Oesclim : posologie, effets secondaires, équivalents

Posologie Oesclim

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Votre médecin veillera à vous prescrire la dose la plus faible pendant une durée la plus courte possible pour traiter vos symptômes. Si vous avez l'impression que la dose est trop forte ou trop faible, parlez-en à votre médecin. OESCLIM 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique est habituellement appliqué 2 fois par semaine, c'est-à-dire renouvelé tous les 3 à 4 jours.
Votre médecin pourra vous prescrire le traitement selon 2 modalités :

• Traitement cyclique : le dispositif transdermique doit être appliqué deux fois par semaine pendant une durée de 24 à 28 jours, suivi d'un intervalle de 2 à 7 jours sans traitement
• Traitement continu : le dispositif transdermique doit être appliqué en traitement continu deux fois par semaine

Si votre médecin associe à ce traitement un autre médicament hormonal (progestatif) durant au moins les 12 à 14 derniers jours du traitement par OESCLIM de chaque cycle de 28 jours, ce traitement ne devra pas être oublié.
Des saignements évoquant les règles peuvent survenir pendant la période d'interruption. Ces saignements sont normaux et peu abondants. Si des saignements abondants ou irréguliers surviennent, consultez votre médecin.
Pour vous aider, nous avons réalisé un calendrier indiquant les jours de la semaine où vous devrez changer le dispositif et le jour où vous devrez retirer le 7ème dispositif (25ème jour du cycle).
Quand faut-il démarrer le traitement ?
Vous pouvez commencer le traitement par OESCLIM au moment qui vous convient si vous n'êtes pas sous traitement à base d'estrogènes.
Si vous suivez actuellement un traitement estro-progestatif cyclique ou séquentiel, vous devez terminer votre cycle de traitement en cours avant de débuter le traitement par OESCLIM ; le moment approprié pour commencer le traitement par OESCLIM est le premier jour de l'hémorragie de privation (saignements évoquant les règles).
Si vous utilisez déjà un traitement estro-progestatif continu, vous pouvez passer directement au traitement par OESCLIM.
Comment prendre un progestatif avec OESCLIM ?
Si vous avez toujours votre utérus, autrement dit si vous n'avez pas subi d'hystérectomie, votre médecin vous prescrira peut-être un progestatif à utiliser en même temps que le dispositif OESCLIM pour éviter tout problème dû à un épaississement de la paroi de l'utérus, c'est-à-dire une hyperplasie de l'endomètre . Il y a deux façons de le prendre :

• Traitement cyclique

OESCLIM est généralement administré pendant 24 à 28 jours, suivis d'une période de 2 à 7 jours sans traitement. En général, le médecin prescrit le progestatif pendant au moins 12 à 14 jours de chaque cycle. Il est possible que vous présentiez une " hémorragie de privation " (saignements évoquant les règles) pendant les derniers jours du traitement par progestatif, voire après l'arrêt.

• Traitement séquentiel continu

OESCLIM est administré sans interruption et il n'y a donc pas de période sans traitement. Le progestatif est généralement prescrit pendant au moins 12 à 14 jours de chaque cycle de 28 jours. Votre médecin vous recommandera cette forme de traitement si vous ressentez des symptômes de ménopause au cours de la période sans traitement. Il est possible que vous présentiez une " hémorragie de privation " (saignements évoquant les règles) pendant les derniers jours du traitement par progestatif, voire après l'arrêt.

Effets secondaires Oesclim

Les pathologies suivantes sont rapportées plus fréquemment chez les femmes prenant un THS que chez les femmes qui n'en prennent pas :

• cancer du sein,
• épaississement anormal ou cancer de la paroi de l'utérus (hyperplasie endométriale ou cancer),
• cancer de l'ovaire,
• caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thrombo-embolie veineuse),
• maladie cardiaque,
• accident vasculaire cérébral,
• probable perte de mémoire si le THS est commencé après l'âge de 65 ans
• Pour plus d'informations concernant ces effets indésirables, voir rubrique

Pour plus d'informations concernant ces effets indésirables, voir rubrique
Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisation d'OESCLIM :
Effets indésirables très fréquents (survenant chez plus d'une patiente sur 10) :

• réactions cutanées au site d'application (rougeurs, démangeaisons),
• tension mammaire,
• métrorragies

