente ou dans le coma.

Clozapine Mylan et grossesse

Votre médecin vous expliquera quels sont les bénéfices et les risques possibles de ce médicament pendant la grossesse. Prévenez immédiatement votre médecin si vous débutez une grossesse pendant le traitement par CLOZAPINE VIATRIS, comprimé sécable.
Les symptômes suivants peuvent survenir chez les nouveau-nés, dont la mère a utilisé CLOZAPINE VIATRIS, comprimé sécable au cours du dernier trimestre (les trois derniers mois de la grossesse) : tremblement, raideur et/ou faiblesse musculaires, somnolence, agitation, problèmes respiratoires, et difficulté à s'alimenter. Si votre bébé développe l'un de ces symptômes vous pourrez avoir besoin de contacter votre médecin.
Certaines femmes qui prennent des médicaments pour traiter les maladies mentales ont des règles irrégulières ou n'ont pas de règles. Si vous avez présenté ces troubles, il est possible que vos règles réapparaissent après le changement de médicament pour CLOZAPINE VIATRIS, comprimé sécable. Cela signifie que vous devez utiliser une contraception efficace.
Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par CLOZAPINE VIATRIS, comprimé sécable. La clozapine, la substance active de CLOZAPINE VIATRIS, comprimé sécable, peut passer dans votre lait et avoir des effets nocifs pour votre enfant.

Composition Clozapine Mylan

Composition pour un comprimé de CLOZAPINE VIATRIS 25 mg, comprimé sécable

Composant	Dosage pour un comprimé
Clozapine (substance active)	25 mg