Triacefan : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Triacefan

TRIACEFAN est habituellement administré par un médecin ou une infirmier/ère. Il sera administré en injection directement dans un muscle. Votre médecin vous prescrira la dose appropriée de TRIACEFAN. La dose dépend de la sévérité et du type d'infection, de la prise d'autres antibiotiques, de votre poids et de votre âge, ainsi que du fonctionnement de vos reins et de votre foie. Le nombre de jours ou de semaines pendant lesquels vous prenez TRIACEFAN dépend du type d'infection que vous avez.
Adultes, patients âgés et enfants âgés de 12 ans et plus, pesant 50 kilogrammes (kg) ou plus :

• 1 à 2 g en une fois par jour, selon la sévérité et le type d'infection. Si vous avez une infection sévère, votre médecin vous donnera une dose plus élevée (jusqu'à 4 g en une fois par jour). Si votre dose quotidienne est supérieure à 2 g, vous pourrez la recevoir en une dose unique, en une fois par jour ou en deux doses séparées

Nouveau-nés, nourrissons et enfants âgés de 15 jours à 12 ans pesant moins de 50 kg :

• 50 à 80 mg de TRIACEFAN par kilogramme de poids corporel de l'enfant, en une fois par jour, selon la sévérité et le type d'infection. Si vous avez une infection sévère, votre médecin vous donnera une dose plus élevée, jusqu'à 100 mg par kilogramme de poids corporel, jusqu'à 4 g en une fois par jour au maximum. Si votre dose quotidienne est supérieure à 2 g, vous pourrez la recevoir en une dose unique, en une fois par jour ou en deux doses séparées
• Les enfants pesant 50 kg ou plus doivent recevoir la dose habituelle de l'adulte

Nouveau-nés (0-14 jours)

• 20 à 50 mg de TRIACEFAN par kilogramme de poids corporel de l'enfant, en une fois par jour, selon la sévérité et le type d'infection
• La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 50 mg par kg de poids corporel de l'enfant

Personnes ayant des problèmes de foie et de rein :
Vous pourrez prendre une dose différente de la dose habituelle. Votre médecin décidera de la dose de TRIACEFAN dont vous avez besoin, et vous surveillera attentivement en fonction de la gravité de votre problème de foie et de rein.
Si vous avez utilisé plus de TRIACEFAN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) que vous n'auriez dû :
Si vous recevez accidentellement une dose plus importante que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Si vous oubliez d'utiliser TRIACEFAN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Si vous oubliez une injection, faites-vous faire cette injection le plus vite possible. Cependant, si l'heure de l'injection suivante est très proche, ne pas faire faire l'injection oubliée. N'utilisez pas une double dose (deux injections en même temps) pour compenser celle que vous avez oubliée.
Si vous arrêtez d'utiliser TRIACEFAN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
N'arrêtez pas d'utiliser TRIACEFAN sauf si votre médecin vous dit de le faire.

Effets secondaires Triacefan

Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :
Réactions allergiques sévères (fréquence indéterminée, ne peut être évaluée à partir des données disponibles)
Si vous avez une réaction allergique sévère, consultez immédiatement un médecin.
Les signes peuvent inclure :

• un gonflement soudain du visage, de la gorge, des lèvres ou de la bouche. Vous pourrez alors avoir du mal à respirer ou à avaler ;
• un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles

Réactions cutanées sévères (fréquence indéterminée, ne peut être évaluée à partir des données disponibles)
Si vous avez une réaction cutanée sévère, consultez immédiatement un médecin.

• Les signes peuvent inclure :
• Une éruption sévère qui se développe rapidement, avec une formation de cloques ou la peau qui pèle, et éventuellement des cloques dans la bouche (syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET)
• Une association des symptômes suivants : éruption cutanée étendue, température corporelle élevée, élévation des enzymes hépatiques, anomalies du bilan sanguin (éosinophilie), gonflement des ganglions lymphatiques et une atteinte d'autres organes (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, également connue sous le nom de syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse systémique avec éosinophilie)
• Réaction de Jarisch-Herxheimer qui provoque fièvre, frissons, maux de tête, douleurs musculaires et éruptions cutanées qui se résolvent généralement spontanément. Cela se produit peu de temps après le début du traitement par ceftriaxone pour des infections à spirochètes comme la maladie de Lyme

Autres effets indésirables possibles :
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

• Anomalies des globules blancs (comme une diminution des leucocytes et une augmentation des éosinophiles) et des plaquettes (diminution des thrombocytes) ;
• Selles molles ou diarrhée ;
• Modifications des résultats des tests sanguins qui mesurent le fonctionnement du foie ;
• éruption cutanée

