Oxycodone Mylan : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Oxycodone Mylan

Avant le début du traitement et régulièrement au cours du traitement, votre médecin discutera avec vous de ce que vous pouvez attendre de l'utilisation de OXYCODONE VIATRIS LP, quand et pendant combien de temps vous devez le prendre, quand contacter votre médecin et quand vous devez l'arrêter .
Posologie
D'autres dosages de ce médicament sont disponibles afin de faciliter l'ajustement de la posologie.
Votre médecin adaptera la posologie en fonction de l'intensité de la douleur et de votre sensibilité individuelle.
Ne modifiez jamais le dosage sans consulter votre médecin.
Vous devriez recevoir la dose efficace la plus faible possible pour apporter une analgésie suffisante. Si vous avez déjà pris des analgésiques puissants (opioïdes) dans le passé, il se peut que vous deviez commencer par une dose plus élevée.
Une augmentation progressive de la dose peut être nécessaire si l'effet analgésique n'est pas suffisant ou si l'intensité de la douleur augmente.
Veuillez consulter votre médecin si vous souffrez de brèves douleurs (accès de douleur) malgré votre traitement antidouleur. Votre médecin peut vous prescrire un analgésique complémentaire afin de soulager les accès de douleur (analgésique à libération immédiate) ou adapter la dose d'OXYCODONE VIATRIS LP. Vous ne pouvez pas prendre de comprimés d'OXYCODONE VIATRIS LP pour traiter les accès de douleur.
Sauf si votre médecin a prescrit une autre posologie, la posologie recommandée est la suivante :

• Adultes et adolescents (à partir de 12 ans) :

La dose initiale habituelle est d'un comprimé de 10 mg toutes les 12 heures. Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire une dose initiale de 5 mg pour réduire les effets secondaires que vous pourriez ressentir.
Votre médecin vous prescrira la dose nécessaire pour traiter votre douleur. Si vous constatez que vous ressentez toujours des douleurs pendant que vous prenez ces comprimés, parlez-en à votre médecin.
Pour le traitement de la douleur non liée à une tumeur, 40 mg de chlorhydrate d'oxycodone (4 comprimés à libération prolongée d'OXYCODONE VIATRIS LP 10 mg ou 2 comprimés à libération prolongée d'OXYCODONE VIATRIS LP 20 mg divisé en deux doses individuelles) est normalement une dose quotidienne suffisante ; cependant, des doses plus élevées peuvent être nécessaires. Les patients présentant une douleur liée à une tumeur doivent normalement recevoir des doses de 80 à 120 mg de chlorhydrate d'oxycodone, substance active qui, dans des cas exceptionnels, peut être augmentée jusqu'à 400 mg.
Certains patients recevant d'OXYCODONE VIATRIS LP selon un horaire fixe ont besoin d'analgésiques à libération immédiate pour soulager rapidement les accès douloureux paroxystiques. Les comprimés à libération prolongée d'OXYCODONE VIATRIS LP ne sont pas conçus pour le traitement des accès douloureux paroxystiques.

• Enfants (âgés de moins de 12 ans) :

La sécurité et l'efficacité de OXYCODONE VIATRIS LP n'ont pas été suffisamment testées chez les enfants de moins de 12 ans. Par conséquent, le traitement par OXYCODONE VIATRIS LP n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.

• Patients âgés (65 ans et plus) :

Les patients âgés dont la fonction hépatique et/ou rénale est normale peuvent prendre les mêmes posologies que celles recommandées ci-dessus pour les adultes.

• Patients avec troubles rénaux et/ou hépatiques, ou avec faible poids corporel :

Si vous n'avez jamais pris d'opioïdes auparavant et si vous souffrez de problèmes au niveau du foie ou des reins, il est possible que votre médecin vous suggère de prendre la moitié de la dose initiale recommandée chez les adultes.

• Autres patients à risque

Si vous présentez un faible poids corporel ou si vous métabolisez plus lentement les médicaments, il est possible que votre médecin vous suggère de prendre la moitié de la dose initiale recommandée chez les adultes.
Mode d'administration
Voie orale.
Prendre les comprimés à libération prolongée en entier avec une quantité suffisante de liquide (par ex. verre d'eau) le matin et le soir, toutes les 12 heures (par exemple un comprimé à 8 heures du matin et le suivant à 8 heures du soir). Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans aliments.
Avalez les comprimés à libération prolongée en entier afin de ne pas altérer la libération spécifique de la substance active sur une durée prolongée.
Les comprimés à libération prolongée doivent être avalés entiers et ne doivent pas être brisés, divisés, mâchés ou écrasés.

