Des anneaux contraceptifs liés à un risque de rupture
Certains anneaux vaginaux ont été rappelés à cause d'un défaut qualité, indique l'Agence du médicament. Ces contraceptifs pourraient "se casser" dans le vagin et entraîner une grossesse non désirée. Symptômes, risques et modèles concernés.
Certains lots d'anneaux contraceptifs (Etoring®, Etonogestrel/Ethynilestradiol® des laboratoires Majorelle et Mylan SAS) ont été rappelés en raison d'un risque de rupture lié à un défaut de fabrication, indique l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de la santé (ANSM) dans un communiqué* du 2 mars 2020. Ce rappel fait suite à une augmentation du nombre de cas de rupture signalés en France et en Europe. Et si l'anneau reste en dehors du vagin plus de 3 heures consécutives, son efficacité contraceptive est compromise et une grossesse peut avoir lieu.
L'anneau vaginal est un contraceptif hormonal que l'on insère dans le vagin pendant trois semaines sans interruption. Ce petit cercle en plastique délivre en continu un œstrogène et un progestatif, qui sont absorbés par les parois vaginales et libérés progressivement dans le sang. |
Anneau contraceptif cassé ou rompu : quels symptômes ?
Les signes évocateurs d'une rupture de l'anneau sont les suivants, précise l'ANSM :
- un inconfort vaginal
- des douleurs vaginales de type "pincements"
- un saignement vaginal (lié à une érosion superficielle)
- une expulsion spontanée de l'anneau rompu
- à la palpation, la forme ronde de l'anneau n'est plus perceptible
- des douleurs lors des rapports sexuels.
Je porte un anneau contraceptif : que faire ?
Si vous avez gardé la boîte de votre anneau contraceptif, vérifiez son numéro de lot figurant sur le côté de la boîte.
- Si le lot apparaît dans la liste diffusée par l'ANSM, consultez un médecin, un gynécologue ou une sage-femme pour rediscuter de la méthode contraceptive à utiliser en remplacement de l'anneau.
- Si le lot ne figure pas dans la liste de l'ANSM, mais que vous suspectez ou constatez une rupture de votre anneau contraceptif, avec ou sans signes évocateurs, consultez votre médecin, votre gynécologue ou votre sage-femme dès que possible. En attendant, utilisez une autre méthode de contraception (préservatif masculin par exemple). En cas de rupture, l'anneau est souvent expulsé spontanément en dehors du vagin. Toutefois, si l'anneau est encore en place, retirez-le car vous, ou votre partenaire, pourriez ressentir une gêne pendant le rapport. Si vous avez eu des rapports sexuels dans les 5 derniers jours précédant la rupture de l'anneau, une contraception d'urgence est à envisager (DIU ou pilule du lendemain) en raison d'un risque de grossesse.
- Si vous ne suspectez ou ne constatez pas de rupture de votre anneau contraceptif et que vous ne présentez pas de signes évocateurs, vous pouvez garder votre anneau vaginal jusqu'à la fin du cycle en utilisant cependant le préservatif masculin par précaution, avant de consulter un médecin, gynécologue ou sage-femme.
Anneaux contraceptifs concernés
ETORING® 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal
- Code CIP 34009 301 421 6 5 Boîte de 1 anneau
- Code CIP 34009 301 421 7 2 Boîte de 3 anneaux
ETONOGESTREL/ETHYNILESTRADIOL MYLAN® 120 microgrammes/15 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal
- Code CIP 34009 301 189 48 Boîte de 1 anneau
- Code CIP 34009 301 189 62 Boîte de 3 anneaux
→ MAJORELLE
ETORING® 15μg/120μg/24H 1 ANNEAU (3400930142165)
- Lot LF13207RA - 08/2020
- Lot LF14871AA - 12/2020
L'anneau Nuvaring n'est pas concerné par ce rappel.
ETORING® 15μg/120μg/24H 3 ANNEAUX (3400930142172)
→ MYLAN SAS
ETONOGESTREL/EE® 120μG/15μG/24H 1ANN MYL (3400930118948)
- Lot LF11927A - 05/2020
- Lot LF12511A - 06/2020
- Lot LF13808AB - 09/2020
- Lot LF14837AC - 12/2020
- Lot LF15864AC - 03/2021
- Lot LF16028AA - 03/2021
- Lot LF17872AA - 07/2021
ETONOGESTREL/EE® 120μG/15μG/24H 3ANN MYL (3400930118962)
L'anneau Nuvaring n'est pas concerné par ce rappel.
Le laboratoire fabricant a d'ores et déjà mis en place des mesures correctives. Les signalements devront être étroitement surveillés par l'ANSM pendant les premières semaines de mise à disposition des nouveaux lots afin de s'assurer que les corrections apportées au procédé de fabrication sont efficaces.
Source :
- *Point d'information : "Contraception : rappel en pharmacie de certains anneaux vaginaux et conseils aux femmes qui les portent", ANSM, 2 mars 2020.
- Les ruptures d'anneaux contraceptifs sont des effets indésirables et à ce titre ils doivent être enregistrés sur le portail de signalement des effets indésirables : www.signalement-sante.gouv.fr