Skudexum : prix, posologie, effets secondaires

Notice

Indications
Caractéristiques
Posologie
Effets secondaires
Contre-indications
Présentations
Composition

Skudexum est un médicament de la famille des Opioïdes. Il est utilisé pour les traitements ou en cas d'apparition des symptômes suivants :

Douleur, sans précision

Caractéristiques Skudexum

Médicament princeps
Substance(s) active(s) :
- dexkétoprofène trométamol
- chlorhydrate de tramadol
(voir la composition de Skudexum)
Médicament disponible sur ordonnance simple non renouvelable
Médicament non remboursé par la Sécurité sociale
Efficacité jugée importante
Commercialisé par Menarini International Operations Luxembourg

Effets secondaires Skudexum

Les effets indésirables éventuels sont listés ci-dessous en fonction de la fréquence à laquelle ils sont susceptibles de survenir.
Vous devez consulter un médecin immédiatement si vous présentez les symptômes d'une réaction allergique, tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou des difficultés à avaler ou de l'urticaire avec ou sans difficultés à respirer.
Arrêtez de prendre SKUDEXUM dès que vous remarquez l'apparition d'une éruption cutanée, toute lésion dans la bouche ou sur les muqueuses ou tout signe d'allergie.
Effets indésirables très fréquents (susceptibles de toucher plus de 1 personne sur 10) :

nausées/sentiment d'être malade ;
vertiges

Effets indésirables fréquents (susceptibles de toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

vomissements ;
douleurs à l'estomac ;
diarrhée ;
problèmes digestifs ;
maux de tête ;
somnolence, fatigue ;
constipation ;
sécheresse buccale ;
sudation accrue

Effets indésirables peu fréquents (susceptibles de toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

augmentation du nombre de plaquettes ;
effets sur le cœur et la circulation sanguine (cœur qui bat très fort, rapidement, sensation d'évanouissement ou d'écroulement), tension artérielle basse. Ces effets secondaires sont plus susceptibles de survenir en position debout ou en faisant un effort physique ;
tension artérielle élevée ou très élevée ;
gonflement du larynx (œdème laryngé) ;
diminution du taux de potassium dans le sang ;
troubles psychotiques ;
gonflement à proximité de l'œil ;
respiration superficielle ou lente ;
inconfort, sensation anormale ;
présence de sang dans les urines ;
sensation de " tête qui tourne " ;
insomnie ou difficultés d'endormissement ;
nervosité/anxiété ;
bouffées vasomotrices ;
flatulences ;
fatigue ;
douleurs ;
sensation de fièvre et frissons, sensation générale de malaise ;
analyses sanguines anormales ;
forte envie de vomir (haut-le-cœur) ;
sensation de compression de l'estomac, ballonnements ;
inflammation de l'estomac ;
réactions cutanées (par exemple démangeaisons, éruptions) ;
gonflement du visage

Effets indésirables rares (susceptibles de toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

gonflement des lèvres et de la gorge ;
ulcère gastroduodénal, perforation d'un ulcère gastroduodénal ou saignement, qui peut se manifester par le fait de vomir du sang ou d'avoir des selles noires ;
problèmes de prostate ;
inflammation du foie (hépatite), lésion du foie ;
insuffisance rénale aiguë ;
battements cardiaques lents ;
crises d'épilepsie ;
réactions allergiques/anaphylactiques (par exemple difficultés respiratoires, respiration sifflante, gonflement de la peau) et choc (insuffisance circulatoire soudaine) ;
perte passagère de conscience (syncope) ;
hallucinations ;
rétention d'eau ou gonflement des chevilles ;
perte d'appétit, modifications de l'appétit ;
acné ;
douleurs dorsales ;
uriner fréquemment, ou moins qu'à la normale, avec difficulté ou douleur ;
troubles menstruels ;
sensations anormales (par exemple démangeaisons, picotements, engourdissement) ;
tremblements, contractions musculaires, mouvements non coordonnés, faiblesse musculaire ;
confusion ;
troubles du sommeil et cauchemars ;
troubles de la perception ;
vision floue, contraction de la pupille ;
essoufflement

Des effets indésirables de nature psychologique sont susceptibles de survenir après le traitement par SKUDEXUM. Leur intensité et leur nature peuvent varier (selon la personnalité du patient et la durée du traitement). Ils comprennent :

une modification de l'humeur (le plus souvent humeur enjouée, parfois irritation) ;
un changement dans les activités (ralentissement, mais quelques fois augmentation de l'activité) ;
une baisse de la vigilance ;
une réduction de la capacité à prendre des décisions, ce qui peut entraîner des erreurs de jugement