Effets secondaires Oxycodone Mylan

Contactez immédiatement un médecin si un des symptômes suivants survient :

• Respiration très lente ou faible (dépression respiratoire). Il s'agit du risque le plus grave lié aux médicaments comme OXYCODONE VIATRIS LP (opioïdes) ; la dépression respiratoire peut même être mortelle après la prise de fortes doses de ce médicament

Autres effets indesirables
Très fréquent (concerne plus de 1 patient sur 10)

• somnolence, vertiges, mal de tête
• constipation, nausées, vomissement. Votre médecin vous prescrira un médicament approprié pour traiter ces symptômes
• démangeaisons

Fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 100)

• altérations de l'humeur (anxiété, confusion, dépression, nervosité, troubles du sommeil, troubles de la pensée)
• tremblements ou mouvements d'agitation incontrôlés dans une ou plusieurs parties du corps, sensation de faiblesse
• diminution de la pression artérielle, rarement accompagnée de symptômes comme une accélération des battements cardiaques ou un évanouissement
• difficultés respiratoires ou respiration sifflante
• sécheresse de la bouche, rarement accompagnée de soif et de troubles de la déglutition, symptômes généraux d'indigestion comme un mal de ventre, de la diarrhée, brûlures d'estomac
• éruption cutanée, transpiration abondante
• transpiration, faiblesse

Peu fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 1000)

• réactions allergiques
• augmentation de la quantité d'une certaine hormone (ADH = hormone antidiurétique) dans le sang avec des symptômes comme mal de tête, irritabilité, léthargie, nausées, vomissements, confusion et trouble de la conscience
• manque d'eau dans le corps (déshydratation)
• agitation, sautes d'humeur, hallucinations, humeur euphorique, diminution de la libido, dépendance aux médicaments
• amnésie, fourmillements ou engourdissement (par ex. dans les mains ou les pieds), convulsions, augmentation ou diminution du tonus musculaire, tics, évanouissements, diminution de la sensibilité à la douleur ou au toucher, modifications du goût
• troubles de la vue, rétrécissement des pupilles
• affections de l'oreille et du labyrinthe : Sensation d'étourdissement ou de perte d'équilibre (vertiges)
• cœur : sensation désagréable de battements de cœur irréguliers et/ou forts, accélération du pouls
• dilatation des vaisseaux sanguins entraînant une diminution de la pression artérielle
• essoufflement, augmentation de la toux, mal de gorge, écoulement nasal, altérations de la voix
• difficultés à avaler, aphtes dans la bouche, ulcération des gencives, flatulence (excès de gaz dans l'estomac ou l'intestin), éructations, obstruction de l'intestin (iléus)
• augmentation du taux de certaines enzymes hépatiques dans le sang
• peau sèche
• problèmes de miction, mictions fréquentes
• diminution du désir sexuel et incapacité à obtenir ou à maintenir une érection pendant les rapports sexuels
• frissons, nausées, lésions secondaires à des accidents liés à une diminution de la vigilance, douleur (par ex. douleur thoracique), rétention liquidienne (œdème), migraine, soif, dépendance physique avec symptômes de sevrage, tolérance

Rare (concerne 1 à 10 patients sur 10 000)

• affection des ganglions lymphatiques
• crampes musculaires, crises d'épilepsie (convulsions), particulièrement chez des patients épileptiques ou avec tendance aux convulsions
• tension artérielle basse
• saignement des gencives, augmentation de l'appétit, selles noires
• éruption cutanée avec démangeaisons, cloques sur la peau et les muqueuses (bouton de fièvre ou herpès), augmentation de la sensibilité à la lumière
• présence de sang dans les urines
• modifications du poids corporel (diminution ou augmentation), inflammation de la peau

Très rare (concerne moins de 1 patient sur 10 000)

• troubles de l'élocution
• éruption cutanée avec croûtes
• absence de règles

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil)
• réactions allergiques graves
• agressivité
• augmentation de la sensibilité à la douleur
• caries dentaires
• obstruction des voies biliaires, colique biliaire
• l'utilisation à long terme d'oxycodone pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage potentiellement mortels chez le nouveau-né. Les symptômes à rechercher chez le bébé sont irritabilité, hyperactivité et sommeil perturbé, pleurs aigus, tremblements, nausées, diarrhée et perte de poids
• un problème affectant une valvule de l'intestin pouvant provoquer de fortes douleurs abdominales hautes (dysfonctionnement du sphincter d'Oddi)

L'utilisation prolongée d'OXYCODONE VIATRIS LP peut entraîner une dépendance, et un syndrome de sevrage peut survenir en cas d'arrêt brutal du traitement. Si vous ne devez plus être traité(e) avec OXYCODONE VIATRIS LP, votre médecin réduira progressivement la posologie afin d'éviter des symptômes de sevrage (voir également la rubrique " Il convient de prendre des précautions spéciales avec OXYCODONE VIATRIS LP ".

Contre-indications

Ne prenez jamais OXYCODONE VIATRIS LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique au chlorhydrate d'oxycodone, à l'arachide, au soja ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
• si vous souffrez d'une maladie pulmonaire chronique sévère associée à un rétrécissement des voies respiratoires (BPCO = maladie pulmonaire obstructive chronique),
• si vous souffrez d'une certaine maladie cardiaque connue sous le nom de cœur pulmonaire
• si vous souffrez d'asthme
• si vous souffrez de problèmes respiratoires, comme une respiration plus lente ou plus faible que la normale (dépression respiratoire)
• si vous présentez un type d'occlusion intestinale appelé iléus paralytique

Oxycodone Mylan et grossesse

OXYCODONE VIATRIS LP ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que cela ne soit nécessaire. Les données sur l'utilisation de l'oxycodone chez la femme enceinte sont limitées.
L'utilisation prolongée d'oxycodone pendant la grossesse peut entraîner des symptômes de sevrage chez le nouveau-né. L'utilisation d'oxycodone durant l'accouchement peut provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né.

Composition Oxycodone Mylan

Composition pour un comprimé de OXYCODONE VIATRIS LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Composant	Dosage pour un comprimé
Chlorhydrate d'oxycodone (substance active)	80 mg
Oxycodone	71,72 mg