Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes en âge de procréer, prévient l'ANSM

La carbamazépine, un médicament indiqué dans les troubles de l'humeur, certaines formes d'épilepsie et certains types de douleur, ne doit pas être utilisée chez les adolescentes et les femmes en âge d'avoir des enfants, mais aussi pendant la grossesse, prévient l'Agence du médicament (ANSM). Ce médicament est tératogène, cela veut dire qu'il expose en cas de grossesse à des risques de malformations pour l'enfant à naître, dont des développements incomplets de la colonne vertébrale (spina bifida), des malformations du visage ou du crâne, des anomalies du cœur ou au niveau des doigts, des malformations du pénis... Le risque de malformation serait multiplié par 3 par rapport à des enfants non exposés à cet antiépileptique. Aussi, une nouvelle analyse des données issues de la littérature scientifique suggère une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux, mais ce lien n'a pas été formellement prouvé à ce jour (une évaluation européenne a été demandée par l'ANSM). Pour limiter les risques, l'ANSM souhaite modifier les conditions de prescription et de délivrance de ce médicament en proposant de mettre en place une attestation d'information cosignée annuellement par le prescripteur et la patiente, dont la présentation au pharmacien conditionnerait la dispensation du médicament.

"La carbamazépine peut rendre votre pilule contraceptive moins efficace"

En 2022, 274 femmes enceintes ont été exposées à la carbamazépine, selon les données issues du système national de santé (SNDS). Pourtant, la carbamazépine ne doit pas être utilisée chez les femmes en âge de procréer, à moins que le bénéfice ne soit jugé supérieur aux risques après un examen attentif des alternatives thérapeutiques disponibles. Les patientes traitées par carbamazépine doivent absolument prendre des précautions : 

► Si vous êtes en âge d'avoir des enfants : avant de débuter le traitement, votre médecin pourra vous demander de réaliser un test de grossesse. Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant toute la durée du traitement et jusqu'à deux semaines après l'arrêt du traitement. La carbamazépine peut rendre votre contraceptif hormonal, tel qu'une pilule contraceptive, moins efficace. Discutez avec votre médecin de la meilleure méthode de contraception à utiliser 

► Si vous avez un projet de grossesse : consultez votre médecin qui pourra adapter votre traitement. N'arrêtez pas votre traitement antiépileptique ou votre contraception avant d'avoir pu échanger avec votre médecin 

► En cas de survenue d'une grossesse : contactez immédiatement votre médecin. Si vous êtes traitée pour une épilepsie, n'arrêtez pas votre traitement sans en avoir parlé à votre médecin. Un arrêt brutal peut conduire à une recrudescence des crises, ce qui pourrait avoir de graves conséquences pour vous et votre enfant.