Effets indésirables fréquents (survenant chez moins d'une patiente sur 10 mais plus d'une patiente sur 100) :

• maux de tête. Si vous avez des maux de tête de type migraine qui apparaissent pour la première fois, arrêtez de prendre OESCLIM et consultez votre médecin immédiatement,
• nausées, douleurs et gonflements abdominaux,
• démangeaisons, boutons,
• développement exagéré de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre), règles abondantes (ménorragie), développement de grosseurs (fibromes) dans l'utérus,
• augmentation ou diminution du poids,
• saignements vaginaux entre les règles,
• varices, dilatation des vaisseaux

Effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins d'une patiente sur 100 mais plus d'une patiente sur 1000) :

• réactions allergiques,
• augmentation de la pression sanguine (hypertension), palpitations,
• nervosité, troubles de l'humeur, humeur dépressive,
• gaz (flatulences), diarrhées, digestion difficile (dyspepsie),
• troubles de la vésicule biliaire,
• plaques sur la peau (érythème noueux), urticaire,
• anémie,
• excès de graisses dans le sang (dont cholestérol),
• douleur du dos,
• somnolence, insomnie, sensation de fourmillements, de picotements (paresthésie), sensations vertigineuses,
• troubles de la vision,
• incontinence urinaire,
• tumeur du sein, du col de l'utérus et de l'utérus,
• inflammation ou infection du vagin (due à un champignon appelé Candida albicans),
• trouble des ovaires, douleur pelvienne, tension au niveau des seins,
• gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts (œdème)

Effets indésirables rares (survenant chez moins d'une patiente sur 1000 mais plus d'une patiente sur 10 000) :

• fatigue, frissons, syndrome pseudo-grippal, douleurs, manque d'efficacité du traitement,
• inflammation des veines (phlébite),
• anxiété, irritabilité, diminution ou augmentation de la libido,
• vomissements, constipation, augmentation de l'appétit, troubles au niveau du rectum, gastrites, ballonnements,
• perturbation du bilan hépatique,
• quantité excessive de certains globules blancs dans le sang (éosinophilie),
• douleurs articulaires, douleurs musculaires, crampes musculaires, inflammation du tendon (ténosynovite),
• mouvements involontaires (hyperkinésie),
• troubles du sommeil, vertiges, migraine,
• laryngite, pharyngite, sinusite,
• éruption cutanée, acné, gonflement de la peau autour du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (angioœdème), inflammation de la peau due à un champignon, augmentation de la pigmentation de la peau, hirsutisme (augmentation de la pilosité),
• blépharite (inflammation de la paupière), intolérance aux lentilles de contact,
• affection ou inflammation de la vulve et du vagin,
• troubles de la muqueuse utérine, règles douloureuses, abcès au niveau des seins, écoulement anormal de lait, troubles des règles, augmentation de la taille de l'utérus, augmentation du volume des seins, pertes vaginales, troubles dans la période qui précède les règles

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• augmentation de la taille des grosseurs dans l'utérus (fibromes),
• mouvements musculaires anormaux (chorée) ; aggravation d'une épilepsie,
• maladie thrombo-embolique artérielle,
• inflammation du pancréas (pancréatite) chez les femmes ayant des taux élevés de certaines graisses dans le sang (hypertriglycéridémie),
• reflux gastro-œsophagien,
• maladie polykystique des seins

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres THS :

• divers troubles cutanés :
• o décoloration de la peau, notamment du visage ou du cou, connue sous le nom de " taches de grossesse " (chloasma),
• o éruption avec des lésions rouges en forme de cibles ou des plaies (érythème polymorphe),
• o taches ou points violacés sur la peau (purpura vasculaire),
• baisse de la mémoire ou des capacités mentales (démence possible)

Oesclim et grossesse

OESCLIM doit être uniquement utilisé chez les femmes ménopausées. Si vous devenez enceinte, interrompez le traitement par OESCLIM et parlez-en à votre médecin.
Vous ne devez pas utiliser OESCLIM si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Composition Oesclim

Composition pour un dispositif transdermique de OESCLIM 25 microgrammes/24 heures (5 mg/11 cm2), dispositif transdermique

Composant	Dosage pour un dispositif transdermique
Estradiol hémihydraté (substance active)	5 mg