Protelos sous surveillance après de graves réactions allergiques

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) et l'Agence européenne du médicament (Emea) émettent de nouvelles recommandations concernant le Protelos, médicament prescrit contre l'ostéoporose post-ménopausique, en raison des graves réactions allergiques qu'il peut provoquer. Depuis sa mise sur le marché européen en 2004 et sa commercialisation en France en janvier 2006, 16 réactions allergiques ont été déclaré en Europe, dont 13 en France. Deux de ces cas se sont révélés mortels. L'Affsaps et l'Emea rappellent donc aux patientes traitées au Protelos d'être particulièrement vigilantes  et invitent à  arrêter immédiatement le traitement en cas de survenue d'éruption cutanée et à consulter un médecin sous les plus brefs délais. Dans les cas rapportés, les symptômes se déclaraient dans les 3 à 6 semaines suivant le début du traitement : éruption cutanée accompagnée de fièvre et d'une augmentation du volume des ganglions. Les réactions allergiques peuvent endommager plusieurs organes, dont le foie ou les reins.