Aracytine : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Aracytine

La dose administrée doit être évaluée en tenant compte de l'état clinique du patient (hématologique, extra-hématologique, hépatique et rénal).
Le traitement doit être adapté à chaque cas.

Effets secondaires Aracytine

Au cours du traitement, il est possible que surviennent :
Des effets indésirables très fréquents (pouvant apparaître chez plus de 1 patient sur 10)

• infection généralisée (septicémie),
• infection des poumons (pneumonie),
• autres infections (pouvant être virales, bactériennes, fongiques, parasitaires et dans certains cas mortelles)

• diminution des globules blancs dans le sang (leucopénie) ou diminution de certains globules blancs dans le sang (neutropénie), pouvant s'accompagner de frissons et de fièvre, qui nécessitent immédiatement un avis médical. Elle peut être responsable d'infection,
• diminution des plaquettes sanguines (thrombocytopénie) pouvant s'accompagner de saignements qui nécessitent immédiatement un avis médical,
• diminution des globules rouges (anémie, anémie mégaloblastique, diminution du taux de réticulocytes),
• appauvrissement de la moelle osseuse en cellules sanguines (aplasie) ou défaillance de la production de ces cellules par la moelle osseuse (insuffisance médullaire)

• nausées, vomissements, diarrhée,
• ulcération ou inflammation (stomatite) au niveau de la bouche,
• ulcération ou inflammation au niveau anal,
• inflammation des muqueuses (mucite),
• douleurs abdominales

• fonctionnement du foie anormal

• rash, perte des cheveux

• le syndrome cytarabine peut apparaître 6 à 12 heures après l'administration du produit, se caractérise par un ensemble de troubles associant température, douleurs musculaires et osseuses, parfois douleurs de la poitrine, inflammation des conjonctives, éruption cutanée et sensation de malaise général. Ces troubles peuvent dans certains cas être atténués et même prévenus par l'administration de médicaments contenant des corticoïdes,
• fièvre (pyrexie)

• biopsie de la moelle osseuse anormale, frottis sanguin anormal

Des effets indésirables fréquents (pouvant apparaître chez 1 à 10 patients sur 100)

• diminution de l'appétit

• ulcère de la peau

Des effets indésirables rares (pouvant apparaître chez 1 à 10 patients sur 10 000)

• infection pulmonaire (pneumopathie interstitielle)

• augmentation de l'acide urique dans le sang (hyperuricémie)

Des effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• inflammation d'une couche profonde de la peau (cellulite) au point d'injection

• réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques),
• œdème allergique

• neurotoxicité,
• inflammation d'un nerf (névrite),
• étourdissements,
• maux de tête

• inflammation de la conjonctive (conjonctivite - se référer ci-dessus au syndrome cytarabine)

• inflammation de l'enveloppe du cœur (péricardite), ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie sinusale)

• inflammation des veines dans lesquelles se forme un caillot (thrombophlébite)

• difficulté à respirer (dyspnée), douleur oropharyngée

• ulcération de l'œsophage,
• inflammation de l'œsophage (œsophagite),
• inflammation du pancréas (pancréatite)

• jaunisse (ictère)

• éruption cutanée des paumes des mains et plantes des pieds (érythrodysesthésie palmo-plantaire),
• urticaire,
• démangeaison (prurit),
• taches brunes (éphélides),
• inflammation de la peau accompagnée de desquamation (dermite exfoliative)

• défaillance des fonctions rénales (insuffisance rénale),
• difficulté à évacuer l'urine (rétention urinaire)

• absence de règles (aménorrhée),
• absence de spermatozoïdes dans le sperme (azoospermie)

• réaction au site d'injection (douleur et inflammation)

Au cours du traitement avec de fortes doses seulement, il est possible que surviennent :
Des effets indésirables très fréquents (pouvant apparaître chez plus de 1 patient sur 10)

• troubles au niveau de cerveau,
• troubles au niveau du cervelet pouvant être d'intensité légère, se manifestant par des troubles de la prononciation (dysarthrie) ou des mouvements involontaires des yeux (nystagmus), à grave, se manifestant par une difficulté à coordonner les mouvements (ataxie sévère parfois d'apparition retardée et dans certains cas définitive),
• somnolence

• affection de la cornée

• syndrome de détresse respiratoire aiguë,
• œdème pulmonaire,
• toxicité pulmonaire

Des effets indésirables fréquents (pouvant apparaître chez 1 à 10 patients sur 100)

• inflammation du côlon (colite nécrosante)

• desquamation cutanée

Des effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• abcès du foie

• coma,
• convulsions,
• sensation de faiblesse au niveau des membres (neuropathie motrice périphérique),
• perte de la sensibilité au toucher ou troubles de la sensibilité (fourmillements, picotements, sensations douloureuses, sensation de chaud ou de froid) au niveau des membres (neuropathie sensitive périphérique)

• maladie du muscle cardiaque (cardiomyopathie) pouvant entraîner la mort

• nécrose gastro-intestinale,
• groupe de kystes gazeux dans l'épaisseur de la paroi de l'intestin (pneumatose de l'intestin),
• inflammation de l'abdomen (péritonite)

• atteinte du foie,
• augmentation du taux sanguin de bilirubine

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications

N'utilisez jamais ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable :

• si vous êtes allergique à la cytarabine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• si vous allaitez,
• si vous êtes atteint d'encéphalopathies dégénératives et toxiques (affections neurologiques), notamment après l'emploi du méthotrexate ou de traitement par les radiations ionisantes,
• en cas d'aplasie médullaire préexistante (appauvrissement de la moelle osseuse en cellules sanguines),
• chez les patients avec une infection méningée évolutive,
• en association avec les vaccins vivants atténués

Le solvant à base d'alcool benzylique ne doit pas être utilisé pour la reconstitution de la solution dans le cas d'une administration intrathécale. Dans les autres cas, la solution reconstituée avec ce solvant est contre-indiquée chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 3 ans ou pour une administration intraveineuse à fort dosage.

Composition Aracytine

Composition pour un flacon de 100 mg de poudre de ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Composant	Dosage pour un flacon de 100 mg de poudre
Cytarabine (substance active)	100,00 mg