Teriflunomide Zentiva : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Teriflunomide Zentiva

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Le traitement par TERIFLUNOMIDE ZENTIVA sera supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement de la sclérose en plaques.

Effets secondaires Teriflunomide Zentiva

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament. Certains effets indésirables pourraient être ou devenir graves. Si vous présentez l'un de ces effets indésirables, informez-en immédiatement votre médecin.
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• inflammation du pancréas pouvant inclure des douleurs abdominales, des nausées ou des vomissements (la survenue de l'événement est fréquente chez les patients pédiatriques et peu fréquente chez les patients adultes)

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• réactions allergiques pouvant inclure les symptômes suivants : éruption cutanée, urticaire, gonflement des lèvres, de la langue ou du visage ou difficulté soudaine à respirer ;
• réactions cutanées sévères pouvant inclure les symptômes suivants : éruption cutanée, cloques, fièvre ou ulcères buccaux (aphtes) ;
• infections sévères ou sepsis (infection pouvant mettre votre vie en danger) pouvant inclure les symptômes suivants : fièvre élevée, tremblements, frissons, diminution des émissions d'urine ou confusion ;
• inflammation des poumons pouvant inclure les symptômes suivants : essoufflement ou toux persistante

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• affection grave du foie pouvant inclure les symptômes suivants : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urines plus foncées que la normale, nausées et vomissements inexpliqués ou douleurs abdominales

Les autres effets indésirables peuvent survenir aux fréquences suivantes :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

• maux de tête ;
• diarrhée, sensation de malaise ;
• ALT augmentée (augmentation des taux sanguins de certaines enzymes hépatiques) apparaissant dans les résultats des analyses ;
• raréfaction des cheveux

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• grippe, infection des voies aériennes supérieures, infection des voies urinaires, bronchite, sinusite, maux de gorge et gêne lors de la déglutition, cystite, gastro-entérite virale, infection dentaire, laryngite, mycose du pied ;
• Infections à herpèsvirus, y compris herpès buccal et zona avec symptômes tels que cloques, brûlures, démangeaisons, engourdissement ou douleur de la peau, généralement d'un côté du haut du corps ou du visage, et autres symptômes tels que fièvre et faiblesse ;
• valeurs biologiques : une diminution du nombre de globules rouges ont été observées ;
• réactions allergiques légères ;
• sensation d'anxiété ;
• fourmillements et picotements, sensation de faiblesse, engourdissement, picotements ou douleur en bas du dos ou dans la jambe (sciatique) ; engourdissement, sensation de brûlure, picotements ou douleur dans les mains et les doigts (syndrome du canal carpien) ;
• palpitations ;
• augmentation de la pression artérielle ;
• vomissements, douleurs dentaires, douleurs abdominales hautes ;
• éruption cutanée, acné ;
• douleur dans les tendons, les articulations, les os, douleur musculaire (douleur musculo-squelettique) ;
• besoin d'uriner plus fréquent que d'habitude ;
• règles abondantes ;
• douleurs ;
• manque d'énergie ou sensation de faiblesse (asthénie) ;
• perte de poids

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie légère) ;
• augmentation des sensations ou de la sensibilité, en particulier au niveau de la peau ; douleur pulsatile ou en coup de poignard le long d'un ou de plusieurs nerfs, problèmes au niveau des nerfs des bras ou des jambes (neuropathie périphérique) ;
• altérations des ongles, réactions cutanées sévères ;
• douleur post-traumatique ;
• psoriasis ;
• inflammation de la bouche/des lèvres ;
• taux anormaux de graisses (lipides) dans le sang ;
• inflammation du côlon (colite)

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• inflammation ou atteinte du foie

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• hypertension pulmonaire

Contre-indications

Ne prenez jamais TERIFLUNOMIDE ZENTIVA 14 mg, comprimé pelliculé

• si vous êtes allergique au tériflunomide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
• si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une desquamation de la peau (peau qui pèle) sévères, des cloques et/ou des douleurs au niveau de la bouche après une prise de tériflunomide ou de léflunomide ;
• si vous avez des problèmes de foie sévères ;
• si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous allaitez ;
• si vous souffrez d'une maladie grave affectant votre système immunitaire telle que le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) ;
• si vous souffrez de graves dysfonctionnements de votre moelle osseuse ou si votre sang comporte un faible taux de globules rouges, de globules blancs ou un nombre de plaquettes insuffisant ;
• si vous souffrez d'une infection grave ;
• si vous avez des problèmes de reins sévères nécessitant une dialyse ;
• si vous avez de très faibles taux de protéines dans votre sang (hypoprotéinémie)

Teriflunomide Zentiva et grossesse

Ne prenez pas TERIFLUNOMIDE ZENTIVA si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte. Si vous êtes enceinte ou en cas de début de grossesse au cours du traitement par TERIFLUNOMIDE ZENTIVA, il existe un risque d'anomalies congénitales pour votre enfant. Les femmes en âge de procréer ne doivent pas prendre ce médicament sans utiliser de méthode de contraception fiable.
Si votre fille a ses premières règles pendant le traitement par TERIFLUNOMIDE ZENTIVA, vous devez en informer le médecin, qui fournira des conseils spécialisés concernant la contraception et les risques potentiels en cas de grossesse.
Informez votre médecin si vous avez un désir de grossesse même après l'arrêt du traitement par TERIFLUNOMIDE ZENTIVA, car vous devrez vous assurer que la plus grande quantité de ce médicament a été éliminée de votre organisme avant la procréation. L'élimination naturelle de la substance active peut durer jusqu'à 2 ans. Ce délai peut être ramené à quelques semaines par la prise de certains médicaments qui accélèrent l'élimination de TERIFLUNOMIDE ZENTIVA par votre organisme.
Dans tous les cas, vous devrez effectuer une analyse de sang pour vérifier que la substance active a été suffisamment éliminée de votre organisme et votre médecin traitant devra confirmer que la quantité de TERIFLUNOMIDE ZENTIVA présente dans votre sang est suffisamment faible pour que vous puissiez devenir enceinte.
Pour plus d'informations sur les analyses à pratiquer, adressez-vous à votre médecin.
Si vous pensez être enceinte pendant votre traitement par TERIFLUNOMIDE ZENTIVA ou dans les deux années qui suivent son arrêt, vous devez arrêter TERIFLUNOMIDE ZENTIVA et contacter immédiatement votre médecin pour effectuer un test de grossesse. Si le test confirme que vous êtes enceinte, votre médecin pourra envisager un traitement spécifique visant à éliminer rapidement et efficacement TERIFLUNOMIDE ZENTIVA de votre organisme, pour réduire les risques pour votre bébé.

Composition Teriflunomide Zentiva

Composition pour un comprimé de TERIFLUNOMIDE ZENTIVA 14 mg, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Tériflunomide (substance active)	14 mg