Belanette : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Belanette

Prenez un comprimé de BELANETTE chaque jour, éventuellement avec un peu d'eau. Vous pouvez prendre le comprimé au cours ou en dehors des repas. Prenez votre comprimé chaque jour à la même heure.
La plaquette contient 21 comprimés pelliculés. A côté de chaque comprimé est imprimé le jour de la semaine où vous devez le prendre. Si, par exemple, vous commencez à prendre BELANETTE un mercredi, prenez le comprimé à côté duquel est inscrit " MER ". Suivez la direction de la flèche indiquée sur la plaquette jusqu'à ce que vous ayez pris les 21 comprimés.
Ne prenez pas de comprimés pendant les 7 jours suivants. Pendant ces 7 jours sans prise de comprimé (appelée période d'arrêt) vos règles devraient commencer. Elles sont appelées " hémorragies de privation " et commencent en général 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé de BELANETTE.
Le 8ème jour après la prise du dernier comprimé de la plaquette de BELANETTE (c'est-à-dire après la période de 7 jours d'interruption), commencez la plaquette suivante, même si l'hémorragie de privation n'est pas terminée. Vous commencerez toujours chaque plaquette le même jour de la semaine et vos règles surviendront à peu près le même jour, tous les mois.
Si vous utilisez BELANETTE de cette façon, vous êtes protégée d'une grossesse y compris pendant la période de 7 jours où vous ne prenez pas de comprimés.
Quand devez-vous commencer la première plaquette ?

• Si vous n'avez pas pris de contraception hormonale durant le mois précédent :

Commencez BELANETTE le 1er jour de votre cycle (c'est-à-dire, le 1er jour de vos règles). Si vous commencez BELANETTE le 1er jour de vos règles, vous êtes immédiatement protégée d'une grossesse. Vous pouvez également commencer BELANETTE entre le 2ème et le 5ème jour de votre cycle, mais vous devez alors utiliser une méthode contraceptive complémentaire (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours.

• Si vous preniez auparavant un contraceptif oral combiné (associant deux substances à activité hormonale), un anneau vaginal ou un patch contraceptif combiné :

Vous pouvez commencer BELANETTE de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé actif (dernier comprimé contenant les substances actives) de la pilule précédente, ou au plus tard le jour qui suit la période habituelle d'arrêt de prise de votre contraception précédente (ou après la prise du dernier comprimé inactif de votre contraception précédente).
Si vous changez de l'anneau vaginal ou du patch contraceptif combiné, suivez les conseils de votre médecin.

• Si vous utilisiez une méthode progestative seule (pilule progestative, injection, implant ou un système intra-utérin délivrant un progestatif) :
• o Si vous utilisiez une pilule progestative, vous pouvez commencer BELANETTE à tout moment du cycle, le lendemain de l'arrêt de la pilule progestative
• o Si vous utilisiez un implant ou un SIU (Système Intra-Utérin), vous pouvez commencer BELANETTE le jour du retrait
• o Si vous utilisiez un contraceptif injectable, débutez BELANETTE le jour prévu pour la nouvelle injection

Cependant, quelle que soit la méthode précédente, vous devez utiliser des précautions complémentaires (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise de BELANETTE.

• Après une fausse couche :

Suivez les conseils de votre médecin.

• Après un accouchement :

Vous pouvez commencer BELANETTE 21 à 28 jours après l'accouchement. Si vous commencez après le 28ème jour, utilisez une contraception barrière complémentaire (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours d'utilisation de BELANETTE.
Si, après l'accouchement, vous avez eu un rapport sexuel avant de prendre BELANETTE, assurez-vous de ne pas être enceinte ou attendez vos prochaines règles avant de commencer BELANETTE.