Des cas d'aggravation d'un asthme existant ont été signalés.
En cas d'arrêt brutal du traitement, des signes de sevrage peuvent apparaître .
Les crises d'épilepsie sont principalement survenues en cas d'utilisation de doses élevées de tramadol ou lorsque le tramadol était pris en même temps que d'autres médicaments susceptibles de provoquer des crises.
Effets indésirables très rares (susceptibles de toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

inflammation du pancréas ;
problèmes rénaux ;
diminution du nombre de globules blancs (neutropénie) ;
diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie) ;
plaies ouvertes au niveau de la peau, de la bouche, des yeux et des parties génitales (syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell) ;
essoufflement dû à un rétrécissement des voies respiratoires ;
bourdonnements d'oreilles (acouphènes) ;
sensibilité de la peau ;
sensibilité à la lumière

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :

Syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modifications de l'état mental ;
troubles de la parole ;
dilatation extrême de la pupille ;
baisse du taux de sucre dans le sang ;
hoquet

Avertissez immédiatement votre médecin si vous ressentez, au début du traitement, des effets indésirables touchant votre estomac ou vos intestins (par exemple douleurs à l'estomac, brûlures d'estomac ou saignements), si vous avez déjà souffert de tels effets indésirables en raison d'une utilisation prolongée d'anti-inflammatoires, et en particulier si vous êtes âgé(e).

Les effets secondaires les plus fréquents durant le traitement avec SKUDEXUM sont les nausées et les vertiges, qui surviennent chez plus de 1 patient sur

Les effets secondaires les plus fréquents durant le traitement avec SKUDEXUM sont les nausées et les vertiges, qui surviennent chez plus de 1 patient sur
Des cas de rétention d'eau et de gonflement (en particulier des chevilles et des jambes), de tension artérielle élevée et d'insuffisance cardiaque au cours d'un traitement par AINS ont été signalés.
Les médicaments tels que SKUDEXUM peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.
Chez les patients souffrant de troubles du système immunitaire affectant le tissu conjonctif (lupus érythémateux systémique ou connectivite mixte), les anti-inflammatoires peuvent, dans de rares cas, provoquer une fièvre, des maux de tête et une raideur de la nuque. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr.

Contre-indications

Ne prenez jamais SKUDEXUM 75 mg/25 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique (hypersensible) au dexkétoprofène, au chlorhydrate de tramadol ou tout autre ingrédient de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou à un autre AINS ;
si vous avez déjà eu des crises d'asthme, une rhinite allergique aiguë (courte période d'inflammation de la muqueuse nasale), des polypes nasaux (protubérances dans le nez dues à une allergie), de l'urticaire (éruption cutanée), un angioœdème (gonflement du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, ou détresse respiratoire) ou une respiration sifflante ; après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
si vous avez déjà présenté des réactions photoallergiques ou phototoxiques (apparition d'une rougeur et/ou de cloques sur la peau exposée au soleil) lorsque vous avez pris du kétoprofène (un AINS) ou des fibrates (médicaments utilisés pour réduire le taux de lipides dans le sang) ;
si vous avez un ulcère gastroduodénal ou des saignements au niveau de votre estomac ou de vos intestins, ou si vous avez déjà souffert dans le passé d'un saignement, d'une ulcération ou d'une perforation de l'estomac ou des intestins, y compris suite à l'utilisation d'AINS ;
si vous souffrez de problèmes digestifs chroniques (par exemple indigestion, brûlures d'estomac) ;
si vous souffrez d'une maladie intestinale s'accompagnant d'une inflammation chronique (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique (colite ulcéreuse)) ;
si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque grave, de problèmes rénaux modérés ou graves ou de graves problèmes hépatiques (du foie) ;
si vous souffrez d'un trouble de saignement (hémorragique) ou d'un trouble de la coagulation sanguine ;
si vous êtes gravement déshydraté(e) (perte d'une quantité importante de liquides corporels) en raison de vomissements, d'une diarrhée ou d'une prise insuffisante de liquides ;
si vous présentez une intoxication aiguë à l'alcool, aux somnifères, aux antidouleurs ou à des médicaments affectant l'humeur et les émotions ;
si vous prenez également des inhibiteurs de la monoamine-oxydase ;
si vous êtes épileptique ou présentez des crises de convulsions, car le risque de convulsions pourrait être augmenté ;
si vous respirez mal ;
si vous êtes enceinte ou allaitez