Ces collyres utilisés lors du fond d'oeil peuvent être dangereux

Mydriaticum®, Skiacol®... Des effets indésirables graves, parfois mortels, sont observés lors de l'utilisation de collyres mydriatiques chez les enfants, surtout les nouveau-nés, nourrissons et prématurés, alerte l'Agence du médicament (ANSM) dans un communiqué du 5 avril 2023. En cause, le passage de ces gouttes ophtalmiques dans le sang et l'atteinte des systèmes digestifs, cardiovasculaires et/ou nerveux central. Les gouttes ophtalmiques servent à dilater la pupille (mydriase) lors d'un fond d'œil ou à mettre au repos l'œil pour mesurer la réfraction. 

Quels sont les effets secondaires des collyres mydriatiques chez l'enfant ?

Les effets indésirables peuvent être différents selon le type de collyre. Ils surviennent généralement dans un délai de 20 à 30 minutes après l'administration et les symptômes sont transitoires, s'améliorant en 4 à 6 heures mais pouvant durer jusqu'à 12 à 24 heures.  

► Effets non graves : après l'examen, la dilatation de l'œil peut persister plusieurs heures et l'enfant peut présenter une rougeur sur le visage et une sécheresse au niveau de la bouche.

► Effets graves : troubles neurologiques, cardiovasculaires et digestifs suite au passage des gouttes dans le sang (le plus souvent lorsque plusieurs collyres mydriatiques sont administrés successivement). Consulter immédiatement un médecin en cas d'apparition de ces symptômes :

• Fièvre brutale et élevée (rarement sévère sauf en cas de surdosage : dans ce cas, consultez immédiatement le médecin de l'enfant) ;
• Changement dans le comportement de l'enfant : agitation, hyperexcitabilité ou somnolence brutale, et plus rarement, hallucinations ;
• Confusion, perte de mémoire pouvant se manifester chez l'enfant par des difficultés d'apprentissage ou des troubles de l'attention ;
• Maux de tête, vertiges, troubles de l'équilibre, et plus rarement, convulsions ;
• Rythme cardiaque rapide ou pression artérielle élevée ;
• Troubles digestifs (gonflement au niveau de l'abdomen, perte de mouvement des muscles de l'intestin (iléus), blocage partiel ou total de l'intestin (occlusion) chez le nouveau-né et le prématuré).

Que faire en cas de surdosage ?

Si l'enfant présente des signes de surdosage après ingestion accidentelle ou administration répétées du collyre (rythme cardiaque rapide, épisodes de spasmes et perte de conscience (convulsions), perte de coordination, signes de dépression respiratoire tels qu'une respiration trop lente et superficielle…) :

• Rincez l'œil ou les deux yeux à l'eau tiède 
• Consultez immédiatement le médecin de l'enfant ou votre pharmacien ou contactez le centre antipoison de votre département. Si la situation de votre enfant le demande, vous serez orienté(e) vers un service d'urgence.
• Dans un second temps, il est également possible de déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Quelle est la liste des collyres mydriatiques vendus en France ?

En France, il existe deux types de collyres mydriatiques qui sont utilisés chez les enfants :

• Les collyres anticholinergiques : les antimuscariniques avec l'atropine, le cyclopentolate (Skiacol®) et le tropicamide (Mydriaticum®)
• Les collyres alpha-mimétiques de type 1 avec la phényléphrine (Néosynéphrine®).

Quelles précautions prendre pour éviter les risques ?

L'Agence du Médicament recommande, pour éviter ces effets indésirables et prévenir le risque de surdosage (accidentel ou par administration répétée) de :

• Ne pas laisser les collyres à portée des enfants pour éviter tout risque d'ingestion accidentelle (un flacon peut être confondu avec un petit biberon...)
• Vérifier les règles de conservation indiquées dans la notice : certains collyres doivent être conservés au réfrigérateur. En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien
• Penser à noter la date d'ouverture sur le flacon ou l'emballage
• Respecter scrupuleusement les modalités d'administration du collyre et la posologie adaptée à l'âge de l'enfant, ainsi que les intervalles de temps entre chaque collyre indiqués dans l'ordonnance. En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien
• Après l'administration du collyre, appuyer sur l'angle interne de l'œil de l'enfant pendant 1 à 2 minutes et essuyez la joue de l'enfant. Ceci permet d'éviter toute ingestion ou absorption par contact avec la peau et de limiter ainsi le passage du produit dans la circulation sanguine
• Après lui avoir mis les gouttes de collyre, surveiller attentivement votre enfant pendant 30 minutes

Sont-ils disponibles avec ou sans ordonnance ?

Mydriaticum® et Skiakol® sont disponibles sur ordonnance (Liste I). Néosynéphrine® est disponible sans ordonnance. 

Source : Comment limiter la survenue des effets indésirables des collyres mydriatiques chez les enfants ? ANSM, 5 avril 2023