• Si vous allaitez et que vous souhaitez (re)commencer BELANETTE après un accouchement, lire la rubrique " Grossesse et allaitement "

Suivez les indications de votre médecin si vous ne savez pas quand démarrer votre contraception.
Si vous avez pris plus de BELANETTE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû
Aucune conséquence grave n'a été rapportée suite à un surdosage de BELANETTE.
Si vous prenez plusieurs comprimés en une fois, les symptômes susceptibles d'apparaître sont des nausées, des vomissements ou des saignements vaginaux. Ces saignements peuvent apparaître même chez les filles qui n'ont pas encore de règles et qui auraient accidentellement pris ce médicament.
Si vous oubliez de prendre BELANETTE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

• Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, l'effet contraceptif n'est pas diminué. Prenez immédiatement le comprimé oublié, et poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle
• Si l'oubli d'un comprimé est constaté plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, il existe un risque de grossesse. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le risque de tomber enceinte est important

Le risque de grossesse est particulièrement important si vous oubliez de prendre des comprimés au début ou à la fin de la plaquette. Vous devez donc respecter les recommandations énoncées ci-après (Reportez-vous au diagramme ci-après).

• Oubli de plus d'un comprimé de la plaquette :

Consultez votre médecin.

• Oubli d'un comprimé en semaine 1 :

Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle et utilisez des précautions complémentaires les 7 jours suivants, par exemple, un préservatif. Si des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédant l'oubli, il se peut que vous soyez enceinte. Dans ce cas, consultez votre médecin.

• Oubli d'un comprimé en semaine 2 :

Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle. L'efficacité contraceptive n'est pas diminuée, et aucune mesure contraceptive supplémentaire n'est nécessaire.

• Oubli d'un comprimé en semaine 3 :

Vous pouvez choisir l'une de ces deux possibilités :

• Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle. Au lieu de respecter la période d'arrêt de 7 jours, commencez la plaquette suivante

Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle. Au lieu de respecter la période d'arrêt de 7 jours, commencez la plaquette suivante.
Il est fort probable que vous ayez vos règles à la fin de la seconde plaquette mais vous pouvez aussi présenter des " spottings " (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles au cours de la seconde plaquette.

• Vous pouvez également arrêter immédiatement de prendre les comprimés de la plaquette en cours et passer directement à la période d'arrêt de 7 jours (notez le jour de votre oubli). Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jour habituel de votre première prise, raccourcissez la période d'arrêt à moins de 7 jours

Vous pouvez également arrêter immédiatement de prendre les comprimés de la plaquette en cours et passer directement à la période d'arrêt de 7 jours (notez le jour de votre oubli). Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jour habituel de votre première prise, raccourcissez la période d'arrêt à moins de 7 jours.
Si vous suivez correctement l'une ou l'autre de ces deux recommandations, vous êtes protégée d'un risque de grossesse.

• Si vous avez oublié de prendre un des comprimés d'une plaquette et n'avez pas eu l'hémorragie de privation (règles) prévue au cours de la période d'arrêt (période sans comprimés), il se peut que vous soyez enceinte
• Contactez votre médecin avant de commencer la plaquette suivante

Que faire en cas de vomissements ou de diarrhées sévères ?
Si vous vomissez dans les 3 ou 4 heures qui suivent la prise d'un comprimé ou si vous avez une diarrhée sévère, l'absorption des substances actives du comprimé peut ne pas être complète. La situation est identique à un oubli de comprimé.
Après des vomissements ou une diarrhée, prenez un autre comprimé d'une plaquette de réserve dès que possible et si possible dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de prise.
Si vous ne pouvez pas respecter ce délai ou si plus de 12 heures se sont écoulées, les mêmes consignes que celles données pour les oublis de comprimés s'appliquent. Reportez-vous au paragraphe " Si vous oubliez de prendre BELANETTE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ".
Ce que vous devez savoir pour retarder vos règles :
Même si ce n'est pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles en commençant une nouvelle plaquette de BELANETTE sans respecter la période d'arrêt de 7 jours jusqu'à la fin de la seconde plaquette. Il peut se produire des " spottings " (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles au cours de la prise de cette seconde plaquette. Après la période d'arrêt habituelle de 7 jours, commencez la plaquette suivante.
Demandez conseil à votre médecin avant de décider de retarder vos règles.
Ce que vous devez savoir pour décaler le 1er jour des règles :
Si vous prenez les comprimés comme indiqué dans cette notice, vos règles (hémorragie de privation) surviennent pendant la période d'arrêt des comprimés.
Si vous devez changer ce jour, raccourcissez la durée de l'intervalle libre (mais ne le rallongez jamais : 7 jours d'arrêt au maximum !). Par exemple, si votre période d'arrêt commence habituellement le vendredi, et que vous désirez décaler ce jour au mardi (3 jours plus tôt), commencez une nouvelle plaquette 3 jours plus tôt que d'habitude. Si la période d'arrêt est très courte (par exemple 3 jours ou moins), il est possible que vous n'ayez pas d'hémorragie de privation pendant cette période d'arrêt. Des " spottings " (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles peuvent survenir.
Si vous avez un doute sur la conduite à tenir, consultez votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre BELANETTE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Vous pouvez arrêter BELANETTE quand vous le souhaitez. Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez à votre médecin de vous conseiller d'autres méthodes contraceptives fiables.
Si vous désirez une grossesse, arrêtez de prendre BELANETTE et attendez d'avoir vos règles avant d'essayer d'être enceinte. Vous pourrez alors plus facilement calculer la date d'accouchement.

