La dose recommandée de EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN pour traiter l'infection par le VIH est :
adulte : un comprimé par jour, dans la mesure du possible avec de la nourriture ;
adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg : un comprimé par jour, dans la mesure du possible avec de la nourriture
La dose recommandée de EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN pour réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH est :
adulte : un comprimé par jour, dans la mesure du possible avec de la nourriture ;
adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg : un comprimé par jour, dans la mesure du possible avec de la nourriture
Si vous avez des difficultés particulières à avaler, vous pouvez écraser le comprimé au moyen d'une cuillère. Mélangez alors la poudre avec environ 100 ml (un demi-verre) d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin, et buvez immédiatement.
Prenez toujours la dose indiquée par votre médecin afin de garantir la pleine efficacité de votre médicament et de réduire le risque de développement d'une résistance au traitement. Ne modifiez pas la dose sans avoir consulté auparavant votre médecin ;
si vous êtes traité(e) pour une infection par le VIH, votre médecin vous prescrira EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN avec d'autres antirétroviraux. Veuillez lire la notice des autres antirétroviraux pour savoir comment prendre ces médicaments ;
si vous prenez EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN pour réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH, prenez EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN tous les jours, pas uniquement lorsque vous suspectez un risque d'infection au VIH
Si vous avez des questions sur la façon d'éviter d'être infecté(e) par le VIH ou d'éviter de contaminer d'autres personnes, adressez-vous à votre médecin.
l'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare mais potentiellement fatal. L'acidose lactique survient plus souvent chez les femmes, en particulier si elles sont en surpoids, et chez les personnes ayant une maladie du foie. Les symptômes suivants peuvent être des signes d'acidose lactique :
o respiration profonde et rapide ;
o somnolence ;
o envie de vomir (nausées), vomissements ;
o maux d'estomac
Si vous pensez que vous avez une acidose lactique, consultez un médecin immédiatement.
signe d'inflammation ou d'infection. Chez certains patients ayant une infection avancée par le VIH (SIDA) et des antécédents d'infections opportunistes (infections survenant chez les personnes ayant un système immunitaire affaibli), des signes et symptômes d'inflammation dus à des infections précédentes peuvent apparaître peu après le début du traitement anti-VIH. Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, lui permettant ainsi de lutter contre les infections précédentes, même sans symptômes apparents ;
des maladies auto-immunes, lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains de l'organisme, peuvent également survenir après le début du traitement de l'infection par le VIH. Les maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement. Soyez vigilant(e) aux symptômes d'infection ou à d'autres symptômes, tels que :
o faiblesse musculaire ;
o faiblesse commençant dans les mains et les pieds et remontant vers le tronc ;
o palpitations, tremblements ou hyperactivité
Si vous présentez ces symptômes ou d'autres symptômes d'inflammation ou d'infection, consultez immédiatement un médecin.Effets indésirables éventuels :Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Diarrhées, vomissements, envie de vomir (nausées) ;
vertiges, maux de tête ;
éruption cutanée ;
sensation de faiblesse
Des analyses peuvent également montrer :
diminution du taux de phosphate dans le sang ;
augmentation de la créatine kinase
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Douleurs, maux d'estomac ;
difficulté à dormir, rêves anormaux ;
problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas, sensation de ballonnement, flatulences ;
éruptions cutanées (comprenant des boutons rouges ou des taches avec parfois des ampoules et un gonflement de la peau) qui peuvent être une réaction allergique, démangeaisons, modifications de la couleur de la peau y compris l'apparition de taches sombres sur la peau ;
autres réactions allergiques, par exemple respiration sifflante, œdème (gonflement) ou sensation d'ébriété ;
perte de la masse osseuse
Des examens peuvent également montrer :
diminution du nombre de globules blancs (une réduction du nombre de globules blancs peut vous rendre plus vulnérable aux infections) ;
augmentation des triglycérides (acides gras), de la bile ou du sucre dans le sang ;
troubles du foie et du pancréas
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Douleurs dans l'abdomen (ventre) dues à une inflammation du pancréas ;
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ;
anémie (faible nombre de globules rouges) ;
altération des muscles, douleurs ou faiblesse musculaires pouvant se produire en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales
Des examens peuvent également montrer :
diminution du taux de potassium dans le sang ;
augmentation du taux de créatinine dans votre sang ;
modifications de votre urine
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Acidose lactique ;
stéatose hépatique (surcharge graisseuse du foie) ;
jaunissement de la peau ou du blanc de l'œil, démangeaisons ou douleurs dans l'abdomen (ventre) dus à une inflammation du foie ;
inflammation des reins, urines très abondantes et sensation de soif, insuffisance rénale, lésions des cellules tubulaires rénales ;
fragilisation osseuse (accompagnée de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures) ;
mal de dos dû à des problèmes rénaux
Les lésions au niveau des cellules tubulaires rénales peuvent être associées à une altération des muscles, une fragilisation osseuse (accompagnée de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures), des douleurs musculaires, une faiblesse musculaire et une diminution du taux de potassium ou de phosphate dans le sang.La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée.
