Olimel : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Olimel

OLIMEL N12E doit être uniquement administré aux adultes et aux enfants âgés de plus de deux ans.
C'est une émulsion pour perfusion à administrer par une tubulure (cathéter) dans une grosse veine de votre poitrine.
OLIMEL N12E doit être à température ambiante avant utilisation.
OLIMEL N12E est seulement à usage unique.
La perfusion d'une poche dure généralement entre 12 et 24 heures. Votre médecin vous précisera un débit de perfusion adapté à vos besoins et à votre état clinique.
La prescription peut être prolongée aussi longtemps que vous en avez besoin, selon votre état clinique. Le médecin déterminera la dose et la durée du traitement. Ceci dépendra de l'âge, du poids, de la taille, de l'état de santé, et de la capacité de l'organisme à dégrader et utiliser les composants d'OLIMEL N12E.
Si vous avez reçu plus d'OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion que vous n'auriez dû
Si la dose qui vous a été donnée est trop élevée ou la perfusion trop rapide, les acides aminés risquent de rendre votre sang trop acide et des signes d'hypervolémie (augmentation du volume du sang circulant) peuvent être observés. Vos taux de glucose dans le sang et l'urine peuvent augmenter, un syndrome hyperosmolaire (augmentation de la viscosité du sang) peut apparaître et le contenu en lipides peut augmenter le taux de triglycérides dans votre sang. Une perfusion trop rapide ou l'administration d'un volume trop important d'OLIMEL N12E peut provoquer des nausées, vomissements, des frissons, des maux de tête, des bouffées de chaleur, une sudation excessive (hyperhidrose) et des perturbations électrolytiques. Dans ce cas, la perfusion doit être immédiatement interrompue.
Dans quelques cas sévères, votre médecin peut vous soumettre à une dialyse rénale à titre temporaire pour aider vos reins à éliminer l'excès de produit.
Pour éviter que ces situations ne surviennent, votre médecin surveillera régulièrement votre état et contrôlera vos paramètres sanguins.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'information à votre médecin.

• L'utilisation d'OLIMEL N12E n'est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de 2 ans, la composition et le volume n'étant pas appropriés (Voir rubriques 4, 5.1 et 5.2 du RCP)

L'utilisation d'OLIMEL N12E n'est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de 2 ans, la composition et le volume n'étant pas appropriés (Voir rubriques 4, 5.1 et 5.2 du RCP).
La dose quotidienne maximale mentionnée ci-dessous ne doit pas être dépassée. En raison de la composition fixe de la poche multi-compartiments, il se peut qu'il ne soit pas possible de répondre à tous les besoins nutritionnels du patient en même temps. Il existe des situations cliniques où les patients ont besoin de quantité de nutriments différant de la composition de la poche. Dans ce cas, l'impact de tout ajustement de volume (dose) doit être pris en compte ainsi que l'effet que ce changement aura sur le dosage de tous les autres composants nutritionnels contenus dans OLIMEL N12E. Dans ce cas, les professionnels de santé peuvent envisager un ajustement du volume (dose) d'OLIMEL N12E afin de répondre à ces besoins augmentés.

Effets secondaires Olimel

Si vous constatez un changement dans votre état pendant ou après le traitement, informez-en immédiatement votre médecin ou le personnel infirmier.
Les contrôles que votre médecin effectue pendant le traitement devraient réduire le risque de survenue des effets indésirables.
Si des signes inhabituels ou des symptômes d'une réaction allergique se manifestent, tels que des sueurs, de la fièvre, des frissons, des maux de têtes, une éruption cutanée ou des difficultés à respirer, la perfusion doit être immédiatement arrêtée.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec OLIMEL :
Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10