Effets secondaires Belanette

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à BELANETTE, informez-en votre médecin.
Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans vos veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans vos artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BELANETTE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ". Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants d'un angiodème : gonflement de la face, de la langue et/ou de la gorge et/ou difficulté à avaler ou une urticaire associée à des difficultés pour respirer .
Les effets indésirables suivants ont été reliés à l'utilisation de l'association drospirénone et éthinylestradiol :
Effets indésirables fréquents, observés chez plus d'une femme sur 100 mais moins d'une sur 10 :

• modification de l'humeur,
• maux de tête,
• douleur abdominale (douleurs à l'estomac),
• acné,
• douleur mammaire, augmentation de la taille des seins, sensibilité mammaire, règles douloureuses ou irrégulières,
• prise de poids

Effets indésirables peu fréquents, observés chez plus d'une femme sur 1000 mais moins d'une sur 100 :

• candidose (mycose),
• herpès,
• réactions allergiques,
• augmentation de l'appétit,
• dépression, nervosité, troubles du sommeil,
• sensation de picotements aux extrémités, étourdissements (vertiges),
• troubles visuels,
• rythme cardiaque irrégulier ou exceptionnellement accélération du rythme,
• caillot (thrombose) dans les poumons (embolie pulmonaire), pression sanguine élevée, pression sanguine basse, migraine, varices,
• mal de gorge,
• nausées, vomissements, inflammation de l'estomac et/ou des intestins, diarrhée, constipation,
• perte de cheveux (alopécie), eczéma, démangeaisons, rash, peau sèche, troubles cutanés de type gras (dermite séborrhéique),
• douleur du cou et des membres, crampes musculaires,
• infection de la vessie,
• nodule dans les seins (bénin et cancer), production de lait en dehors d'une grossesse (galactorrhée), kystes des ovaires, bouffées de chaleur, absence de règles, règles très abondantes, sécrétions vaginales, sécheresse vaginale, douleur abdominale basse (douleur pelvienne), frottis cervical douteux (test de dépistage), diminution du désir sexuel,
• rétention d'eau, manque d'énergie, soif excessive, transpiration augmentée,
• perte de poids

Effets indésirables rares, observés chez plus d'une femme sur 10000 mais moins d'une sur 1000 :

• asthme,
• altération de l'audition,
• érythème noueux (caractérisé par des nodules cutanés rougeâtres et douloureux),
• érythème polymorphe (éruption cutanée avec lésions ou rougeurs en forme de "cible")
• caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
• o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)
• o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)
• o crise cardiaque
• o accident vasculaire cérébral (AVC)
• o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d'accident ischémique transitoire (AIT)
• o caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un œil

Le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque .

Belanette et grossesse

En cas de grossesse, vous ne devez pas prendre BELANETTE. Si une grossesse survient sous BELANETTE vous devez arrêter immédiatement la prise du contraceptif et consultez votre médecin.
Si vous souhaitez être enceinte, vous pouvez arrêter de prendre BELANETTE à tout moment .

Composition Belanette

Composition pour un comprimé de BELANETTE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Drospirénone (substance active)	3 mg
Éthinylestradiol	0,020 mg
Éthinylestradiol bétadex-clathrate (substance active)	non communiqué