Problèmes osseux. Certains patients prenant une association d'antirétroviraux, tels que EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN, peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux causée par le manque d'irrigation sanguine dans l'os). La prise de ce type de médicament pendant une longue période, la prise de corticoïdes, la consommation d'alcool, l'affaiblissement du système immunitaire et le surpoids peuvent constituer des facteurs de risque de développer cette maladie. Les signes de l'ostéonécrose sont :
o raideur articulaire ;
o sensibilité et douleurs articulaires (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) ;
o mouvements difficiles
Si vous présentez l'un de ces symptômes, informez votre médecin.Une prise de poids ainsi qu'une augmentation des lipides et du glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et de votre mode de vie. Concernant l'augmentation des lipides, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/
Contre-indications
Ne prenez jamais EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN pour traiter l'infection par le VIH ou réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH
Si vous êtes allergique à l'emtricitabine, au ténofovir, au ténofovir disoproxil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
Si cela s'applique à votre cas, prévenez immédiatement votre médecin.Avant de prendre EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN pour réduire le risque d'être infecté(e) par le VIHEMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN permet seulement de réduire le risque de contracter le VIH avant d'être infecté.
Vous devez être séronégatif/séronégative pour le VIH avant de commencer à prendre EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN pour réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH. Vous devez vous faire dépister pour vérifier que vous n'avez pas déjà contracté l'infection au VIH. Ne prenez pas EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN pour réduire le risque tant que votre séronégativité pour le VIH n'est pas confirmée. Les personnes infectées par le VIH doivent prendre EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN en association avec d'autres médicaments ;
de nombreux tests de dépistage du VIH peuvent ne pas détecter une infection récente. Si vous présentez des symptômes pseudo-grippaux, cela pourrait être le signe que vous avez récemment été infecté(e) par le VIH
Les symptômes suivants peuvent être des signes d'infection par le VIH :
fatigue ;
fièvre ;
douleurs articulaires ou courbatures ;
maux de tête ;
vomissements ou diarrhées ;
éruption cutanée ;
sueurs nocturnes ;
ganglions lymphatiques gonflés au niveau du cou ou de l'aine ;
problèmes osseux
Informez votre médecin en cas de symptômes pseudo-grippaux - que ce soit au cours du mois précédant le début du traitement par EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN ou à tout moment au cours du traitement.
Emtricitabine Tenofovir Disoproxil Biogaran et grossesse
Si vous avez pris EMTRICITABINE / TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN pendant votre grossesse, votre médecin peut demander à voir votre enfant régulièrement en consultation afin de surveiller son développement. Ces consultations pourront comporter des tests sanguins et d'autres types de tests. Chez les enfants dont la mère a été traitée par des INTI pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l'infection par le VIH est supérieur au risque de survenue d'effets indésirables.
N'allaitez pas pendant le traitement par EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN. En effet, les substances actives de ce médicament passent dans le lait maternel humain ;
l'allaitement n'est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l'infection par le VIH peut se transmettre au bébé par l'intermédiaire du lait maternel ;
si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible
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