• Fréquence cardiaque rapide (tachycardie)
• Appétit diminué
• Augmentation du taux de graisse dans le sang (hypertriglycéridémie)
• Douleur abdominale
• Diarrhée
• Nausée
• Pression artérielle augmentée (hypertension)
• Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
• Réaction d'hypersensibilité, notamment sueurs, fièvre, frissons, maux de tête, rash cutané (rash érythémateux, papuleux, pustuleux, maculeux, généralisé), démangeaisons, bouffée de chaleur, difficultés respiratoires
• Fuite de la perfusion dans les tissus environnants (extravasation) pouvant entraîner les phénomènes suivants au niveau du site de perfusion : une douleur, une irritation, un gonflement/œdème, une rougeur (érythème)/chaleur, la mort des cellules tissulaires (nécrose de la peau) ou des ampoules/vésicules, une inflammation, un épaississement ou un tiraillement de la peau
• Vomissements
• Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec des produits de nutrition parentérale similaires:
• Très rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
• Réduction de la capacité à éliminer les lipides (syndrome de surcharge graisseuse) associée à une dégradation soudaine et abrupte de l'état de santé du patient. Les symptômes suivants de ce syndrome sont généralement réversibles après l'arrêt de la perfusion de l'émulsion lipidique :
• o Fièvre
• o Diminution du nombre de globules rouges, ce qui peut augmenter la pâleur de la peau et entraîner une faiblesse ou un essoufflement (anémie)
• o Diminution du nombre de globules blancs, ce qui peut accroître le risque d'infection (leucopénie)
• o Diminution du nombre de plaquettes, ce qui peut accroître le risque de bleus et/ou de saignement (thrombocytopénie)
• o Troubles de coagulation du sang
• o Taux élevé de graisses dans le sang (hyperlipidémie)
• o Infiltration graisseuse du foie (hépatomégalie)
• o Détérioration de la fonction hépatique
• o Manifestations au niveau du système nerveux central (par exemple, coma)
• Fréquence : indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• Réactions allergiques
• Résultats anormaux des examens sanguins de la fonction hépatique
• Problèmes d'élimination de la bile (cholestase)
• Augmentation de la taille du foie (hépatomégalie)
• Maladie du foie liée à la nutrition parentérale
• Ictère (jaunisse)
• Baisse du nombre de plaquettes (thrombocytopénie)
• Hausse du taux d'azote dans le sang (azotémie)
• Enzymes hépatiques élevés
• Formation de petites particules pouvant entraîner le blocage des vaisseaux sanguins pulmonaires (précipités vasculaires pulmonaires) et provoquer ainsi une embolie pulmonaire d'origine vasculaire et des difficultés à respirer (détresse respiratoire)

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Contre-indications

N'utilisez jamais OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion :

• Chez les nouveau-nés prématurés, les nourrissons et chez les enfants âgés de moins de 2 ans,
• Si vous êtes allergique aux protéines d'œuf, de soja, d'arachide ou au maïs et aux produits à base de maïs ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• Si votre corps réagit mal à certains acides aminés,
• Si votre sang contient un taux particulièrement élevé de graisses,
• Si vous souffrez d'hyperglycémie (trop de sucre dans le sang),
• Si vous avez une quantité anormalement élevée de l'un des électrolytes (sodium, potassium, magnésium, calcium et/ou phosphore) dans le sang

Dans tous les cas, votre médecin décidera de vous prescrire ce médicament en tenant compte de critères tels que votre âge, votre poids et votre état de santé, et éventuellement des résultats des examens réalisés.

Olimel et grossesse

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant que vous receviez ce médicament.
Il n'y a pas d'expériences adéquates concernant l'utilisation d'OLIMEL N12E chez les femmes enceintes ou allaitantes. OLIMEL N12E peut être envisagé pendant la grossesse et l'allaitement, si cela est nécessaire. OLIMEL N12E ne doit être administré aux femmes enceintes ou allaitantes qu'après examen attentif.
Fertilité
Aucune donnée adéquate n'est disponible.

Composition Olimel

Composition pour 650 mL d'émulsion reconstituée de OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion

Composant	Dosage pour 650 mL d'émulsion reconstituée
Acétate de lysine (substance active)	5,48 g
Acétate de sodium trihydraté (substance active)	0,97 mg
Acide aspartique (substance active)	1,43 g
Acide glutamique (substance active)	2,46 g
Alanine (substance active)	7,14 g
Arginine (substance active)	4,84 g
Chlorure de calcium dihydraté (substance active)	0,34 g
Chlorure de magnésium hexahydraté (substance active)	0,53 g
Chlorure de potassium (substance active)	1,45 g
Glucose anhydre	47,67 g
Glucose monohydraté (substance active)	52,43 g
Glycérophosphate de sodium hydraté (substance active)	2,39 g
Glycine (substance active)	3,42 g
Histidine (substance active)	2,94 g
Huile d'olive raffinée (substance active)	huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22,75 g
Huile de soja raffinée (substance active)	huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22,75 g
Isoleucine (substance active)	2,46 g
Leucine (substance active)	3,42 g
Lysine	3,88 g
Méthionine (substance active)	2,46 g
Phénylalanine (substance active)	3,42 g
Proline (substance active)	2,94 g
Sérine (substance active)	1,95 g
Thréonine (substance active)	2,46 g
Tryptophane l (substance active)	0,82 g
Tyrosine (substance active)	0,13 g
Valine (substance active)	3,16 g