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• Infection dûe à un champignon (par exemple, muguet) ;
• Diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie) ;
• Diminution du nombre de globules rouges (anémie) ;
• Problèmes de coagulation du sang. Les signes peuvent inclure des bleus qui apparaissent facilement, ainsi que des douleurs et gonflements au niveau de vos articulations ;
• Mal de tête ;
• Etourdissements ;
• Envie de vomir ou vomissements ;
• Prurit (démangeaisons) ;
• Douleur ou sensation de brûlure le long de la veine dans laquelle TRIACEFAN a été administré ; Douleur à l'endroit où l'injection a été faite ;
• Température élevée (fièvre) ;
• Résultat anormal du test sanguin qui mesure le fonctionnement des reins (augmentation de la créatinine sanguine)

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• Inflammation du gros intestin (côlon). Les signes peuvent inclure une diarrhée habituellement avec du sang et du mucus, des maux d'estomac et de la fièvre ;
• Difficulté à respirer (bronchospasme) ;
• éruption (urticaire) qui peut couvrir une grande partie de votre corps, avec des démangeaisons et un gonflement ;
• Sang ou sucre dans les urines ;
• dèmes (accumulation de liquides) ;
• Frissons ;

Indéterminé (effets dont la fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles)

• Une infection secondaire qui pourrait ne pas pouvoir être traitée par un antibiotique qui a déjà été prescrit ;
• Forme d'anémie dans laquelle les globules rouges sont détruits (anémie hémolytique) ;
• Chute importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose) ;
• Convulsions ;
• Vertiges (tête qui tourne) ;
• Inflammation du pancréas (pancréatite). Les signes peuvent inclure une douleur sévère à l'estomac s'étendant dans le dos ;
• Inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite) ;
• Inflammation de la langue (glossite). Les signes peuvent inclure un gonflement, une rougeur et une douleur au niveau de la langue ;
• Problèmes de vésicule biliaire et/ou du foie, pouvant provoquer des douleurs, nausées, vomissements, jaunissement de la peau, démangeaisons, urine de couleur anormalement foncée et selles de couleur argile ;
• Maladie neurologique pouvant toucher les nouveau-nés avec une jaunisse sévère (ictère nucléaire) ;
• Problèmes de reins dus à des dépôts de ceftriaxone calcique qui peuvent provoquer des douleurs en urinant ou lorsque la quantité d'urines est faible ;
• Résultat faussement positif au test de Coombs (test qui détecte certains problèmes du sang) ;
• Résultat faussement positif pour la galactosémie (accumulation anormale du sucre appelé galactose) ;
• TRIACEFAN peut modifier le résultat de certains types de tests mesurant la quantité de sucre dans le sang - consultez votre médecin

Indéterminé (effets dont la fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles)

• Modifications du rythme et de la vitesse du cœur ;
• Faible pression artérielle ;
• Faible rythme cardiaque (moins de 60 battements/minute) ;
• Arrêt de la circulation sanguine normale dû à un arrêt cardiaque et une diminution du flux sanguin ;
• Perte d'équilibre, fourmillements autour de la bouche, engourdissement de la langue, difficultés à supporter les bruits du quotidien (hyperacousie), bourdonnements d'oreilles (acouphènes), vertiges ou étourdissements, confusion, nervosité, contractions musculaires rythmiques involontaires, crises convulsives ou épilepsie, profond état d'inconscience (coma) ;
• Vision trouble, vision double ou perte temporaire de vision ;
• Nausées ou vomissements ;
• Difficultés à respirer ;
• Diminution du rythme respiratoire ou arrêt respiratoire ;
• Somnolence ou fatigue anormale durant la journée ou évanouissement

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications

N'utilisez jamais TRIACEFAN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :

• Si vous êtes allergique à la ceftriaxone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
• Si vous avez eu une réaction allergique soudaine ou sévère à la pénicilline ou à des antibiotiques similaires (comme les céphalosporines, les carbapénèmes ou les monobactames). Les signes incluent un gonflement soudain de la gorge ou du visage pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles et une éruption cutanée sévère qui se développe rapidement ;
• Si vous êtes allergique à la lidocaïne et que vous devez utiliser TRIACEFAN en injection dans un muscle
• Si vous présentez une anomalie de la conduction cardiaque, entraînant une diminution de la pression artérielle et un ralentissement du rythme cardiaque (bloc cardiaque complet) ;
• Si vous présentez un volume sanguin réduit (hypovolémie)

TRIACEFAN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ne doit pas être utilisé chez les bébés dans les cas suivants :

• Prématuré ;
• Nouveau-né (jusqu'à 28 jours) présentant certains problèmes sanguins ou une jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux) ou si un produit contenant du calcium doit être injecté dans la veine

Composition Triacefan

Composition pour 3,5 ml de solution reconstituée de TRIACEFAN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)

Composant	Dosage pour 3,5 ml de solution reconstituée
Ceftriaxone base	1 g
Ceftriaxone sodique (substance active)	non communiqué